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要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
在深圳光明正式启用!推进国产高端医疗影像设备研发制造
...疗影像设备领域的科技创新与产业创新,助推光明区高端医疗器械产业高质量发展。龙头企业牵引加快高端医疗影像设备科技与产业创新国药通用(深圳)医疗影像有限公司于2023年12月在深圳市光明区正式注册成立,是国药集团...……更多
安徽正麦医疗器械:以专业与创新,筑牢健康守护线
作为扎根安徽的医疗器械领域新锐力量,安徽正麦医疗器械有限公司自成立以来,便以“聚焦医疗本质,服务健康需求”为导向,在设备供应、技术服务与健康支持等领域稳步前行,为区域医疗健康事业注入活力。正麦医疗以...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
本文转自:萍乡日报湘东讯(文秋香 李涛)为规范医疗器械经营行为,引导经营主体守法诚信经营,切实净化医疗器械市场环境,近日,湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
贵州省药监局通报15批次不符合标准规定医疗器械产品
...端黄娴近日,贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨铂云医疗器械有限公司)
医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨铂云医疗器械有限公司) ……更多
全球独家高端医疗器械项目落地成都,西部首家医疗器械CDMO平台揭牌
7月8日上午,备受瞩目的以色列创新医疗器械项目TroClose1200——全球领先的自动穿刺缝合器项目研发中心正式落户中国成都,与此同时,中国西部地区首家医疗器械(CDMO)平台——四川“因诺唯行”迎来揭牌仪式,标志着中国...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
海目星:已取得二类医疗器械注册证
...有投资者在互动平台向海目星提问:请问贵司多次提到的医疗器械二类证书预计24年年底可取到,现在已经是25年4月份了,请问医疗器械二类证书现在下来了吗?公司回答表示:您好。公司已于近期取得二类医疗器械注册证,标...……更多
海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收
...0月21日消息(记者 党朝峰)近日,海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收,首批签约企业有望年内入驻园区,标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段。海凭国际医疗器械园。灰白相间的标...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
贵州下发通知 调整药品和医疗器械产品注册收费标准
...营商环境,省发展改革委、省财政厅印发关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知,决定自2025年1月1日起调整药品和医疗器械产品注册收费标准。通知明确,取消药品补充申请注册费,将原来的补充申请注册事项变更...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题,近日,鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》,并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准2016301...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行...……更多
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张明磊摘要:随着数字化转型的深入推进,企业创新活动的结构与逻辑正在发生根本性变化。数据、算法与平台成为核心生产要素,推动企业从封闭式研发向跨组织
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马辉 山东广播电视台摘要:凭借弹性扩展、资源共享、高效协同等突出优势,在融媒体与数字化变革的浪潮中,云转播技术在广播电视行业的应用场景日趋丰富
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富瑞浦张序宝:一位浙商的品牌出海“长征”
从2001年怀揣着开拓国际贸易和自主品牌的梦想远赴俄罗斯,到如今业务遍布数十个国家,富瑞浦的23年,是一部浓缩的中国制造业出海史
2025-12-22 07:48:00
12月8日,浮力森林公众号发布了一则“破产公告”,这家在杭州开了20多年的老牌烘焙店正式画上句号。自2020年7月首度关门闭店后
2025-12-22 06:47:00
太原日报社《朝阳专刊》今日正式亮相
“美美朝阳”微信公众号二维码由太原日报社倾力打造的《朝阳专刊》今日正式亮相,“美美朝阳”微信公众号已上线,为读者朋友们提供更及时
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国家人工智能应用中试基地(医疗)·浙江开放服务12月20日,国家人工智能应用中试基地(医疗)·浙江(以下简称“浙江基地”)多项年度成果发布
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“厦门制造”发力长时储能赛道
海辰储能生产线。(资料图)厦门网讯(厦门日报记者 李晓平)当下,新能源汽车、数据中心等场景电力需求快速增长,全球能源结构正向可变可再生能源加速转型
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2025泉州跨境电商供应链焕新大会在晋江举行,助力泉州优品更好地拓展国际市场链接全产业,打造出海新航道东南网12月21日讯(福建日报记者 肖蔚男)如何让泉州九大千亿产业集群的优品更好地扬帆出海
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在金融服务日益多元化的今天,银行网点如何突破传统业务边界,更好地融入社区居民的日常生活,成为行业探索的重要方向。近日,镇江农商银行润兴路支行创新“社区团购”服务模式
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随着年初杭州deepseek的横空出世,各种好用的AI应用层出不穷,其中AI问答无疑是人们接触最广泛,使用最频繁的功能
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江南时报讯 近日,在金科创新社组织举办的“2025年度农村金融机构科技创新优秀案例评选”中,江苏昆山农商银行凭借在数据中心级流量分析与智能营销模式科技创新方面的卓越实践
2025-12-21 21:23:00
20日,国家人工智能应用中试基地(医疗)·浙江正式开园并发布系列重大成果。其中,浙江省推出的全国首个数实融合的“安诊儿”医疗智能体升级至3
2025-12-21 07:20:00
河北日报讯(见习记者康晓博)12月19日,中国气象局在雄安新区发布气象人工智能科学模型“风源”(以下简称“风源”)。该模型将通过提供开源开放科创平台底座
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2025年,港交所成为中国机器人企业的上市“热土”。据不完全统计,年初至今,超30家机器人相关企业向港交所递交申请表,业务范围覆盖核心零部件
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鲁网12月19日讯为加快数字人民币业务拓展,提升数字钱包渗透率,抢占支付市场与同业市场,工商银行泰安分行精心组织、强力推进数字人民币单位钱包拓展工作
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