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...医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...应用于新型脊柱棒、椎间融合器、创伤接骨板和人工关节假体的研发制造,对于植入器械骨结合能力、耐疲劳和磨损等性能具有较大的提升。复合材料提升产品性能的同时对技术审评和监管带来新的挑战。复合材料与其相匹配增...……更多
...的注册申请。对于《通知》发布前已取得第二类医疗器械注册证的产品,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。各省级药品监督管理部门要督促此类产品注册人按照相应管理类别的有关要求,积极开展注册证转换工...……更多
40年前注射的奥美定
如今咋样了?
...当时的国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。世界卫生组织已将奥美定列为可疑致癌物之一,那么,最早注射过奥美定的那些人,如今咋样了?日前,大连市友谊医院乳腺外科...……更多
滕州市中心人民医院神经外科一病区再次完成2例颅骨缺损修补手术
...市中心人民医院神经外科在枣庄地区较早开展了颅骨缺损聚醚醚酮(PEEK)修补术,尤其是“改良颞肌重建应用于颅骨缺损修补术”整形新技术的开展,再加上积极配套完善相关术后管理措施,极大地提高了该院神经外科颅骨修...……更多
上游315|24岁女孩花21万元整形出院当天跳河自杀,医美机构称与其无直接关系
...品,使用方法为涂抹于皮肤上。透明质酸和胶原蛋白均有注册证编号,产品名称均为医用修复敷料。产品说明书中记载,2mL规格的产品使用方法为外用,清洁创面,打开敷料,敷于患处皮肤上;3mL规格的产品使用方法为直接涂抹...……更多
脑机接口技术应用前景广阔(科技视点·走近新质生产力⑥)
...外骨骼系统“神工—神甲”,核心部件获批国家医疗器械注册证,关键技术在国内多家三甲医院开展了逾千例临床试验。 “我国脑机接口在软件、关键算法、典型应用等方面均取得了一定的创新性突破。”明东说,但脑机接口...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
赛诺医疗:公司产品在巴西获得注册证 【赛诺医疗:公司产品在巴西获得注册证】《科创板日报》15日讯,赛诺医疗公告,公司于5月向巴西卫生监督管理局(ANVISA)递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
...华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADHF...……更多
安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电,安图生物公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
...取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月27日至20...……更多
赛诺医疗:公司球囊产品在中国台湾获得注册证 【赛诺医疗:公司球囊产品在中国台湾获得注册证】财联社12月5日电,赛诺医疗公告,2023年6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(简称“TFDA”)递交了公司NC Rockstar非顺应性...……更多
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微,男,59...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴立忠,男...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...CR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43岁,学历...……更多
...《医疗器械经营许可证》、所购产品是否取得《医疗器械注册证》,产品标签、说明书是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,进口产品除取得医疗器械注册证外,还应当有中文说明书和标签。网购隐形眼...……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
好家伙!她这扑面而来的油感,都可以跟张翰搭部剧了…
...法」?熬夜肝火旺?气血不足?最近磁场不顺…?听电子医疗过赛博人生,效果好用到连沈月都在线推荐?!咱就说,心肝脾肺肾到底能不能“听话”?听音疗法&更多大热的养生tips,到底是不是更适合中国宝宝的养生方法?...……更多
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7月5日晚间,隆平高科(000998.SZ)公告披露,7月4日,隆平高科及控股子公司安徽华皖种业有限公司(下称“安徽华皖”)与中国农业科学院作物科学研究所(下称“中国农科院作物所”)分别签署了《抗螟虫水稻新种质及其基因独家利用合同》
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