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美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪、脊髓神经刺激器医生程控系统、患者程控仪主动召回

类别:社会 发布时间:2023-09-15 19:07:00 来源:国家药品监督管理局网站

美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪、脊髓神经刺激器医生程控系统、患者程控仪主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于更新后的A710 CP应用程序(v2.0.136)和现有A901通信管理器应用程序(v1.0.1169)之间不兼容,从而导致A710 CP应用程序无法与植入式神经刺激器(INS)/无线体外神经刺激器(WENS)通信。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统(国械注进20202120339)、患者程控仪(国械注进20232120219)、神经调控设备程控仪(国械注进20192120588)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年9月15日

美敦力(上海)管理有限公司召回 报表.pdf

美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪、脊髓神经刺激器医生程控系统、患者程控仪主动召回

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快照生成时间:2023-09-15 21:45:02

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信息原文地址:

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