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“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...努力恢复产能,各地方政府也在积极保供。 截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计,已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明,要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上,抗原检测概...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
杭州抗原保供吃紧 官方介绍保产能与供应举措
...;成立工作专班,加强调度,提高流通配送效率;积极向国家药监局等有关部门汇报,努力争取近期杭州有新企业获批。 ……更多
潮评丨甲流抗原要不要囤?小心再一次掉进坑里
...心,囤积居奇。对这些不法行为,国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度,在今年年初一个多月的时间里,曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的,比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
...自:中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示,北京市持续加大医药物资供给,全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品,目前在...……更多
...服药获批,分别来自辉瑞与河南真实生物。今年2月12日,国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺...……更多
...以避免高峰期去医院排队等候时间,降低交叉感染风险。国家药监局官网显示,获得注册批文的流感抗原试剂产品数量高达29款,绝大多数产品具备检测甲流功能。随着流感抗原试剂产品上市数量增加,一些流感抗原试剂产品售...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度,第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
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国家市场监督管理总局:依法对长和港口交易进行审查
3月28日,大公文汇全媒体记者就“长和拟售巴拿马港口”一事,向国家市场监督管理总局提问,获该局回应。以下是问答全文。问
2025-03-28 21:35:00
证监会:禁止参与IPO战略配售的投资者在承诺限售期内出借...
2025年3月28日,中国证监会发布《关于修改<证券发行与承销管理办法>的决定》,自公布之日起施行。本次共对《证券发行与承销管理办法》(以下简称《承销办法》)的六个条文进行修改
2025-03-28 21:35:00
一天诞生两个区域地王!上海第三批集中供地持续升温,四宗地块收金超138亿
上海土地市场的热度持续升温,一日产生两个区域单价地王。3月28日,上海第三批集中出让的四宗地块全部成交,成交总额138
2025-03-28 21:35:00
贵州燃气下周一起停牌 拟购买贵州页岩气100%股权
中国经济网北京3月28日讯 贵州燃气集团股份有限公司(证券代码:600903,证券简称:贵州燃气)今晚发布关于筹划发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项的停牌公告
2025-03-28 21:57:00
中金公司2024年各项业务稳健运营,持续深化服务国家战略质效
中国国际金融股份有限公司(“中金公司”或“公司”,601995.SH,3908.HK)今日公布截至2024年12月31日的年度业绩
2025-03-28 21:58:00
中国人保总裁赵鹏:始终高度重视公司市值管理
中国人保总裁赵鹏3月28日在公司2024年度业绩发布会上表示,我们始终高度重视公司市值管理,下一步重点从三个方面加强市值管理。第一,提升业绩。第二,优化分红。第三,丰富手段。
2025-03-28 22:01:00
建行行长张毅:坚持把防范化解风险放在突出位置
从建设银行2024年业绩发布会上了解到,建设行长张毅表示,建设银行坚持把防范化解风险摆在突出位置,压实风险管理主题责任
2025-03-28 22:02:00
武汉26.74亿元成交9宗涉宅地块:青山区临江地块溢价3...
3月28日,湖北省武汉市土地市场成交9宗涉宅地块,1宗溢价成交,8宗底价成交,共计收金26.7486亿元。9宗涉宅用地分别位于青山区(2宗)
2025-03-28 22:05:00
科创板再迎未盈利企业,昂瑞微IPO申请获上交所受理
上交所科创板新增一单未盈利科技型企业的IPO申请。3月28日,北京昂瑞微电子技术股份有限公司(简称“昂瑞微”)首次公开发行股票并在科创板上市申请获上交所受理
2025-03-28 22:05:00
中国银行聊城分行关于开展单位银行结算账户清理的公告
尊敬的客户:为加强单位银行结算账户管理,切实维护存款人账户与资金安全,我行决定开展单位银行结算账户清理工作,现将有关事项公告如下
2025-03-28 22:19:00
绿色燃料加注服务再提升!上海港首单国际航行船舶生物燃料油加注业务落地
澎湃新闻记者获悉,3月28日下午,上海洋山深水港盛东码头,上海中船燃成功为“中远法国”(COSCO FRANCE)轮完成2700吨B24生物燃料油加注
2025-03-28 22:35:00
农行副行长:预计今年负债成本仍将有一定程度的下降
3月28日,中国农业银行副行长林立在该银行2024年度业绩发布会上表示,预计今年的存款将继续保持均衡增长态势。林立强调
2025-03-28 22:36:00
投行业务不规范,证监会向浙商证券等6家券商开出9张罚单
投行业务不规范,证监会同日向6家券商开出9张罚单。3月28日,证监会在官网挂出了9张罚单,浙商证券及相关责任人、方正证券及相关责任人
2025-03-28 22:36:00
中州证券:2024年实现净利润2.46亿元
3月28日,中州证券发布2024年年度业绩。报告期内,本集团实现营业收入人民币16.90亿元,同比减少14.13%。报告期内
2025-03-28 22:37:00
盛京银行:2024年实现净利润6.43亿元
3月28日,盛京银行发布2024年年度业绩。报告期内,实现营业收入人民币85.77亿元,同比减少人民币14.63亿元,降幅14
2025-03-28 22:40:00