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呼吸道合胞病毒疫苗来了！智飞生物获国际专利证书
7月13日晚间，“中国民营疫苗第一股”智飞生物（300122)公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司申报的“一种针对呼吸道合胞病毒感染的组合疫苗及其诱导免疫应答的方法”于近日获得俄罗斯联邦知识产权局颁发的发明专利证书（专利号：2794440）。该专利申请日为2021年8月11日，专利权期限自申请日起20年。
据了解，上述发明专利为公司与北京交通大学合作开发一种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的过程中申请获得。目前该产品还处于临床前研究阶段。
智飞生物表示，这有利于进一步完善公司知识产权保护体系，充分发挥自主知识产权优势，促进技术创新，推进国际化发展战略，提升公司的核心竞争力。
此外，另一家重庆华森制药（002907)宣布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的现场检查报告，公司第五期生产基地以 NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过检查，符合美国药品cGMP要求。
今年5月22日至5月26日，华森制药第五期生产基地接受了FDA组织的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。
据了解，公司通过本次 cGMP 现场检查的为其位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的第五期生产基地之503车间片剂生产线，检查类别为 PAI 检查（批准前检查）。该生产线最大设计产能为5亿片/年，检查范围为“盐酸丁螺环酮片（USP 7.5mg 和 15mg）”生产线（503 车间片剂生产线）及相关系统，该药物主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解。
华森制药表示，公司第五期生产基地 503 车间片剂生产线通过美国FDA cGMP 检查，标志着公司 GMP 管理（药品生产质量管理规范）已达到较高水平，有利于公司拓展美国制剂市场，为今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。
上游新闻记者 刘勇实习生 赵葳
编辑：杨虹
责编：蒋艳
审核：吴忠兰
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快照生成时间：2023-07-13 23:45:05
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