济南市中心医院东院区医学实验诊断中心通过国家评审

2月27日至3月2日，山东第一医科大学附属中心医院医学实验诊断中心（东院区）迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组为期4天的新版ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审。

评审组由天津市人民医院刘蕊主任担任组长，组员包括天津医科大学总医院董作亮主任、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）许苗主任、西安交通大学第二附属医院周挺主任。经过全面严格的审核，实验室顺利通过监督评审。

首次会议：锚定标准，明确方向

2月28日上午，评审工作正式启动。现场评审首次会议由专家组组长刘蕊主任主持。专家组成员、该院党委书记苏国海、副院长宁斌、副院长温清、医学实验诊断中心（东院区）负责人韩淑毅、技术负责人赵鑫、质量负责人陈国敏及相关职能部门负责人、科室骨干等参加会议。专家组组长刘蕊主任首先介绍了评审组成员以及评审工作分工安排。

苏国海代表医院致欢迎辞，热情欢迎评审组各位资深专家来医院医学实验诊断中心（东院区）指导工作，并向各位专家简要介绍了医院及实验室基本情况及二期筹备情况，表示本次评审是对实验室综合能力的全面检验，希望各位专家对质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，并预祝评审工作能够顺利圆满完成。

监督评审专家组成员

医学实验诊断中心（东院区）韩淑毅主任介绍科室概况、学科发展、科室组织架构、临床服务等情况，着重讲解了新版ISO:15189质量管理体系建设与运行情况。

评审组组长刘蕊向参会人员全面阐述了评审目的、范围、依据、评审方法、日程安排、任务分工以及相关注意事项，并着重强调新版ISO 15189:2023标准对风险管理、临床沟通及持续改进方面提出更高要求。会议结束后，各位评审专家在科室工作人员的陪同下参观了实验室，了解实验室的整体布局，随后对15189质量管理体系的各要素开始正式评审。

实验室检查：严谨细致，彰显专业

评审期间，专家组深入实验室一线，依据新版标准对检验前、中、后全流程展开核查。通过查阅质量管理体系文件、内审记录、人员培训、信息系统及能力验证报告，专家组系统评估了实验室管理体系的符合性与有效性；通过现场试验、设备校准核查、人员操作观察及生物安全防护检查，验证了临床血液体液、生化、免疫三大专业的检测能力。安排相关人员进行血液、体液和寄生虫形态学考核。同时，评审专家对夜班、急诊检测流程、夜班人员检验能力、报告程序等方面进行了着重评审。

走访临床：强化协同，聚焦需求

为全面评估检验与临床的衔接效能，专家组随机走访了儿科、重症医学科、关节外科、门诊采血处等临床科室，与医护人员深入交流。通过查阅检验申请单规范性、检验前培训、样本采集、检验前交接、服务评审协议、结果报告流程、检验结果应用及危急值报告及时性等环节，专家组充分肯定了实验室与临床的高效协作机制。同时，征求临床对于实验室持续改进的建议。访谈的临床医生对实验室开展检验服务和检测能力表示满意，并给予高度评价。

末次会议：高度认可，续写新篇

3月2日上午，评审组召开末次会议。评审组成员、该院副院长温清出席评审会，相关职能部门负责人，医学实验诊断中心（东院区）韩淑毅主任、各专业组组长及科室骨干参加评审会。评审专家对实验室扎实的工作作风、质量管理体系、临床服务、试剂管理以及在评审过程中团队所展现出的执行力、凝聚力给予了高度评价。专家组一致认为，实验室质量管理体系运行有效，技术能力符合ISO 15189:2023标准要求，现场宣布通过监督评审。同时，专家组就进一步提升实验室风险管理精细化水平、拓展临床沟通形式等提出建议。