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里程碑事件!阿尔兹海默症新药FDA获批“真”上市路开启

类别:财经 发布时间:2023-07-09 22:48:00 来源:财经风云

医疗动态|里程碑事件!阿尔兹海默症新药FDA获批“真”上市路开启

当地时间7月6日,日本卫材和渤健(BIIB)开发的阿尔兹海默症(AD)药品Leqembi(Lecanemab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的全面批准。这样意味受市场关注的β样淀粉蛋白抗体药将开始真正的“上市”商业化之路。

Leqembi是Aducanumab后第二个获FDA批准上市的阿尔兹海默症治疗药物,2021年6月,渤健阿尔兹海默症药物Aduhelm(Aducanumab)获批上市,这是2003年来首款获FDA全面批准的此类药物。

据悉,目前该药每年的治疗费用为2.65万元美元(约合人民币19.2万元)。服用该药的患者需要进行核磁共振扫描以监测副作用的早期迹象,包括脑部肿胀和出血。(来源:福布斯中国)

上市公司快报|药明生物(02269.HK):建议分拆WUXIXDCCAYMANINC.独立上市

药明生物7月9日晚间在港交所公告称,建议分拆公司的附属公司WuXiXDCCaymanInc.,并将其股份于联交所主板独立上市。建议分拆可赋能分拆公司发展其独特且全球领先的致力于生物偶联物的CRDMO,并从ADC开始逐渐拓展至所有生物偶联物(即从ADC到XDC)及确立更明确的业务重心及策略以支持公司的增长。

截至7月7日收盘,药明生物跌1.05%,报37.8港元/股,总市值1606亿港元。

上市公司快报|迪哲医药-U(688192.SH):7953万股限售股将于7月17日解禁

迪哲医药7月7日晚间披露,7953.49万股限售股将于7月17日起上市流通,占总股本的19.49%,按最新收盘价计算,解禁市值为25.55亿元,此次解禁股份类型为首发原股东限售股份。

截至7月7日收盘,迪哲医药跌1.17%,报32.12元/股,总市值131.10亿元。

上市公司快报|昭衍新药(603127.SH):实控人之一完成减持2.05%股份,套现5.5亿元

昭衍新药7月7日晚间公告,公司实际控制人之一周志文以大宗交易及集中竞价交易的方式减持了公司A股股份1099.78万股,占总股本比例2.05%,减持总金额5.51亿元,减持计划时间届满,减持后持股数量为5337.57万股,当前持股比例为9.96%。

截至7月7日收盘,昭衍新药跌1.30%,报40.31元/股,总市值203.53亿元。

上市公司快报|派林生物(000403.SZ):117.13万股限售股将于7月13日起上市流通

派林生物7月9日晚间披露,117.13万股限售股将于7月13日起上市流通,占总股本的0.16%。

截至7月7日收盘,派林生物涨1.17%,报19.85元/股,总市值145.43亿元。按最新收盘价计算,解禁市值为2325.04万元,此次解禁股份类型为股权激励限售股份。

上市公司快报|和元生物(688238.SH):股东倚锋九期累计减持公司941.25万股

和元生物(688238.SH)7月7日晚间公告称,截至7月6日,股东倚锋九期通过集中竞价交易、大宗交易累计减持公司股份数量为941.25万股,持有公司股份数量0股,倚锋九期本次减持计划已实施完毕。

截至7月7日收盘,和元生物平盘报收11.06元/股,总市值70.91亿元。

上市公司快报|贝瑞基因(000710.SZ):大股东拟减持不超过6%股份

贝瑞基因7月7日晚间公告,持股8.4601%的股东宏瓴思齐(珠海)并购股权投资企业(有限合伙)拟减持公司股份不超过2127.63万股(占公司总股本比例不超过6%)。

公告称,宏瓴并购不属于公司控股股东和实际控制人,本减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更,本减持计划实施完毕后,宏瓴并购将不再为公司持股5%以上的股东。

截至7月7日收盘,贝瑞基因跌0.71%,报11.22元/股,总市值39.79亿元。按最新收盘价计算,此次减持市值不超过2.39亿元。

上市公司快报|国药现代(600420.SH):上半年预计净利润同比增长五成左右

国药现代7月7日晚间发布业绩预报称,上半年预计净利润约3.35亿元~3.55亿元,同比增长48.96%~57.86%。

同日,国药现代还公告了控股子公司药品吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价。吡拉西坦注射液为脑代谢改善药,可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤,具有促进脑内代谢作用。公告称,根据米内网数据库显示,吡拉西坦注射液全国公立医院2022年销售额为人民币5.3亿元。

截至7月7日收盘,国药现代涨0.18%,报11.02元/股,总市值147.80亿元。

上市公司快报|重药控股(000950.SZ):半年度扣非净利润预增36.54%-48.67%

重药控股2023年7月7日晚间发布业绩预报称,预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润4.9亿元~5.3亿元,同比增长22.20%~32.18%;扣除非经常性损益后的净利润4.5亿元~4.9亿元,同比增长36.54%~48.67%。

公开资料显示,重庆医药(集团)股份有限公司是重药控股旗下唯一子公司,也是国内仅有的三家经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业之一。

截至7月7日收盘,重药控股跌0.48%,报6.19元/股,总市值106.97亿元。

上市公司快报|华人健康(301408.SZ):拟3.47亿元收购江苏神华100%股份

华人健康7月7日晚间公告,公司拟收购江苏神华100%股份,收购价格为3.47亿元。

公告显示,截止到2023年4月30日,目标公司江苏神华合并报表经审计的总资产为2.61亿元,总负债为4,902万元,净资产为2.12亿元;2022年经审计的合并报表营业收入为2.13亿元,净利润为3,092万元(目标公司2022年经审计的净利润占华人健康2022年合并报表净利润的19.3%);2023年1~4月份目标公司经审计的营业收入为6,557万元,净利润为1,240万元。江苏神华目前拥有药品制剂批文43个、原料药批文9个、药用辅料登记号1个、保健品号6个。虫草发酵菌粉、BCAA(支链氨基酸)等多个产品获评江苏省高新技术产品,“神华维康”商标被认定为“江苏省著名商标”。

截至7月7日收盘,华人健康涨0.12%,报17.16元/股,总市值68.64亿元。

上市公司快报|常山药业(300255.SZ):股东高树华质押1700万股本公司股份,累计质押2.61亿股

常山药业7月7日晚间公告,股东高树华于7月5日将其所持有的1700万股本公司股份质押,占公司总股本比例为1.82%,质押用途为偿还债务;7月6日高树华将其所持有的840万股本公司股份解除质押,占公司总股本比例为0.90%。截至公告日,高树华合计持有3.34亿股公司股份,累计质押2.61亿股;累计质押股份占公司总股本的27.94%,占该股东持股数的78.29%。

截至7月7日收盘,常山药业涨1.02%,报4.95元/股,总市值46.28亿元。

上市公司快报|浙江震元(000705.SZ):拟5亿元投资建设原料药集聚提升项目

浙江震元7月7日晚间公告称,子公司浙江震元制药有限公司拟投资建设原料药集聚提升项目,项目总投资5亿元,项目建设地点为杭州湾上虞经济技术开发区,用地总面积约76.15亩左右。根据公告,该项目设计产能丁二磺酸腺苷蛋氨酸50吨/年、对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸100吨/年、制霉素50吨/年等。项目建设期3.5年,预计2026年7月至年底进行试生产、项目的单体及综合验收。

公开资料显示,浙江震元制药有限公司是制霉素国内独家生产企业和全球最大的罗红霉素生产厂商,专业生产大环内酯类、氨基糖苷类、头孢菌素类、抗真菌类、心血管类等药物。

截至7月7日收盘,浙江震元涨0.12%,报8.11元/股,总市值27.10亿元。

医疗动态|我科研人员最新发现有望早期精准诊断帕金森病

通过研究开发帕金森病的PET分子影像学标志物,不仅为帕金森病早期诊断提供了客观的影像学检查方法,也为研发相关治疗药物找到了可靠的评估指标。近日,国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了中国科研团队关于这一成果的相关研究论文。

据科研团队成员、武汉大学人民医院特聘教授叶克强介绍,“如何对帕金森病进行早期诊断,采取合理措施推迟甚至预防其发生发展,一直是困扰神经退行性疾病研究领域的重要科学问题。”

武汉大学人民医院神经精神医院教授张振涛说,团队经过层层筛选和验证,最终找到了特异性结合路易小体的示踪剂,研究开发了一种对路易小体具有高度选择性的小分子化合物,可为帕金森病的早期诊断提供客观依据,具有重大的科学价值和临床意义。(来源:新华社)

重磅原创|医药代表:见证行业从草莽丛生到洗牌|“20年•奋斗人生”

17年前,临床医学专业毕业的刘东,进入一家医院做规培生,原本是要朝着成为一名医生的方向发展,但他并没有这样做,在做了半年的规培生后选择离开,从此一头扎进了医药代表行业。

这一做就是17年,这期间,他见证过医药代表行业的高光时刻,也经历过医改政策对行业的冲击。

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