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...FDA授予快速通道资格】恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点...……更多
专家:无医嘱不建议自行使用雾化器
...和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,其属于二类医疗器械。但值得提醒的是,每个人的症状和适合用药情况都不同,无医嘱不建议自行使用雾化器,如使用方法不当反而会危害健康。专家表示,虽然在家做雾化方便快捷...……更多
采纳股份遭美国进口警示,经营恐遭重大影响
...有限公司近日关注到U.S.Food&DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,该通讯涉及对公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司(以下简称“采纳医疗”)出具的进口...……更多
专注小分子CDMO,华先医药(华先莱佛士)完成超亿元B+轮融资
...亚湾石化区内的GMP级生产基地于2022年11月30日获得广东省药品监督管理局颁发的Dh类《药品生产许可证》,与位于深圳坪山国家级生物医药创新产业园的药物发现合成CRO公共技术平台,以及华东新建的寡核苷酸研发服务平台相结...……更多
快速响应企业跨境税收诉求
...期,该企业计划开拓美国市场,需要税务部门给美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)开具小型企业资质收入证明。FDA规则明确,年收入1亿美元以下的企业可申请小型企业资质,获得FDA外国小型企业资格认证后可...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...现代化建设的陕西新篇章贡献药监力量。文/艾莉陕西省药品监督管理局供图 ……更多
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf ……更多
2023进博会 | 加码投资中国!拜耳智引医疗高质量发展
...会首展。北京经济技术开发区管委会副主任刘力,北京市药品监督管理局副局长王厚廷,中华医学会放射学分会副主任委员王培军,中国医学装备协会副秘书长杨建龙共同出席活动。拜耳影像诊断业务部中国区总经理胡文菁在活...……更多
直播间花式“坑老”的套路,我人都看麻了
...时,客服只是告诉记者“坚持戴”。记者了解到,目前《医疗器械监督管理条例》中并没有保健器材定义。根据广告法第十七条,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者...……更多
...行椅的企业,正准备进军美国市场,但需要通过美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)认证并缴纳评审费用,目前认证评审费标准为21760美元。如果企业能提供“小型企业”资质证明,则可享受相关费用减免,认证费...……更多
把中国妇幼保健模式推广到非洲 这家医院探索创新型医疗援外
...故事,致敬“一带一路”上的广东医疗力量。医疗援外,广东省妇幼保健院走出了一条与众不同的、创新型的道路。2014年开始,广东省妇幼保健院连续两年派出麻醉科、儿科、妇产科、放射科4名专家参加广东省第四、五批援加...……更多
...组一等奖。安徽省医疗器械行业协会会长高长林、安徽省药品监督管理局二级巡视员王艳、欧普康视副总经理常怀东等出席活动,生物医药企业、省市医疗机构、省市区相关部门负责人参加活动。现场,欧普康视副总经理常怀东...……更多
碧迪公司Becton, Dickinson and Company对需氧微生物培养瓶主动召回
...新闻网讯 据国家药品监督管理局网站10月7日消息,碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于需氧微生物培养瓶出现条形码序列号重复问题,生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的需氧微生物培养瓶(国械注进201824003...……更多
...导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 ……更多
阿兹夫定片既治艾滋又治新冠?
...者。为什么阿兹夫定既能治疗艾滋病又能治疗新冠感染?广东省药学会药学科普专委会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任药师刘春霞解释,“这主要因为阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒虽然有...……更多
从你的“权”世界路过!聊城市场监管“3.15”普法宣传在行动
...展位,涵盖消费者权益保护、食品安全、消防安全、药品医疗器械、金融、养老服务等多项内容。莘县县委副书记董钦,县委常委、副县长贾国顺,聊城市市场监管综合服务中心主任、市消费者协会常务副会长钱震等领导在现场...……更多
...。聚焦景县橡塑、衡水高新区工程橡胶、安平丝网、冀州医疗器械等重点产业开展摸底调查,形成企业问题需求及惠企政策清单,开展重点区域质量提升行动。深入开展“服务企业行”活动,点对点帮扶重点企业500余家,解决企...……更多
...通过不正规途径获取、高价兜售HPV号源,保障公平公正,广东省各地推出了便民惠民的官方预约渠道。全省范围内,市民可通过覆盖广东省17个地级市的“粤苗”APP进行预约;在广州,市民可通过覆盖全市9个区的“优苗健康”公...……更多
聚焦“3∙15” | 国际消费者权益日,贵州多部门将开展相关活动
...现场咨询等,向群众普及“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)的法律法规、安全使用、不良反应处理以及真假辨别的知识。指导公众如何识别真假药品,了解非法药品的危害,并鼓励公众举报发现的假药、劣药。省广电局...……更多
长春九州通医药有限公司:履职尽责 争做专业的大健康产业服务平台
...被中国交通运输协会授予全国先进物流企业,2021年被省药品监督管理局授予“吉林省药品监督管理实训基地”,2022年被省工信厅确定为“吉林省医药储备企业”……长春九州通坚持做医药企业数字化的先行者,立足于医药流通...……更多
宁波前湾新区:打造百亿级生命健康产业集群
...管局相关负责人表示。近年来,前湾新区聚焦生物医药、医疗器械和健康产业链等三大领域,持续发力生命健康产业集群生态圈建设,全力支持企业做强基础研究、推动科研成果转化、促进产品研发与上市。据悉,前湾新区目前...……更多
国药新光4K超高清内窥镜系统获批上市
...发的4K内窥镜摄像系统、内窥镜LED冷光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这标志着国药新光4K超高清内窥镜系统(含摄像系统及冷光源)有了正式的“身份证”。据悉,此次获批的4K超高清内窥镜系统,拥...……更多
菜鸟助力天辰医药仓储升级,45天达成川渝GSP医药仓标准
...地区双城经济圈建设和川渝药品监督管理一体化,四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局共同起草了《药品批发企业检查验收实施细则(征求意见稿)》、《药品零售连锁企业总部检查验收实施细则(征求意见稿)》。...……更多
福元医药:子公司收到夫西地酸乳膏注册证书
...月份,福元医药的营业收入构成为:药品制剂占比93.53%,医疗器械占比6.11%,其他占比0.26%。福元医药的总经理、董事长均是黄河,男,55岁,学历背景为硕士。截至发稿,福元医药市值为64亿元。 ……更多
...创新的“苦”,也尝到了创新的“甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测...……更多
“网红”血氧仪,败给了平替?
...、美林到蒙脱石散,不少药品一度处于缺货状态。连作为医疗器械的家用血氧仪,也因供不应求引发了热议。在微博等社交平台,#血氧仪一机难求#等相关话题已经突破了5亿阅读量,而在各大电商平台,头部店铺的血氧仪月销量...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
济南12345消费投诉举报处置率达100%
...安全工作评议中获得A级等次。开展药品安全提升行动、医疗器械经营企业“春雷行动”、化妆品“线上净网线下清源”专项行动,全面排查化解安全风险隐患。强化消费保护执法展现新成效。高举监管执法“利剑”,全面推进...……更多
进博故事丨上海微创医疗机器人集团刘雨:探索5G远程机器人手术,助力医疗资源有效共享
...医疗行业高值医用耗材集中带量采购步伐不断加快,国产医疗器械“出海”已经成为大势所趋。刘雨介绍,微创机器人集团在上市之初就已经布局了全球市场。近年来,通过海外营销、海外参会、海外注册申请、海外装机试用等...……更多
2023中国医疗装备创新转化高质量发展大会召开
...身荣誉会长黄正明,中国科学院院士褚君浩,原国家食品药品监督管理局副局长张文周三位专家为科学顾问。聘任上海健康医学院首任校长黄钢,上海理工大学校长丁晓东,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司原司长...……更多
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近日,恒丰银行成功发行2024年第二期二级资本债券,发行规模50亿元,期限5+5年,票面利率2.32%。本期债券的募集资金将用于充实恒丰银行二级资本
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7月14日晚至7月17日,南阳地区出现大到暴雨,局部大暴雨,主要路口、涵洞积水较深,多处道路出现汽车被淹,部分低洼地区住宅及商户进水
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中国经济网北京7月18日讯今日,华宝基金管理有限公司发布华宝宝嘉30天持有期债券型证券投资基金基金合同生效公告。该基金募集期间净认购金额合计4
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2024年6月28日,招商期货有限公司携手中华联合财产保险股份有限公司新疆分公司开展的第一期新疆喀什地区莎车县红枣“保险+期货”项目顺利启动
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由复旦大学国家文化创新研究中心、复旦大学视觉文化研究中心和复旦大学公共关系研究中心共同举办的“媒介发展与现代文明”学术研讨会近日在上海成功举办
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