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肺癌患者选择什么样的靶向药物？达伯特®（氟泽雷塞片）带来KRAS突变肺癌治疗新突破
肺癌，一直是全球健康领域的重大挑战。在众多肺癌类型中，KRAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）尤其难治。过去的近40年里，科学家们不断尝试研发针对KRAS基因突变的靶向药物，却屡屡受挫，KRAS就像一道难以逾越的高墙，让无数患者的治疗希望变得渺茫。肺癌患者选择什么样的靶向药物一直是医学界一个备受关注的问题。
我国的肺癌形势十分严峻，据统计，每年新发病例约高达106.1万，其中NSCLC占比约85%。在这些患者中，KRAS突变发生率约为12.1%，而G12C突变在KRAS突变里最为常见，占比29.6%。对于KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者来说，一线标准治疗之后的二线治疗选择非常有限。现有的治疗方案效果不好，患者的预后也比较差，而且之前（2024年8月20日）全球仅有的两款KRAS抑制剂都没有在中国获批，国内患者无法从这些药物中受益，只能接受和“驱动基因阴性的NSCLC”患者类似的治疗，治疗效果大打折扣。那么，针对国内的患者，到底选择什么样的治疗方案好呢？
然而，转机出现在2024年8月21日，信达生物的达伯特®（氟泽雷塞片）获批上市，给KRAS G12C突变肺癌患者带来了新的希望。更为关键的是，达伯特®（氟泽雷塞片）是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，它的出现具有里程碑式的意义。
达伯特®（氟泽雷塞片）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，能够精准地对KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基进行共价不可逆修饰。简单来说，就是把发生突变的KRAS G12C蛋白锁定在失活状态，这样就阻断了KRAS依赖的信号转导通路。肿瘤细胞没有了信号的“指挥”，就无法继续增殖，而且还会启动凋亡程序，从而达到治疗肿瘤的目的。
临床研究的数据也充分证明了达伯特®（氟泽雷塞片）的有效性和安全性。在II期注册临床研究中，经过15.1个月的中位随访，IRRC确认的客观缓解率（ORR）达到了49.1%，疾病控制率（DCR）高达90.5%。这意味着有将近一半的患者肿瘤得到了明显的缩小，大部分患者的病情都得到了有效的控制。而且达伯特的耐受性良好，患者能够比较顺利地接受治疗。另外，在达伯特联合西妥昔单抗一线治疗NSCLC的II期临床研究中，结果更是令人惊喜，ORR达到了81.8%，DCR为100%。
以前医生在面对KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者时，可选择的有效药物很少，现在有了达伯特®（氟泽雷塞片），就可以根据患者的具体情况制定更精准的治疗方案。对于患者来说，这无疑是一个福音，他们有了更多的机会战胜病魔，延长生命，提高生活质量。从此，肺癌患者选择什么样的靶向药物也有了新的方向。
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责任编辑：吴英兰
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