《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》项目启动

本文转自：新华网

11月24日，在第15届COA学术大会上，由国家卫生健康委科学技术研究所主办，以四川大学华西医院为牵头单位开展的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目正式启动。

该项目将基于锟铻全骨科手术机器人开展大规模、真实世界、系统的研究，意在对国产关节手术机器人在临床应用中的安全性和有效性进行全面评估，为该技术的全面、科学、规范化应用提供依据。

国家卫生健康委科学技术研究所王宁副研究员表示,随着社会人口老龄化不断加剧，我国髋、膝关节置换手术数量快速增长。机器人辅助手术与传统手术相比，有着更高效、快捷、精准的优势。她说，面向人民生命健康，高端医疗设备是重大疾病诊疗最重要“利器”之一。

中华医学会骨科分会候任主任委员、西安交通大学医学部关节外科中心主任王坤正教授认为，人工智能对关节外科的发展带来了巨大变化，但这也仅是踏出了关节外科在人工智能领域发展的万里长征第一步。

王坤正强调，国产关节手术机器人的创新和发展要走“医工企”联合研发与转化模式，要关注医技结合、医企结合。临床医生要走出医院到企业去，企业要走进工厂去，只有这样才能推动我国骨科的发展。

国产骨科手术机器人与国际先进机器人之间还存在哪些差距？第一期课题牵头专家、四川大学华西医院骨科、关节外科主任周宗科教授从五点展开分析。

如手术渗透率远远不足；国内医院手术机器人装机数量少目前国产关节手术机器人实现了从0到1的跨越，但如何将该项技术做得更精准，尚缺乏有效数据；在确保患者安全的情况下如何做到快速、精准；以及费用问题，如何合理定价，使得医院有能力购买手术机器人也是国产手术机器人在发展中应考虑的问题。

《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目正式启动。

在圆桌讨论环节，解放军总医院第四医学中心派驻第一医学中心骨科副主任医师李想表示，作为辅助手术的工具，临床医生通过手术机器人可从各个方位观察患者患处情况，选择最适合患者的个体化手术治疗方案，能更精准、智能、安全地为患者开展手术。同时，对于膝关节置换，无需开髓找力线，手术创伤更小，手术机器人可实现微创手术。

虽然关节手术机器人具有诸多优势，李想强调，其目前并不能完全替代传统手术。在一些复杂和特殊的病例中，不论是决策还是患者个体化方案，手术机器人仅能解决60%～70%的难题，期待国产手术机器人在临床专家、研发单位及企业的支持下，研发出真正能解决复杂和特殊的病例个体化手术方案的“下一代”智能手术机器人。

上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任医师何川表示，医生应观摩经验丰富的医生使用关节置换手术机器人的手术过程，注意观察和学习他们的操作技巧，不断总结经验，并在模拟器或实际操作中，进行关节置换手术机器人的训练，熟练掌握操作技巧。相对传统手术而言，手术机器人缩短了手术者的学习曲线，年轻医生能更快上手。

四川大学华西医院 骨外科副主任医师王浩洋介绍，以华西医院为例，医生开展机器人手术的学习曲线为10台左右，一周即可完成并掌握该技术。从假体安放角度，肢体长度调整，手术机器人能为医生提供更加的精准的辅助和帮助，使得手术者在较短的时间内获得经验。如果没有手术机器人的辅助，临床医生可能需要30～50台，甚至100台的手术慢慢摸索，才能熟练掌握手术技巧，大大缩短了学习时间。

哈尔滨医科大学附属第二医院骨科副主任医师程实认为，国产手术机器人上市较晚，尚未大规模应用，目前临床应用主要集中于三级医院。对于基层医院而言，因其手术量小，导致医生成长较慢、缺少相关手术经验，因此更应在基层推广手术机器人辅助手术。

福建医科大学附属协和医院骨科主任冯尔宥表示，目前国产关节手术机器人缺乏大规模、中长期的真实世界研究，以确认产品在常规临床诊疗中的安全性及有效性；缺乏临床诊疗技术路径及标准。目前还处于初步阶段，相信通过临床应用的安全性与有效性的提高，能使国产关节手术机器人的发展实现“弯道超车”。

上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任张伟滨认为，国产关节手术机器人尚处于起步阶段，近年来国产手术机器人研发单位如雨后春笋般多了起来，从专业角度来看，手术机器人的理念要符合人工关节的技术，国产手术机器人要继续加强技术研发，提高机器人的智能化、精准度和安全性；并进行更多的临床试验，以验证机器人的有效性和安全性。

上海同济医院 运动医学科、骨关节外科中心主任程飚表示，国产手术机器人要做到真的像“机器人”一样辅助医生开展手术还有很长的路要走。《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目课题的启动将为临床带来更多数据和经验，为真正实现机器人手术的成功提供有力依据。

重庆大学附属江津医院骨关节外科主任张孝华表示，《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重大项目是一项真正符合国产需求的课题，基层医院能参与手术机器人研发的机会较少，通过该项目，我们医院将从临床出发，为国产手术机器人的研发、创新提供有力经验和帮助。

中南大学湘雅二院骨科副主任医师李辉表示，湘雅二院在早期就报以积极地态度拥抱手术机器人，通过长期实践，积累了丰富的经验。未来，期待加强“医工企”合作，更多有机械工程、电子工程、生物医学工程等背景的专业人才加入到研发中，并形成临床应用安全评价体系“中国标准”。