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未注册上市药品可先进口使用
本文转自：北京日报
天竺综保区将建罕见病药品保障先行区
未注册上市药品可先进口使用
本报讯（记者 王可心）1月9日，记者从顺义区两会获悉，目前天竺综保区已形成以医药跨境贸易为特色的健康医疗服务全产业链布局。今年，天竺综保区将重点推进罕见病药品保障先行区建设，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品由特定医疗机构指导使用。
顺义区是北京市“两区”建设的重要支撑，先后形成了跨境电商进口医药试点等12项“两区”突破性政策，其中7项全国首创，形成了航材服务、文化贸易领域4个案例向全国复制推广，医药贸易、特色监管等领域6个案例向全市复制推广。其中，在医疗健康领域，天竺综保区已聚集上药、国药、强生、默克等国内外知名企业，39家规上企业2023年营收约381亿元，同比增长9%。2023年实现医药进口值约1000亿元，占全国比重超过五分之一，疫苗进口占到全国的95%。
去年11月底，《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》获国务院批复同意。方案中提出，支持在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导药品使用。这一新任务的提出，将引领顺义“两区”建设在医疗健康领域开展新的探索尝试。
“这是北京深化开展国家服务业扩大开放综合示范区建设2.0版方案中，唯一明确点到具体园区的内容，来之不易且含金量很高。”顺义区商务局局长杨蓬勃说，近年来，国家通过发布目录的方式确认了209种罕见病，目前这些病种还有三分之二处于国外有药，但国内无药的状态，国内患者对于此类药品的需求极为迫切。
杨蓬勃表示，顺义区将加快推动国外先进罕见病药品在我国应用的速度，发挥天竺综保区保税功能优势，在药监、海关、卫健、商务等部门支持下，谋划罕见病药品进口保税存储等核心功能，在罕见病的防、筛、诊、治、康复的全生态环境的打造上下功夫，市区联动做好整体谋划布局，形成一揽子制度设计，加速产业集聚，推动此项政策尽快落地见效。
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快照生成时间：2024-01-13 06:45:03
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