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一类新药研发 厦企表现突出
本文转自:厦门日报去年全省新增药品批准文号40个一类新药研发 厦企表现突出本报讯 (记者 张珺)来自省药监局的消息,我省2023年药品创新研发再创新高,全省全年共新增药品批准文号40个,并全部获批上市。其中,厦门生...……更多
为创新埋单,让患者受益
...医保局等七部门出台了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,提出九方面28条措施,推进完善创新药械的后端支付机制,稳定前端产业预期。作为全国首个地方医保支持创新的“大动作”,文件一问...……更多
...进一步加大创新药扶持力度虽然我国近年来对创新药企的支持力度不断加大,但从整体来看,我国创新药企仍处于“爬坡过坎”阶段,面临诸多待解难题。比如,跟随式、模仿式、引进式创新居多,新靶点、新化合物、新作用机...……更多
...受理;福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万;国家医保局通报28家“特别严重”和“严重”失信药企,四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”……中新健康梳理医疗健康领域9月2日-9月8日发生...……更多
从70万一针的“天价药”降至3.3万元左右 越来越多罕见病药纳入医保目录
...高,对罕见病的临床诊疗能力也不断提升。临床这几年从新药研发上的角度来看,罕见病药品也是一个研发的热点,所以说综合这些情况,纳入目录的罕见病药相对就越来越多。 从无药可用 到天价药 再到平价药脊髓性肌萎缩...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
...II期临床试验的肝病领域中成药。在国家政策持续鼓励创新药研发、加快新药上市的背景下,百洋制药也正与国家级科研院校密切合作,加快创新步伐,未来有望承接更多高端制剂及现代化中药原研产品。同时,也将在严格贯彻...……更多
...LM49为我国原创,由我省科技人员独立完成从基础研究到新药研发全过程,已先后获美国、日本发明专利和7项国家发明专利,发明专利覆盖了结构、药理药效、制剂等一系列关键成果,拥有完全自主知识产权和完整知识产权保护...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导,鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中,不断发现、探索、总结中...……更多
健康中国,一个都不能少
...主任杨悦认为,要从罕见病药物的国内需求出发,聚焦创新药研发本质,推动相关政策改进。同时,要鼓励我国制药企业积极投入罕见病药物研发,建立持续研发机制,而不仅仅是依赖跨国制药公司研究药物。一些社会组织也在...……更多
外企在中国丨诺华全球CEO万思瀚:植根中国市场,促进创新产品在中国落地
...系统进行了现代化提升,而且对于知识产权的保护、国家医保目录也有了很大的改革。基于此,中国市场已经成为跨国药企最激动人心的市场之一。作为一家高度专注创新药的企业,诺华希望未来越来越多的创新产品及技术能在...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
...从成功研发到投入使用,是国家和相关部门及社会多方的支持和共同努力的结果。新药物用于治疗新冠轻中症成年患者记者了解到,当前我国共附条件批准了6个口服小分子抗新冠药物。其中,来瑞特韦作为国际首款无需联用利...……更多
...一轮产业发展的制高点,推动我市医药产业高质量发展。支持医药企业发展。《长治市促进医药产业健康发展若干措施》(以下简称《措施》)指出,对我市年产值达7亿元的医药企业,已在省外设立销售公司的,以2021年产生的...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...监局批准罗沙司他新适应症。同年底,这一药物进入国家医保乙类目录,50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命,罗沙司他构建了一道道“专利城墙”。公开资料显示,其化合物专利于2024年6月到期...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...间 “大跳水”的前提,是2018年开始逐年进行的中国国家医保谈判(下称“国谈”)。刚刚结束的2023年国谈上,以抗癌药为代表的高值药品谈判仍然是重头戏。阿斯利康中国区副总裁黄彬连续三天出现在谈判会场,口风到最后都...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
...策红利,昭衍新药安评中心主任张素才感言:“随着中国新药研发能力的不断提升,我们作为国内从事药物非临床研究的企业,承接有国际注册需求的项目越来越多,但研发所用物品的进口问题,还是给企业在项目设计、研发方...……更多
亨迪药业20CM涨停!中药、创新药行业回暖,业绩增长有望提速
...药是我国医疗产业的重要组成部分。近年来,我国在医保支持、新药审批等环节给予中药巨大的支持,预计未来大批优秀的品牌中药企业和创新中药企业将维持稳步增长的趋势。从相关政策来看,国企改革是国家发展重点,国资...……更多
创新药企业步入收获期,港股创新药ETF半日大涨3.44%
...港股市场中选取具备互联互通标的资格、公司业务涉及创新药研发、生产等领域的生物医药公司作为指数样本,反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。该指数具有两大特点,一是指数全面覆盖创新药产业,其他生物制品和...……更多
中新网7月28日电 国家医保局发布新版DRG/DIP付费分组方案、各地医保部门约谈定点零售药店提醒合规经营、白云山董事长李楚源辞职、片仔癀2024年半年度净利润约17.2亿元、赛诺菲上半年总营收212.09亿欧元……中新健康梳理医疗...……更多
...对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药日产能超2亿片,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品达600余种……我国疫情防控进入新阶段以来,各地区各部门抓实抓细医疗救治资源的供给和准备,着力保障群众用药需求...……更多
进一步完善儿童用药集采规则
...床试验和安全性评价标准,为研发和审评提供了重要技术支持与审评依据。药有了,下一个环节就是分销。当前,国家药品集中带量采购(以下简称“集采”)已在常态化、制度化推进。但集采药品品规偏向于成人,儿童医疗机...……更多
全国政协委员孙洁:探索带病投保的创新支付模式
...动支付工具,支付规模小,没有更好地发挥出资源配置、支持创新医药发展的作用。”孙洁委员表示,由于缺乏相应医疗数据作支撑,制约了保险公司对特殊病种、特殊人群所需健康产品的开发能力,商业健康险对创新药保障供...……更多
搜狐医药 | 诺诚健华奥布替尼新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
...保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。与此同时,奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、...……更多
康诺亚自主研发1类新药获批上市 成都天府国际生物城加快推动生物医药产业高质量发展
...病治疗领域战略布局中成功迈出的第一步,更是公司在创新药研发道路上不懈追求、持续创新的成绩与见证。”陈博表示,“未来,我们将继续坚持自主研发、深耕差异化,让代表着源头创新的中国新药,惠及更广泛的患者。”...……更多
产值要突破500亿元!福州这项产业的发展规划明确了!
...值突破500亿元,整体打造福州市生物医药产业品牌,合力支持福州市生物医药品牌“走出去”……金山医药产业园区。林雯婷 摄福州印发最新通知,明确生物医药产业的发展规划,提出了一系列具体任务。福州市人民政府办公...……更多
左亚军:让中国创新药不断走上世界舞台,造福更多患者
...支部书记、总经理。她2002年进入创新生物药领域,专注新药研发与产业化,坚守初心,深耕至今。上海仁会生物制药股份有限公司总经理左亚军十七年磨一剑,实现中国糖尿病领域创新药零的突破1996年,左亚军作为上海市优秀...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
2022年医保谈判结果正式出炉,谈判和竞价成功率创历年新高,罕见病药等领域再现“灵魂砍价”。1月18日晚间,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),共有...……更多
记者亲历2024医保国谈现场:难度持续走低 更多好药谈出“合理价”
...最重要的风向之一。▌一款好药如何走上谈判桌受国内创新药研发和上市速度加快等因素的影响,申报今年医保谈判的药品数量创下了近三年来最高,达到574个。最终,有162个通用名药品确认参加谈判/竞价,数量较上一年进一...……更多
北京经开区:2025年生物医药健康产业规模达2000亿
...(2023-2025年)》(以下简称:《行动计划》)及相关产业支持配套政策。北京经开区将加快建设全球“新药智造”产业高地,聚焦前沿技术创新突破,重塑医药健康产业生态,推动生命科学和智能化深度融合,助力医药卫生体制...……更多
中国抗体-B:SM17新药研究申请获药品审评中心受理
...,中国抗体-B(03681.HK)公告,于2023年5月19日,一项SM17的新药研究申请(针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验,该试验...……更多
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