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...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，可通过引起DNA去甲基化，恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
2024-02-20 12:49:00阿扎,白血,齐鲁,白血病,制药,患者
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...床总数、药品试验总数、药品批准上市总数和仿制药通过一致性评价总数等部分指标，连云港、泰州在全国城市中的排名处于无锡之前。提升产业体系竞争力，不进则退，慢进亦退。从市科技局了解到，我市已设定今年全市生物...……更多
2024-02-07 06:38:00擎起,地标,产业,生物医药,产业,生物
中关村：下属公司山东华素盐酸贝尼地平片通过一致性评价 【中关村：下属公司山东华素盐酸贝尼地平片通过一致性评价】财联社12月25日电，中关村公告，近日，公司下属公司山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申...……更多
2023-12-25 16:27:00中关,华素,地平,贝尼,中关村,盐酸
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电，长江健康公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
2023-11-14 18:07:00头孢哌酮钠,头孢,巴坦,子公,长江,一致性
...究院副院长张爱均告诉记者，国家实施仿制药质量和疗效一致性评价后，宏济堂制药首次采用新的提取检测技术，在蒙脱石原料药及制剂的质量控制方面取得了重大突破，针对重金属的质量控制更加严格、科学，产品品质更好，...……更多
2023-02-15 11:35:00宏济,制药,大奖,科技,宏济,制药
...上涨；[焦点个股]吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，新华制药涨停；与五矿金通签署重整投资意向协议，ST东洋涨停；实控人因涉嫌操纵证券市场罪被逮捕，金运激光跌超6％；次新股亿道信息连续三日（含首日4...……更多
2023-02-17 18:52:00开高,跌停,指数,三大,板块,跌停
...药专利悬崖到期，CRO服务需求持续增加。同时，“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行业结构升级，激发研发外包需求。
2018年至2022年，中国CRO市...……更多
2024-05-13 16:41:00产业链,布局,医药,产业,空间,医药
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价，新增1家药品批发企业，在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。（张李锋） ……更多
2023-01-18 05:59:00安全,底线,用药,市民,保障,药品
...快纳入基本医疗保险支付范围。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，试行与原研药相同标准支付政策，与不在保护期内的专利药品同组竞价、同等待遇。此外，他建议，应从河北省的实际出发，综合考虑区域环保、土地...……更多
2023-01-13 11:13:00河北,河北省,生物医药,行业发展,生物,质量
...构药品销售排行榜上“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，使药品市场回归效率和质量的比拼。他也指出，药品集采重塑了行业生态，为创新研发创造了良好的环境。集采中选产品无需营销，可直接...……更多
2024-04-11 15:11:00医保,中国,积极性,药品,影响,国家
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后，通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本，使很多患者得以长期服药。2020年初，张大爷从医生口里得知，集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右，很多病友换成...……更多
2024-02-18 06:39:00平价,天价,救命,更多,冠脉,支架
...药模式依然是目前行业的主要形态。在带量采购、仿制药一致性评价等医药新政以及数字产业发展的倒逼、推动下，传统医药产业开始向数字化靠拢，越来越多的药企纷纷加码业务创新与数字化转型，沉淀数字化力量。面对着数...……更多
2023-02-27 15:19:00大会,医药,全国,数字,医药,企业
...中，生物制品一类新药4个品规，新获批仿制药11个，通过一致性评价8个，另有9个化学原料药获得批准。截至目前，已有66个品规纳入化学药品目录集，17个品种入选集采。新品种的获批，为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...息痛原料药上市公司销售副总监讲道，“生产制剂需要做一致性评价，原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药，再花巨资投入一致性评价，因此也不可能自己压片生产制剂。”事实上，自12月17日起，湖北武汉、江...……更多
2022-12-19 18:05扑热息痛,布洛,退烧药,原料药,原料,焦点
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月，硝苯地平缓释片（II）获得《药品注册证书》。2023年12月，硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》，为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
...艺开放等方面进行改进优化，历时3年最终通过“仿制药一致性评价”并进入第九批全国药品集中采购名单。随着市场规模持续扩张，华仁药业（日照）有限公司也加大生产布局，综合实力不断增强。公司获评2023年度“制造业领...……更多
2024-04-02 09:03:00领域,医药,日照,刘华,公司,腹膜透析
...中‘霸榜’。”丁一磊说，药品集中采购让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，国内用药格局逐渐与药品价值规律趋同。此前没有渠道，质优价廉的产品打不开市场，集中采购的价格发现机制直接把新一代优质药品和耗...……更多
2024-04-12 02:58:00新药,数量,我国,全球,采购,药品
...出现差异。随着医改的深入我国出台相关政策开展仿制药一致性评价，通过严格的jmp标准和严格的监管等措施。仿制药和进口原研药的差距正在逐步缩小，比如抗血小板药物氯吡格雷，对应的国产药物泰嘉和进口药物波立维的价...……更多
2023-03-16 20:46:00进口药,科普,国产,进口,知识,药物
...药产业处于转型升级的重要窗口期。其中，医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨以及医保支付等挑战。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇在接受北京商报记者采访时表示，公司的收入虽然增加，...……更多
2024-03-18 00:05:00白云山,白云,费用,销售,白云山,白云
...取得了8个仿制药品种（制剂）生产批件，有32个产品通过一致性评价，在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍，为了向生物医药转型，鲁抗坚持新产品研发，每年立项10个左右的新产品，以研发创新打...……更多
2024-05-06 09:59:00耐力,增长,鲁抗,产品,新产,生物
...个，创新医疗器械235个；着力提升仿制药质量，视同通过一致性评价品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...25.5%。国家医保局一贯支持医药企业通过研发创新、开展一致性评价等方式为人民群众提供高质量、有效率、可负担的医药产品，支持医药企业通过公平合理的自主定价，以补偿成本获得回报，同时也倡导医药企业诚信合法经营...……更多
2024-01-04 20:24:00违规,药品,价格,药品,医保,进一
...析集采药品使用情况，发现集采前患者使用原研药和通过一致性评价仿制药的用量占比约为50%，集采后大幅提升到95%左右，优质药品成为用药主流。再比如，我国约有3000万乙肝患者，但集采前由于新一代抗病毒药物价格昂贵，...……更多
2024-04-11 19:48:00医保,用药,患者,变化,医药,采购
...（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）.docx国家药监局2024年2月6日 ……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
...研药保持一致，使其成功通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价。公司从原料药生产研发开始就考虑优化生产工艺和助溶工艺，不仅做到让分子粒径缩小30%，还减少了米诺地尔生产过程中的副产物及杂质，通过最低限度使用...……更多
2024-06-07 18:10:00米诺,地尔,新军,全网,药物,市场
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