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...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
上传丁丁照、1分钟看性病,我看不懂的AI应用又多了
...lmara.ai/作为医疗活动的监督者和管理者,FDA是各种药品、医疗器械和技术绕不过去的一道坎。根据FDA去年11月发布的公告,AI项目正是其监管研究项目之一,旨在为患者提供安全有效的AI相关的医疗器械,满足条件的医疗决策辅助...……更多
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措,扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
着力培育和释放健康消费潜力
...应性,要加大临床急需新药、罕见病、儿童用药等药物和医疗器械研发力度,创新支持保健食品、医疗美容、健康管理等非医疗健康产品和服务供给,提供专业化、个性化、高端化的健康消费选择。支持医药、康养、文旅、数字...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
去年我省减免涉药企收费1.55亿元
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元,惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍,其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元,按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
天津北方网讯:为顺应医疗器械产业发展规律,打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台,4月24日天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会,在天津拉开帷幕。大会上市市场监管委、市...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
优化服务举措 精简审批事项
...店新店开业,需要办理药品(零售)经营许可证和第二类医疗器械经营备案,企业开业时间紧迫,需求急切,担心分别申请需要时间长,准备材料多,不能按时办理完成如期开业。经向兰州市市场监督管理局派驻市政务服务中心...……更多
...争议,引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域,医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐,影响用户的健康和安全。因此,加强医疗监管,确保血糖手表的质量和...……更多
短线交易获益40万元,乐普医疗前高级副总经理被出具警示函
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,300003)公告称,1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“...……更多
...作的新课题,也是经济领域的新实践。今年3月,市高端医疗器械和生物医药产业链党委(以下简称“产业链党委”)成立。这是市市场监管局以党建链赋能产业链,探索“党建强、产业旺”同频共振“金钥匙”的务实之举。产...……更多
潮声丨在浙江山区推行三年后,“一县一策”开始上岛
...,省药监局赴仙居县开展蹲点式调研,深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难,以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现,仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显,三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
监管就平稳有序开展惠民保向业内征求意见,明确不得向基层摊派投保
...和防范业务经营风险,对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理,合理确定服务费用,合规运营。在开发设计上,保险公司应当履行产品开发主体责任,定制医疗保险应当设计为适用于...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
...日报本报讯(通讯员 王星星 文/图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
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本文转自:人民网-广西频道柳州市城区烟草专卖局充分依托“1+N”大协同平台,联合市场监督管理局、公安局、城市管理综合行政执法局等部门
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本文转自:人民网人民网记者 张子剑近年来,厦门市集美区信访部门紧紧围绕信访工作法治化总体目标,严格落实《信访工作条例》
2024-10-09 17:23:00
本文转自:人民网人民网厦门10月9日电 (记者张萌)开发建设单位需要履行销售告知、物业服务企业要加强日常管理、相关职能部门要严格批后监管……近日
2024-10-09 17:28:00
本文转自:人民网-湖南频道“最近农村建房‘一件事’办结的实办件怎么样?村民需求高不高?平台效果使用情况怎么样?”近日,湖南安化县纪委监委联合县数据局在清塘铺镇便民服务中心进行回访
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本文转自:人民网-湖南频道近年来,常德市西湖管理区抢抓文农旅经济发展新机遇,积极融入全省文旅发展大局,依托自身特点狠抓红色文化
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本文转自:人民网-安徽频道今年以来,安徽省宿州市泗县树立“亩均论英雄”的发展理念,深化亩均论英雄改革,围绕工业经济高质量发展总目标
2024-10-09 17:37:00
本文转自:人民网-广西频道近年来,百色市委、市政府把残疾儿童康复救助作为民生工程来抓,不断创新工作思路,投入资金共达8398万元
2024-10-09 17:37:00
河北尚义:以旧换新促消费政策宣传活动进基层
本文转自:人民网-河北频道为进一步释放市场活力,推动大规模设备更新和消费品以旧换新惠民政策人人知晓,10月8日,河北省张家口市尚义县惠民安置区天福苑社区开展全方位
2024-10-09 17:40:00
本文转自:人民网-河北频道为了给城中村百姓创造一个舒适、整洁的居住环境,今年以来,河北省康保县多途径征集民意,县、乡两级领导多次实地调研
2024-10-09 17:40:00
中化三建承建的鲁志伸新材料3万吨/年特种醋酸纤维素项目开工
本文转自:人民网-安徽频道近日,随着第一台大件设备T2202共沸精馏塔的成功就位,中国化学工程第三建设有限公司承建的鲁志伸新材料(山东)3万吨/年特种醋酸纤维素项目安装工程正式开工
2024-10-09 17:43:00
百色烟草:打造“四新”农网 助力乡村振兴
本文转自:人民网-广西频道近年来,广西百色市烟草专卖局(公司)坚持党业融合,积极融入乡村振兴战略大局,通过构建“四新”模式
2024-10-09 17:43:00
中交路建柳梧铁路5标项目全部桩基施工任务圆满完成
本文转自:人民网-广西频道灌桩现场10月8日,由广西交通投资集团投资建设,中交路桥建设有限公司承建的新建柳梧铁路LWZQ-5标项目全部桩基施工任务圆满完成
2024-10-09 17:43:00
党建引领生产稳 “红盔”护航织密安全网
本文转自:人民网-广西频道近年来,广投贺州电厂大力实施“党建+安全”双轮驱动模式,创建“红盔护航”党建品牌,将党组织的引领
2024-10-09 17:44:00
铜陵市郊区:小小一片叶 浓浓华侨情
本文转自:人民网-安徽频道初秋时节,位于铜陵市郊区铜山镇杨村村的安徽恒古拉生态农业公司的莓茶加工车间一派繁忙,杀青、揉捻
2024-10-09 17:44:00
本文转自:人民网-江西频道人民网南昌10月9日电(记者罗娜) 无证开展特种作业、瞒报事故……9日上午,应急管理部公布5起各地严肃查处的安全生产举报案例
2024-10-09 18:13:00