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...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
海尔生物医疗无极新一代超低温保存箱获批医疗器械注册证
医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的法定文件,用于证明医疗器械产品的安全性和有效性,是产品上市的必要凭证。近日,盈康一生旗下海尔生物医疗创新研发的无极新一代超低温保存箱,成功获得医疗器...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障...……更多
国产高端医械“出海”提速(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速(大健康观察)本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前,第90届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在广东深圳国际会...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
成都东部新区牵手高性能医疗器械创新中心共建高性能医疗器械产业生态圈
...“三个做优做强”,12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...自:人民网-四川频道12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72% 医用电子加速器占九成份额
本文转自:中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析 □ 杨雳 孟令成 许佳锐 依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,放射治疗设...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
7月17日 第八届广州国际高端医疗器械展隆重开幕
2024年7月17日,第八届广州国际高端医疗器械展览会(高医展)携全产业链创新产品和产业机遇,与你再次相约广交会展馆,见证医疗器械的行业盛典,同期举办高医会系列论坛。创新高端 制胜未来 高医展以“创新高端•制胜未...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...记吴坚勇在致辞中谈道,上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持,联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院,通过构建“产学研用”的协同创新体系,夯实基...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
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为切实履行金融机构消费者权益保护主体责任,提升全员服务质效与风险防范能力,近日,临商银行沂南支行由服务督导师组织全员开展以“消费者的八大权益”为主题的消费者权益保护专题培训
2025-09-26 20:03:00
菏泽南北向跨河交通及东西向跨铁交通联系需求将明显增强
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:03:00
聊城市资规局开发区分局组织开展古树名木保护科普宣传周活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张超 通讯员 孙远之2025年9月22日至28日是全国古树名木保护科普宣传周。为切实营造全社会共同参与古树名木保护的浓厚氛围
2025-09-26 20:03:00
唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启幕
河北新闻网讯(河北日报记者王育民)9月26日下午,由唐山市文化广电和旅游局主办的“丰韵山河·秋实颂歌——唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启动仪式”在唐山建国里文旅街区举办
2025-09-26 20:03:00
菏泽交警直属一大队联合丹阳街道开展交通安全宣传活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清为普及道路交通安全法律法规,提高广大交通参与者的安全意识,预防和减少道路交通事故的发生,近日
2025-09-26 20:04:00
菏泽交管:源头监管,对1.6万辆合标电动自行车安装号牌
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局交通管理支队交管大队长周永刚介绍了城区内时有发生的电动自行车逆行
2025-09-26 20:04:00
随着秋季检修工作展开,9月19日,国网冠县供电公司物资供应分中心组织召开“秋检物资保障”专题会议。该会议聚焦物资精细化管理
2025-09-26 20:04:00
从地下断层到地上安居:山东地震工作护航黄河流域万家灯火
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李殷婷黄河,中华民族的母亲河,自西向东浩荡而过,默默滋养着齐鲁大地,也悄然穿过这片土地下横亘的地震断层
2025-09-26 20:04:00
“国庆”假期期间,菏泽“微型车管所”不打烊
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局车管所长沈祥峰介绍了菏泽“微型车管所”岗亭推出的新的便民举措
2025-09-26 20:04:00
菏泽:将构建起更加高效、便捷、绿色、可持续的城市综合交通体系
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
菏泽:发展具有高效运能、集约化出行特征优势的公共交通
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
2025山东省“技能兴鲁”住房城乡建设行业竞赛聊城选拔赛举办
齐鲁晚报·齐鲁壹点 国晓宁 通讯员 张迪 王劲松金风送爽砺精兵,丹桂飘香竞锋芒。9月25日至26日,2025年山东省“技能兴鲁”职业技能大赛——住房城乡建设行业职业技能竞赛暨省赛聊城市选拔赛成功举办并圆满落幕
2025-09-26 20:05:00
精彩一“篮”,阳谷县第一届乡镇篮球联赛开幕
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张同建 通讯员 商贺 刘逸飞金秋时节,激情相聚。9月25日下午5点,阳谷县第一届乡镇篮球比赛在阎楼镇张岩寨村正式拉开帷幕
2025-09-26 20:05:00
宁阳县华丰镇秋粮实割实测,让每一粒玉米都“有数”!
通讯员 苏筱茜金秋九月,稻黍盈畴。华丰镇玉米田垄间,一派忙碌的测产景象。镇统计站工作人员与村级辅助调查员穿梭于青黄相间的玉米地
2025-09-26 20:05:00
9月26日,市委副书记、市长范兆森会见东南欧国家官员及青年代表中国乡村行代表团一行。市领导裴耀军参加。“东南欧国家官员及青年代表中国乡村行”是外交部主办的活动
2025-09-26 20:11:00