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...第一时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10:00抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
...关键原辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35:00物资,保障,医疗,生产,供应
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...下不去手，会不会不卫生啊？”
据不完全统计，目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款，其中国产产品105款、进口产品7款，其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么，肺炎支原体检测盒到底...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41:00供给,物资,群众,保障,需求,重点
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...产，抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措，其中包括，各零售药店要在显明位置设立专柜，集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
2022-12-16 19:34:00省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
本文转自：哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯（记者 梁可心）1月19日，东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区（哈经开区）双创基地C6厂房内举行，东方...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...文转自：人民网人民网北京4月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。该产品系我国自主...……更多
2024-04-11 14:10:00试剂盒,毛细管,电泳,试剂,荧光,检测
...举报，称杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上平台支原体感染检测试剂月增超10倍目前，我国呼吸道检测产品主要包括核酸、抗体等检测方式，覆盖甲/乙型流感病毒、新冠病毒、...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...玉龙县抗疫药品供应充足价格稳定，市民可以随时购买到抗原检测试剂、口罩、感冒药等相关物资。前段时间受疫情的影响，抗原检测试剂、退烧药、N95口罩等有关医药物资一度脱销，随着国家有关政策调控，目前，一度紧俏的...……更多
2023-01-10 09:08:00玉龙,药品,价格,供应,抗原,试剂
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...剂布局的厂家累计已达49家（上市企业有26家），其中获国家药监局批准的共有40家（上市企业有19 家）。虽说有黄牛把20人份的试剂盒炒到200元，但抗原本身是个标准化极高的产品，没有任何产品差异化或品牌效应，谁赚的钱多...……更多
2023-01-06 10:29:00故事,疫情,科兴,核酸,公司,净利
...抗原检测试剂盒，非法获利2412.5元。1月4日，根据海南省药监局提供的违法行为线索，三亚市综合行政执法局第一行政执法支队（以下称“第一支队”）执法人员联合海南省药监局、三亚市公安局执法人员对当事人那某所租住的...……更多
2023-01-07 19:54:00三亚,试剂盒,抗原,试剂,依法,私人
...，北京市疫情防控工作新闻发布会上相关负责人表示，市药监局已强化部门协同联动，采取了多项积极措施，如想方设法调动企业生产积极性、梳理境内具备资格的进口药品在跨境电商平台销售、协调已出口紧缺药品回流本市销...……更多
2022-12-15 08:24:00大面,医护,大面积,患者,人员,医疗
...。什么是窗口期从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期，称为HIV感染窗口期。该窗口期长短是相对于所采用的检测试剂而确定的。一般而言，第三代检测试剂窗口期为暴露后21天...……更多
2024-05-12 14:58:00传染性,艾滋病,艾滋,时候,抗原,检测
...钱，血氧仪价格跳水，网友：以后不囤货了继本月初新冠抗原检测试剂一夜之间跌落神坛后，此前被疯抢的血氧仪、N95口罩等防疫用品身价也大跳水。据都市快报15日报道，“上两周网上买的血氧仪，上周才到货，现在已经降价...……更多
2023-01-16 09:43:00口罩,网友,抗原,试剂盒,口罩,试剂
...自治区12日面向居家患者和重点人群投放新冠治疗药品和抗原检测试剂。西藏自治区联防联控领导小组办公室物资保障组发布公告称，在前期向全区医疗机构投放治疗药品的基础上，通过线上京东健康平台和线下西藏区内医药流...……更多
2023-01-12 16:53:00治疗药品,抗原,西藏,试剂,检测,药品
...企业、市民的咨询问题逐渐增多。针对热点问题，北京市药监局在线答复，及时回应社会关切。个人哪里能买到药品？12月8日，有市民反映，连花清瘟等药品，药店和网上都买不到，有什么措施或者做法？北京市药监局当天提供...……更多
2022-12-15 16:57:00布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...仪式。据了解，该企业在普定县共捐赠了价值8万余元的抗原检测试剂，定向用于普定县常态化疫情防控工作。（图/文 段常飞） ……更多
2023-01-07 17:19:00普定县,普定,抗原,试剂,万余,检测
...，一些人却利用“放开”钻空子，趁机开始在朋友圈销售抗原试剂检测盒和退烧药等各类药品，这不乏有人低买高卖，甚至有人还因此上当受骗。江西高院指出，抗原检测试剂不同于口罩，个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试...……更多
2022-12-15 20:25:00抗原,江西,徒刑,试剂,违法,销售
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
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