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山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
...公告。附件:药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
本文转自:中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...中,这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
降价啦!平度市第三人民医院执行国家第九批集中带量采购药品价格
...价格也明显降低。此次集采平度市第三人民医院涉及14个品种,包括盐酸多巴胺注射液、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸胺碘酮注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、地塞米松磷酸钠注射液、丙泊酚乳...……更多
...文转自:人民网人民网北京1月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局15日发布《关于名采日用品(佛山)有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称,近期,国家药监局组织对名采日用品(佛山)...……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
200品种均降50.77%!全国首次中药配方颗粒集采结果揭晓
...购在山东德州开标,产生拟中选结果。200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选,平均降价50.77%。据了解,中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩后制成的颗粒,患者冲服使用。开展中药配方颗粒集采的主要考虑:一是由...……更多
微短剧爆火后收费乱象频发,贵人鸟退市已成定局
...表示。(金融界)13、中国首款延缓儿童近视滴眼液获批国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已于近日获药品批准证明,用于延缓儿童近视进展。受消息影响,兴齐眼药股价11日大涨近13%,创下历...……更多
...抽检不少于1.5万批次,省内生产的国家集中招标采购中标品种抽检覆盖率达到100%。7.开展“放心消费粤行动”●引导知名街区(商圈)、餐饮店、电商平台和品质化农贸市场开展放心消费承诺活动。新增放心消费承诺单位8000家...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
...,市市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单...……更多
...挂牌督办药品领域大要案件55起,会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起,对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击,坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管;在省药监局的指导下,7家医药企业被列入省科学发展计划项目;连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机,营造安全用药浓厚氛...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...现大幅下滑,或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解,国家药监局当年在对华海药业的检查中,发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后,美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
2023年全国医保系统持续推进药耗集采药品价格专项治理
...质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。发挥药品价格治理效能,推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评...……更多
...受理】财联社11月29日电,海创药业公告,近日,公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转...……更多
...先审评】财联社12月27日电,华东医药公告,近日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。注射用利纳西普拟定适应症为治疗...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
源头管理保品质 道地药材更地道(健康焦点)
...在长期的实践和生产中做好研究、利用和保护。2022年,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》,其中要求种植基地统一种子种苗或其它繁殖材料,这是保证药材质...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
康弘药业专注中医药质量管理科技创新
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年,康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP(药品生产质量管理规范)证书,比全行业强制推广时间提前5年。2003年,济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心,河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
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快乐午休 济南高新一实验学校开展丰富午后在校活动
为丰富学生午后在校的休闲娱乐生活,济南高新区一实验教育集团开拓路校区一年级开展了“快乐午休”活动,力求让每位学生愉快的度过午餐后的欢乐时光
2024-11-18 11:15:00
优秀 济南工程职院教师获评“2024山东省十佳服装设计师”
11月10日,由山东省轻工纺织烟草工会指导、山东省服装设计协会主办的“2024山东省十佳服装设计师评选”活动在山东服装职业学院圆满落幕
2024-11-18 12:28:00
济南外国语学校学生走进国家重点实验室,开启研学之旅
11月15日,济南外国语学校高二·十班的师生及部分家长代表约50人,怀揣着对知识的渴望和对未来的憧憬,踏上了一场别开生面的研学之旅
2024-11-18 12:30:00
东区冠军!山东师大附中男篮闪耀赛场
11月15日-17日,2024年肯德基中国中学生3x3篮球联赛东区赛在河南郑州开赛,山东师大附中男篮派出冯俊畇,杨天睿
2024-11-18 13:04:00
安徽淮北:校园科技节精彩纷呈
本文转自:人民日报海外版图为小学生在参加科普大篷车VR体验。万善朝摄近日,安徽省淮北市首府实验小学举行“校园科技节”。学生们在老师的指导下体验趣味科学实验、参观无人机展示、人工智
2024-11-18 08:58:00
本文转自:人民日报海外版国际汉语支教老师邱月——让学生爱上中文杨 宁 彭晓雅《 人民日报海外版 》( 2024年11月18日 第 06 版)毕业后
2024-11-18 04:36:00
“空中课堂”助力研学游
本文转自:人民日报海外版刘晓萍文/图《 人民日报海外版 》( 2024年11月18日 第 12 版)阿克苏地区“祖国情·中华行”新疆青少年研学班师生乘坐南航航班前往北京
2024-11-18 04:38:00
合唱、时装秀、舞蹈、情景剧……重庆“高教老协”这场周年汇演很精彩
四十载风雨兼程,四十载春华秋实。11月16日,重庆老年高等教育工作者协会迎来了40周年诞辰。在这个充满喜悦与回忆的日子里
2024-11-17 18:23:00
本文转自:人民网-安徽频道11月17日午后,合肥滨湖国际会展中心的综合馆主舞台上,迎来了备受孩子们喜爱的“辫子姐姐”郁雨君
2024-11-17 16:59:00
本文转自:人民网-上海频道人民网上海11月17日电(记者龚莎)从手工艺人的现场演示,到独立设计师的创意市集,再到令人捧腹的文创喜剧表演和悠扬动听的音乐演奏 ……11月15日
2024-11-17 13:34:00
培养更多新时代的马可·波罗
本文转自:人民日报海外版中意大学校长对话会在北京举行——培养更多新时代的马可·波罗本报记者 孙亚慧《 人民日报海外版 》( 2024年11月17日 第 06 版)中意大学校长对话会上
2024-11-17 03:18:00
云南第八届校园健美操啦啦操联赛总决赛开幕
本文转自:人民网-云南频道开幕式现场。思茅区融媒体中心供图人民网普洱11月17日电 (记者虎遵会)11月15日晚,2024年云南省“勤锻炼”第八届校园健美操啦啦操联赛总决赛在普洱市思茅区开幕
2024-11-17 09:41:00
第四十三届沙迦国际书展举行
本文转自:人民网一名儿童在阅读书籍。人民网 塔里克·易卜拉欣摄人民网迪拜11月17日电 (记者管克江)第四十三届沙迦国际书展11月6日—17日在沙迦展览中心举行
2024-11-17 10:47:00
本文转自:人民日报黄 超《 人民日报 》( 2024年11月17日 第 06 版)“‘奋斗者’号,是我国研发的万米载人潜水器
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千人活力开跑!济南尚园幼儿园举行第二届公益健跑节
11月16日,济南尚园幼儿园第二届公益健跑节在华山公园举行,六家园所的小朋友们在爸爸妈妈、哥哥姐姐与好朋友们的陪同下,公益同行
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