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国药新光4K超高清内窥镜系统获批上市
...、内窥镜LED冷光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这标志着国药新光4K超高清内窥镜系统(含摄像系统及冷光源)有了正式的“身份证”。据悉,此次获批的4K超高清内窥镜系统,拥有全成像链4K处理技术...……更多
...构调研时表示,公司新一代电动腔镜吻合器产品,已取得医疗器械注册证和生产许可证,实现了批量生产,并已开始向国内市场推广。境外销售收入较上年显著增长,目前公司尚未筹划在海外设厂。 (来源:界面AI)声明:本条...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
浦东市场监管局:正雅齿科涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,正雅齿科科技(上海)有限公司(以下简称“正雅齿科”)涉嫌违法违规,需进一步调查。据了解,今年1月,上...……更多
新鲜早科技丨苹果提出和解欧盟Apple Pay反垄断指控方案;小米汽车SU7两版本续航参数曝光;阿里向Lazada追加注资6.34亿美元
...上,大数据、信息安全市场占有率全国第一。2022年创新医疗器械、AI三类医疗器械上市品种和数量均居全国第一,2023年已有3款创新药、14款创新医疗器械获批上市。8、IDC报告:国内游戏云市场,腾讯云用量规模位列第一。IDC公...……更多
...苏生生物科技有限公司实验室内,工作人员对正在研发的医疗器械产品进行细胞毒性试验。去年一年,苏生生物就新增了3个三类、4个二类医疗器械注册许可,成为全省2023年度获得医疗器械注册证最多的单一企业。同时还开展了...……更多
中国实践|西安高新区:以创新生态涵养新质生产力
...交通大学医工交叉所读研时开始创业,他师从国家首批AI医疗器械标准组专家、863项目首席专家徐光华教授。在校期间,王浩冲参与了国家863计划“脑机接口智能康复机器人”研发项目,团队设计研究出了初步的原理样机,在西...……更多
波克医疗副总经理陈航:数字疗法的核心是厘清需求,短暂低谷后仍大有可为 | WISE·医疗健康新风向大会
...策要求数字化量表类的跟病程管理类的相关软件是不能拿医疗器械注册证),原来寄希望于用疗程管理类方式以及对应软件来改善疾病状况的企业可能拿不到相应的医疗器械注册证,在医疗体系的收费可能也会遇到问题。在这样...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...坚突破。2015年,公司研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序,成为获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。随着第一代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批...……更多
国产原研单臂单孔腔镜手术机器人上市后全国妇科领域首次临床试用
...了术后“无痕”的美观要求。这台手术机器人是首个获批注册证的国产原研单臂单孔腔镜手术机器人。在研发过程中,姜桦团队从女性解剖结构、患者术后恢复、手术过程等方面,为这一手术机器人的功能设计和操作流程提供了...……更多
上海国际生物医药产业周开幕,专家共话如何打造千亿级医药产品
...江药业有50多年的历史,我们有中药、仿制药、创新药、医疗器械……对我们而言,最重要的不是上市,而是对现有资源进行拆分和梳理。”徐浩宇称,生物医药产业周的概念如果再扩大,就是大健康产业周,它不仅有医药,还...……更多
新质生产力蹲点调查|十人车间日提取药材40吨,中药不凭经验熬
...方面,新上市1个药品,完成药品申报受理1项,取得二类医疗器械注册证1个,完成原料药美国注册登记1项,CDE注册登记号4项。原料方面,推出新化妆品原料积雪草提取物、明颜净痘植萃、赤灵芝发酵物、玻色因和百粒因等,并...……更多
...知,这在我们这个行业圈子里,前所未有!” 江苏科华医疗器械科技有限公司总经理马荣华捧着这7份证书赞叹不已,他说,项目审批速度比预期的要提前近半个月,节省下来的时间将加快项目建设,创造经济效益。科华定量吸...……更多
...械研制能力,十年来,全国获批上市的1类创新药和创新医疗器械,上海占了近五分之一。龚正表示,当前,上海国际科技创新中心正在加快从“建框架”向“强功能”迈进。上海将全面贯彻落实党中央的部署要求,着力强化科...……更多
一心为民  铸就非凡
...各类手术1万余例,均取得良好疗效。现为同济大学附属上海市第四人民医院骨关节、运动医学科主任、博士生导师,担任包括上海市骨科委员会委员、上海市医师协会关节外科委员会副主委等10余项学术职务,培养硕士和博士研...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
智氪丨成本百元,售价上万,OK镜的天价时代还能延续多久?
...位稳固1994年,第一款OK镜于美国获批上市。OK镜属于三类医疗器械,其研发、生产及审批门槛极高,整个行业的竞争格局较为稳固。自1998年我国引入OK镜以来,国内市场几乎全由海外厂家主导。国产厂商起步较晚,2005年欧普康视...……更多
...品首发式”。申康中心携手16家市级医院代表,与6家跨国医疗器械厂商及外贸代理机构代表签署大型医用设备集中采购协议书,32台设备中标采购金额达4.5亿元。副市长华源出席签约仪式。 ……更多
去年税收收入超百亿增长46.7%
...人护理类产品研发、生产和销售的企业。每年的中国国际医疗器械(春季)博览会在国家会展中心(上海)举行。负责人表示:“如果想要邀请一些医博会上的客户到我们办公室,从国家会展中心过来很方便。”总部集聚带来税...……更多
...期,中核安科锐Tomo C成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并启动量产,成为我国高端医疗领域的首款国产螺旋断层放疗设备。此次发布的Tomo C技术,创新性地将诊断级螺旋CT影像技术引入Tomo放疗平台,令定位更加...……更多
上海自贸区首家研究型医院落户外高桥
...20项左右的创新药物研究。”李进说。根据近期发布的《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》,到2025年上海要建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房;探索建设基因...……更多
生命健康产业智造高地加速崛起
...三年多的建设,园区已初步形成涵盖公共仪器平台、高端医疗器械创新加速平台、一站式企业服务中心等在内的科技服务体系。 产业优势较为明显启东盖天力药业有限公司包装线上,工人正在忙碌作业。作为启东市战略性新兴...……更多
风和医疗毛利率下滑不小:费用成本远高同行,强生官司影响几何?
...产品报告期内持续销售,且发行人已进行技术改进取得新注册证,不再销售原涉诉产品;661号案件涉诉产品报告期内持续销售。在问询函中,监管层对于风和医疗存在的未决诉讼问题要求风和医疗说明:发行人相关专利是否存在...……更多
徐汇 做好中心城区高质量发展大文章
...东等,参展展区涵盖食品及农产品、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易等。在进博会这个“共创共享”的世界舞台,展商们深切感受到“展品变商品”的“中国速度”,抓住“参展商变投资商”的机遇,取得了...……更多
喜讯 | 血液净化龙头获取120亩建设用地!全产业链持续扩张
...滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器三类医疗器械注册证,已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。接下来,公司将持续加大研发投入与科技创新能力,在血液净化设备方面,继续保持技术领先优势;在血液净...……更多
...具体如下, ①天益医疗:一次性使用经鼻肠营养导管获医疗器械注册证。 ②海特生物:公司产品注射用磷酸特地唑胺被纳入国家医保目录。 ③龙泉股份:全资子公司新峰管业被确定为中广核工程有限公司“BZ项目LOT140Wa非核级...……更多
...。当时,医院成果转化办公室主任许锋牵头,骨科医生、医疗器械工程师、导航技术专家等七八个人围坐在一起,讨论关节手术面临的问题。“我国有超过500万患者接受关节置换手术,但这类手术对精准性要求极高。如果研发出...……更多
...公司创始人孙京昇,在北京经开区创立了民营第三方专业医疗器械检验检测机构。他介绍,公司现有1500家医疗器械制造领域客户,已成为全产业链一站式服务平台,形成强大的产品化辅助研发体系。企业成长离不开政府悉心呵...……更多
首批162家!上海专精特新专板开板,将加快培育和形成新质生产力
...在上海认股权综合服务试点平台落地项目,标的企业均为医疗器械、新能源、数据科技、信息技术等行业的优质科创企业,其中近70%为小巨人、专精特新、高新技术和国家级科技型中小企业。 ……更多
北京经开区“两区”建设两项案例全国复制推广
...心已获得专利授权47项,预计2023年将有3个产品获得国家医疗器械注册证,多个产品将同步申请欧洲CE认证及美国FDA认证。此外,柏瑞安有源医疗器械打样中心自成立以来,已先后为华北区域数十家医疗器械企业提供过覆盖整个产...……更多
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凌华科技推出imb-c超值系列工业atx主板
7月19日消息,凌华科技(ADLINKTechnology)推出宣布IMB-C超值系列工业ATX主板,为追求高性能低价位的用户提供更实惠的选择
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arctic推出p8slimpwmpst风扇,采用超薄设计
7月19日消息,ARCTIC公司最新推出了P8SlimPWMPST风扇,采用超薄设计,高度仅为15毫米,是标准风扇(25毫米)的60%
2024-07-20 00:15:00
小米hypermind2.0内测通知:8月1日开启内测
7月19日消息,7月18日,小米员工账号HyperMind_Team在小米社区发布“XiaomiHyperMind2.0内测通知”
2024-07-20 00:16:00
小米watchs4sport亮相,配备手表路线导航
7月19日消息,2024雷军年度演讲将于今日19:00举行,届时小米WatchS4Sport将同步亮相。这款新品手表现已在京东公布尝鲜价为2999元(米兰尼斯表带)
2024-07-20 00:18:00
飞利浦发布evnia27m2c5200w显示器,曲面屏设计
7月19日消息,飞利浦公司最新发布了Evnia27M2C5200W游戏显示器,采用曲面屏设计,FastVA面板,280Hz刷新率
2024-07-20 00:19:00
青海海西州弘柳储能电站并网投运
7月19日消息,据中国电力建设集团有限公司今日消息,日前,国内最大电网侧电化学储能电站项目—— 青海海西州弘柳储能电站并网投运
2024-07-20 00:19:00
春节档后第二部!《抓娃娃》票房破10亿 马丽晒与沈腾10年前合照
快科技7月19日消息,据灯塔专业版数据,电影《抓娃娃》票房今日突破10亿,目前位列2024年暑期档票房榜第二名,也是春节档后第二部破十亿影片
2024-07-20 00:22:00
米粉问Redmi K70至尊版2599元还挣钱吗 卢伟冰:亏钱
快科技7月19日消息,今日晚间,Redmi K70至尊版正式登场,首发起售价是2599元,跟上代K60至尊版首发价保持一致
2024-07-20 00:22:00
洞庭湖决堤抢险77小时!吉林一号卫星全程还原:涌入洪水2亿立方米
7月5日17时许,湖南岳阳华容县团洲垸洞庭湖一线堤防决口,引起大堤塌陷,大量洞庭湖水涌进团洲垸。各方抢险救援力量争分夺秒
2024-07-20 00:22:00
《DNF手游》发布道歉信:补偿10个幸运符+史诗自选
《DNF手游》今日发布了一封道歉信,官方针对BUG处理、沟通服务方式等问题进行了反思,并为玩家送上了幸运符*10、50级史诗自选礼盒*1的补偿
2024-07-20 00:22:00
派拉蒙paramont+宣布不再续订《光环》真人剧集
7月19日消息,据外媒Deadline报道,在播出两季之后,派拉蒙旗下流媒体服务Paramont+ 宣布不再续订《光环》真人剧集
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spacex开发的全新宇航服已完成验收测试
7月19日消息,根据北极星计划(PolarisProgram)官方公布的资料,SpaceX公司为舱外活动(EVA)开发的全新宇航服已完成验收测试
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荣耀亲选haylouwatch活力版开售:支持12天续航
7月19日消息,荣耀亲选HaylouWatch活力版只能手表今日开售,该手表搭载1.95英寸屏幕,支持12天续航,定价399元
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史上最大的蛛丝织物!掏空120多万只蜘蛛 耗时4年
您现在看到的这件黄金斗篷非常特殊,它的材料是蛛丝,而且它足足花了4年时间,抽空了120多万只蜘蛛才打造完成,是有史以来最大的蛛丝织物
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剧毒的曼陀罗花蜜也敢吃:昆明小松鼠的胆儿真大
最近,“曼陀罗”是网络上比较火热的打卡对象。福建厦门路边上就养着一棵曼陀罗,现正处于花期,淡黄色的花朵形似喇叭花,每一朵都倒挂在一米多高的树上
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