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中成药涨价 “一招鲜”或难灵验
...白药方面表示,公司一直注重全过程质量控制,以血塞通注射液为例,其原料三七总皂苷生产所用药材产自公司数字技术平台打造的专业化GAP种植基地,皂苷总量最高达91.4%。此前,广药集团旗下企业建设的板蓝根、大青叶、柴...……更多
哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
辰欣药业实控人“股权腾挪”,分拆上市正在进行中
...进行专利到期药物筛选,提前进行布局,积极开展仿制药一致性评价工作,在保证产品质量与疗效前提下实现原研药替代,降低药品价格,减轻群众用药负担。截至目前,公司现有过评品种近40项。财务数据显示,辰欣药业近几...……更多
支原体肺炎来势汹汹致阿奇霉素等需求上涨 药企回应,医生紧急提醒
...目前有600余条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日,超过20家上市公司也在投资者互动平台上回应阿奇霉素生产等问题。京新药业表示...……更多
...上级部门!”“您好,我们中心有13名患者注射5%葡萄糖氯化钠注射液后出现发热、寒颤等症状……”12月5日,由湖北省武汉市市场监管局、江汉区政府主办,江汉区食品药品安全委员会、江汉区市场监管局承办的“2023年武汉市...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的使用感受和依从性,如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽注射液是一天三次,华东医药的利拉鲁肽是一天一次,而诺和诺德的GLP-1类药物则是一周一次。剂型方面,目前获批的GLP-1类药物大多是注射制剂,多家药企在推动口服GLP-1...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
...、2.63万剂注射用头孢他啶、1320支四季抗病毒合剂、8000瓶氯化钠注射液等药品针剂,全力以赴保障全省农牧地区人民群众用药需求。下一步,青海省工业和信息化厅将持续切实履行省疫情防控物资保障组长单位职责,进一步拓宽...……更多
...批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白90α肿瘤检测产品”,被列为全国重大原创性成果……生物医药是国家重点支...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批,在大热的AD领域,礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药?上游诊断或受益银河...……更多
激发创新动能,打造世界级新医药产业高地
...恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)获批上市。作为创新药龙头企业,恒瑞医药已在国内获批上市16款创新药,另有80多个自主创新产品正在临床开发,9款新药进入上市申...……更多
国家医保局揭秘胰岛素集采:平均降价48% 年用量3.5亿支 未入围也可“复活”
...东宝相关负责人对北京商报记者表示,该公司的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液多个规格产品中标2021年的集采,续标的结果将在下周披露。集采有...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...药明巨诺(02126.HK)两家上市公司。复星医药的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T产品,是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进Yescarta技术,同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T疗法,Y...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
北陆药业:碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克斯坦注册证书 【北陆药业:碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克斯坦注册证书】财联社12月25日电,北陆药业公告,碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日,众生药业发布股票交易异常波动公告称,27日及28日连续两个交易日内日收盘...……更多
红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录 【红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录】财联社12月13日电,红日药业公告,公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
灵康药业:获得盐酸多巴胺注射液注册证书 【灵康药业:获得盐酸多巴胺注射液注册证书】财联社1月4日电,灵康药业公告,公司获得盐酸多巴胺注射液注册证书,该药品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
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