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...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
...挥提效大作用本报讯(记者史莺)天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用,其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中,标签审核是重要内容,需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
福建省泉州市市场监督管理局公开2022年12月食品、药品行政处罚信息
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
价值4万元医疗器械遗失,辅警助力完璧归赵,看看吧
...子,她向正在值班的民警求助说:“警官,我把4万元的医疗器械落在了共享单车的车篮里,现在找不到了,能不能帮我找回?”汪女士遗失的医疗器械听完女子的叙述,夫子庙警务站的辅警雷明敏迅速行动起来。他首先详细了...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
迎难而上!跨越速运树立医疗器械物流服务新标杆
...-31日,主题为“创新科技,智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相,预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
...近日,江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求,认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后,椰城海关对设...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...围……9月起一批新规将实施,影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》,自9月1日起施行。根据规定,符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
鲁网5月30日讯5月28日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
...款30000元的行政处罚。案例三:经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器(广州)有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备,该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴,与...……更多
...的消毒剂,确保对不同类型的病原体具有杀菌作用。(四)医疗器械的处理所有医疗器械,尤其是与内部环境有直接接触的器械,都应遵循规范的消毒和灭菌程序。单次使用的器械在使用后应予以正确处理,防止交叉感染。(五)患...……更多
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义,还将在优化该市生...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人,召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上,监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节,详细讲解药品和医疗器械质量管理要求,分析实际案例,宣传《中华人民共和国...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
...日报本报讯(通讯员 王星星 文/图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
打造全产业链服务平台 第88届CMEF医博会在深启幕
本文转自:新华网10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
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本文转自:人民网-江西频道“白云深处靖安人家”,在这个静幽的山水边城,江西省宜春市靖安县罗湾电厂分布式光伏场站星罗棋布
2025-01-23 22:37:00
给铁路货车“鹰眼”做体检 保障春运列车运行安全
本文转自:人民网-江西频道新春走基层给铁路货车“鹰眼”做体检 保障春运列车运行安全维修员在紧固TFDS设备发射天线螺栓
2025-01-23 22:38:00
精细检修为春运
本文转自:人民网-江西频道鹰潭工务机械段检修库。周宇星摄春运期间,中国铁路南昌局集团有限公司鹰潭工务机械段鹰潭检修车间的职工们就“忙活”起来了
2025-01-23 22:39:00
“睡个好觉”服务让春运临客列车体验更好
本文转自:人民网-江西频道乘务员余欣荣正布置车厢新春氛围。李舜摄1月18日凌晨1时8分,深圳东站的1站台,K4168次“共青团号”列车满载归乡旅客缓缓启动
2025-01-23 22:40:00
本文转自:人民网-江西频道为提升高速公路服务区和车辆救援单位的服务质量,近日,江西省交通运输执法局六支队积极探索科技赋能
2025-01-23 23:04:00
本文转自:人民网-江西频道1月23日,农历南方小年。在江西省瑞金市黄柏乡柏村村,一场由农民自编自演的春节联欢会在该村新时代文明实践广场举行
2025-01-23 23:12:00
本文转自:人民网-江西频道近日,江西省南昌市红谷滩区红角洲街道办事处组织红角洲街道626工作站、红角洲派出所、九龙馨苑社区在九龙湖花园二区开展禁毒宣传进万家活动
2025-01-23 23:12:00
冬日里的暖心服务
本文转自:人民网-江西频道客户经理正在进行市场走访调研。曹佳妮摄入冬后,南昌市东湖区烟草专卖局(以下简称“东湖烟草”)开展 “温暖冬日行
2025-01-23 23:12:00
河北迁西:邻里联谊迎新春
图为活动现场。褚丽丽摄河北新闻网讯(赵志鹏、李欣阳)龙腾瑞气辞旧岁,蛇舞祥云迎新春。近日,迁西县文明办联合栗乡街道开展了“一座城·一家人
2025-01-23 23:21:00
河北迁西:新春临近年味浓 老有所养夕阳红
图为社工陪老人下棋。赵志鹏摄河北新闻网讯(孙敬聪)红彤彤的卡纸灵巧地在老人们的手中转动,一张张精美的剪纸作品接二连三地诞生了
2025-01-23 23:22:00
河北乐亭:“乐”迎新春惠万家 冀东年货节火热进行中
图为年货节现场,群众排队购买炸糕。侯亚婷摄河北新闻网讯(刘子晔)1月22日,北方小年,位于乐亭县城南部的冀东果菜批发市场中央大道上人头攒动
2025-01-23 23:23:00
唐山市举办新时代邻里节暨“我们的节日·春节”主题文明实践活动
图为活动现场。河北新闻网1月23日讯(施文明)今天下午,唐山市成功举办“一座城·一家人,一起过大年”新时代邻里节暨“我们的节日·春节”主题文明实践活动
2025-01-23 23:27:00
组图|河北迁安:秧歌“闹”新春
图为活动现场。锣鼓声声辞旧岁,秧歌欢腾迎新春。1月22日下午,在河北省迁安市阎家店镇李姑店村,一场以“民族团结一家亲,欢天喜地迎新春”主题的高跷秧歌在这里热闹开演
2025-01-23 23:27:00
组图|河北乐亭:村民话发展,日子更红火
图为乐亭县毛庄镇公官营北村春节前组织召开“村民议事会”,村党支部书记与村民就新一年村集体经济发展思路和方向进行探讨。近年来
2025-01-23 23:27:00
唐山市路北区:文化驿站成就家门口的“诗和远方”
图为唐山市路北区”夫朗沃琴行“文化分馆公益大师课活动现场。唐山市路北区文化馆供图河北新闻网讯(张梦楠)近两年,唐山市路北区按照“政府主导
2025-01-23 23:29:00