广饶县：“三个建设” 扎实推进药品安全巩固提升行动

自全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动以来，广饶县围绕“网格化建设、机制建设、能力建设”三条主线，强化风险隐患排查，突出案件稽查办理，提升基层监管能力，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效，有效维护药品安全形势稳中向好。

抓“网格化+药品安全”建设，织密药品安全网络。针对监管对象区域分布广、执法力量不足，日常监管实现横向到边、纵向到底难度大等问题，广饶县探索出“网格化+药品安全”的全覆盖监管方法，推进药品监管与网格化服务管理体系深度融合，不断提升药品科学化监管水平，并在大王镇试点取得初步成效。

大王镇试点深入推进“网格化+药品安全”监管，将药品安全作为网格员重点工作内容之一，充分发挥168名网格员一线哨兵作用，多次开展网格员药品安全巡查能力培训，不断提升药品安全监管工作水平。同时依托“数智大王”智慧管理平台，网格员通过日常巡查发现问题，即可在“数智大王”平台上报，平台及时将该问题线索转交至镇市场监管所处理。今年以来，共收到平台转办线索7起，处置率100%。

“网格化+药品安全”监管建设，让监管力量打通了药品安全的最后一公里，网格员在日常巡查中广泛收集线索，全面排查风险隐患。通过信息共享、协同融合，建立起以市场监管部门为主导、网格化服务管理力量配合的药品安全社会共治工作格局。

抓执法办案机制建设，打击违法行为促行业发展。广饶县市场监管局积极开展各项专项整治行动，严打违法犯罪行为的同时，针对当前药品行业发展新形势、新要求，建立并实施罚帮并重工作机制，制定了《2023年广饶县药品行业帮扶工作实施方案》，重点加强对药品企业的帮扶工作。

执法人员主动对接违法企业，结合行政处罚案件，帮助企业梳理质量管理体系、设施设备、计算机系统、采购验收、储存养护、销售管理等环节存在的问题，找到违法行为产生的原因，建立违法行为整改台账，明确整改目标、整改事项、整改责任人，帮助企业尽快完成违法行为整改工作。并对违法企业开展全方位罚后检查，形成整改闭环。

8月1日，成立联合帮扶督导组开展“回头看”督查，被帮扶企业存在的问题已全部整改完成，逐步建立起监管长效机制，坚决杜绝“屡查屡犯”现象。

抓基层监管能力建设，全战线提升监管效能。对基层所执法办案人员开展基层药品监管人员执法办案能力提升专题培训，加强对基层所的案中指导，广泛开展执法队伍经验交流学习活动，坚持在干中学，在学中干，在实干担当中赋能基层高效治理。针对调研中基层市场监管所反映的药品监管力量不足、专业化水平不高等问题，广饶县市场监管局确定3家药品流通检查员实训药店，组织开展了首次药品检查员实训，以此提升基层药品监管能力。

通过网格化建设、机制探索、能力培训，科学调配监管力量，建立起统一高效、横向协作、纵向联动的工作机制，强化药品监管的联合督导、联合检查，密切内部协作，形成监管合力，有效织密整治“一张网”，走活协同“一盘棋”。（作者：广饶县市场监管局 徐海宁、孙洪梅）