披露第一款国产MRNA新冠疫苗重磅消息，沃森生物能否数倍增长

作者：韩修身

编辑：韩修身

4月2日，沃森生物举办2020年业绩说明会，释放劲爆消息。沃森生物参与开发的国产MRNA新冠疫苗有望年内投产，产能预计1.2亿剂。要知道，新冠疫情爆发前，全人类社会并没有成功研发推出任何一款MRNA医药制品。

截至目前，全球范围内仅有辉瑞&BioNtech、Moderna等美国、德国企业的两款mRNA新冠疫苗被批准上市。倘若，沃森生物的MRNA新冠疫苗成功上市，意味着我国生物医药技术迎来了一个全新的里程碑。同时，新冠MRNA研发成功，也将助益我国更好的疫情防控，意义重大。沃森生物也有望在今明两年录得数倍体量增长。

虽然，MRNA技术看上去专业性很强，但是对于这种先进的生物医药技术，我们每个人都有必要去进行相应的了解，无论是疫苗接种也好、投资也好，以便做出更理性的决策。

MRNA是蛋白质合成的“模具”

要了解MRNA就必须要知道RNA是什么。RNA中文名称叫做核糖核酸，是存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体，在体内的作用主要是引导合成蛋白质。这里的蛋白质说的构成人体的各种有机成分。比如人体从卵细胞发展成为完整人体，就是在RNA的引导下合成发育出各种人体组织、器官。

那么把氨基酸合成为肾脏还是肝脏就是MRNA说了算，其是一种携带蛋白质模板的特殊RNA，能够指导蛋白质合成，被叫做信使RNA。和大家熟知的DNA不同，MRNA是单链核酸，DNA是双链核酸。DNA存在于生物细胞核中，而MRNA可以存在于细胞质中，由DNA的一条链作为模板转录而来，携带遗传信息能为蛋白质合成提供对应的“模具”。

人类对mRNA的理解，从作为DNA到蛋白的中间物，到认为它是在所有生命器官中调节基因功能的多功能分子。其在理论上能够表达任何蛋白质，因此可以用于治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。基于这些变化，医学界出现许多不同类型的mRNA疗法。目前，MRNA疗法两个最大的应用领域就是癌症治疗以及传染性疾病疫苗治疗。

MRNA疫苗治疗原理在于将已修饰的mRNA模板注射到细胞质内，在胞内产生对应蛋白产物，在胞内或分泌至胞外后，刺激免疫系统，产生免疫反应。相较于传统疫苗，MRNA优势明显。

首先，是快速制备。只要完成病毒基因组测序，即可开始进行MRNA疫苗制备。多数mRNA疫苗的制备纯化过程基本相似，凭借标准化的路径能快速获目标mRNA序列，因此能大幅节省时间成本及研发、生产费用。

其次，是更适合大批量标准化生产。MRNA疫苗批次间差异小，具有响应快速、廉价量产的优势，非常适合应对大规模流行病的防治。

不过超低温的储运环境要求是MRNA疫苗的短板，但仍可以说瑕不掩瑜。

MRA技术是否成熟、安全

既然MRNA技术那么好，但是够成熟吗？MRNA疫苗安全吗？可能会有朋友这么问。这些疑问没有人敢给出明确答案，笔者也只能尽量把技术现状呈现给大家。

实际上，人类认识MRNA已经有60年之久。自1961年被发现以来，人类从来没有放弃对MRNA结构以及应用的研究。直到2009年，MRNA疗法首次应用于人体，进行癌症免费实验性治疗。再到2020年疫情爆发，才让这项技术被大力推广，推动相关技术进一步发展。

资料显示，目前全球累计有超150种mRNA药物及疫苗研究管线，主要针对传染病、肿瘤疾病、蛋白质替代与基因治疗，大多处于早期阶段，进入临床试验阶段的管线仅占比23%，并且绝大多数只是处在临床一期阶段，仅有辉瑞&BioNtech、Moderna的共计两款mRNA新冠疫苗上市。

理论上来讲，MRNA疫苗较传统疫苗具备更高安全性。首先，MRNA疫苗仅在细胞质内表达，无需进入细胞核，效率高，且没有整合进基因组的道德伦理风险以及遗传风险。其次，MRNA的半衰期较短（活性时间短），并且代谢降解后的产物纯天然，不会持续积累毒性。

大家必须要非常格外注意，这样的安全性只是理论上的安全性，而不是实际中的安全性。实际上的安全性，要综合考虑疫苗制备到注射的全部环节的环境因素。MRNA疫苗制备的生产流程包括mRNA的合成修饰、递送和放大生产三个部分。其中修饰的难度最高。由于人体能够降解外界进入人体的物质，那么就需要在MRNA有效成分的表面进行一定的覆盖，比如增加一些脂类物质，以提高疫苗的稳定性及避免被快速降解。投递与放大方面也存在着诸多的MRNA改造。流程越多，越容易出错。另外，上文已经提及的MRNA超低温储运要求，也是影响疫苗安全性的重要考量因素。

由此来讲，具备生产、储运等环节具备更高确定的大型药企生产的MRNA疫苗安全性也会更高一些。

沃森生物的MRNA疫苗可能要来了

回到沃森生物的MRNA疫苗。沃森生物是我国一家从事疫苗生产的头部上市企业之一，其目前已经拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗，具备相当行业资源实力、技术实力、产能实力。截至2020年底，沃森生物已上市共计7个疫苗产品（9个品规）均为公司自主研发并实现产业化。受益于13价肺炎结合疫苗上市销售，2020年沃森生物录得翻倍营收增长以及翻六倍的净利润增长。可见新产品的问世，对于一家生物制药企业的业绩增长推动作用有多大。倘若MRNA疫苗成功上市，沃森生物的增量空间有望数倍放大。

2020年5月，沃森生物与艾博生物签署新型冠状病毒疫苗合作协议。该新冠mRNA疫苗研发项目于2020年6月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》。

2021年4月2日，沃森生物召开2020年度业绩网上说明会。会上沃森生物董事会秘书张荔表示，MRNA新冠疫苗的生产车间已于2020年12月在玉溪沃森产业园开始建设，预计年内投产使用，设计产能1.2亿剂；沃森生物董事长李云春在会上表示，公司的新冠MRNA疫苗面向国内、国外两个市场，并预判今明两年具有较好的市场需求。

有人认为，沃森生物的MRNA疫苗属于合作开发，并不能背书公司的技术实力。实际上，这个逻辑并不成立。要知道美国辉瑞公司的MRNA疫苗同样不是独立研发，而是与德国生物新技术公司Biontech联合开发，辉瑞&BioNtech指的是两家完全独立的企业。

资料显示，辉瑞新冠疫苗在美国国内的销售价格为每剂19.5美元，折合人民币128元/剂左右。参考辉瑞价格，沃森生物新冠疫苗即便定价100元，结合1.2亿剂的产能，有望让公司在今明两年实现百亿级别的营收增长，是沃森生物2020年度29.39亿营业收入的三倍多。如此经营业绩的增长预期不容忽视。

最后要提醒的是，生物医药研发不到最后上市，就存在诸多变数，沃森生物的MRNA疫苗能否真正上市尚存在不确定性。返回搜狐，查看更多

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