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中国质量新闻网讯为进一步规范药品经营秩序,严防严控药品流通环节安全风险,安徽省宣城市市场监管局采取“望闻问切”工作法,强化辖区内药品零售连锁总部监管。
“望”发展,提供服务。紧扣企业发展需求,研究制订《大型连锁企业集中审批工作指引》,推行大型连锁企业集中审批模式,一次性办结宣城高济康宁大药房有限公司174家连锁门店经营范围变更登记业务;在全省率先探索开展多部门“证前指导”服务,通过提前介入、主动服务、事前指导,完成首期“承诺制办件”,为4家药品零售连锁总部提供超前服务。
“闻”诉求,对症开方。上半年组织召开药品零售连锁总部落实质量安全主体责任座谈会1次,对药品零售企业存在的药品安全风险因素和薄弱环节进行分析,收集企业诉求5条,现场答疑7次;深入实施“零距离全程代办服务”,开展“百名专家助药企”活动,为10家企业在人员培训、质量管理、行政审批等方面提供政策指导。
“问”实效,强筋壮骨。组织全市11家药品零售连锁总部按照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》开展自查自纠,严格执行GSP规定,全面排查风险隐患;依托药品检查员实训基地,组织省、市两级药品检查员开展一线执法教学实训4次,对7家连锁门店开展延伸检查,倒查2家药品零售连锁总部问题整改实效,进一步强化企业主体责任落实。
“切”症结,正本清源。坚持问题导向,将冷链储存药品、血液制品、互联网销售药品、中药饮片及疫情防控用药品等药品列入重点检查品种,将购销合法性、储运合规性、质量管理体系符合性和计算机系统有效管理等列为重点检查内容,联合属地监管部门进行全面检查。今年以来,检查药品零售连锁总部4家,发现主要缺陷17项,一般缺陷14项,针对检查中发现的突出问题和违法行为,已完成整改3家次。(汪佳佳)
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快照生成时间:2023-07-21 17:45:12
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