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为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
49起融资事件其中6起亿元级
...域将是创新药发展的重点赛道,或将成为资本集聚新地。医疗器械持续火热除了创新药,其他细分赛道如医疗器械,其资本市场反应同样火热。开年至今,杭企在该领域发生13起融资事件,这一数字占到了生物医药产业细分领域...……更多
医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
...,国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出,经查证属实,药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励;鼓励内...……更多
智慧交织 思想碰撞 为生物医药和生命健康产业发展“把脉开方”
...哪些新的切入点?在《生物医用材料的设计及其在植入类医疗器械中的应用》主旨演讲中,陈学思以组织黏合剂、可吸收缝合线、创面修复材料等新产品为例,详细介绍了生物可降解高分子等新技术、新材料在医疗器械的研发、...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
重庆水务第六期污水处理价下调 博腾股份拟5000万元参股医疗基金
...生物药、小分子靶向药物、细胞治疗、基因治疗等;创新医疗器械,包括且不仅限于创新类耗材和器械;以及研发合同外包(CRO)、循环肿瘤检测等产业链相关领域。博腾股份表示,充分调研了杏泽资本所管理基金的既往投资业...……更多
...面膜”和“医美面膜”。上述产品其实是医用敷料,属于医疗器械。按照医疗器械管理的医用敷料,可分为外科敷料、接触性创面敷料、包扎固定敷料三大类。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名...……更多
2025温和抗敏感脱敏牙膏TOP10,温和舒缓不伤牙釉质
...周护理” 全能款Olioli 口腔脱敏膏是国内稀缺的 “第二类医疗器械级” 口腔护理产品,突破 “脱敏与护龈分离” 的行业瓶颈,以 “临床循证、全效护龈、长效脱敏” 为核心,依托 “NovaMin 生物活性玻璃 + 5% 氯化锶 + 0.5%β- 葡...……更多
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
四川一护理店主称遭“小错大惩”:擅开诊疗被罚11万,未缴再加罚11万
...公司提供的相关资料显示,这只是在陕西本地备案的一款医疗器械,并非药品。25日,李家英告诉澎湃新闻,他接到翠屏区卫生健康局的通知,让她写一份困难情况说明,该局考虑将追罚的11万予以免除。但尚未看到正式书面材...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
生姜洗发水、柑橘面霜、猕猴桃面膜……衢州这波“植物智造”绝了!
...目全部投产后,每年可生产化妆品2000万盒(瓶)、二类医疗器械-医用冷敷贴和冷敷凝胶1000万片(袋)、二类医疗器械-医用防护和医用外科口罩1.5亿只、消毒抑菌产品500万瓶,年产值预计达5亿元。“衢州每个县(市、区)的...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
...解说】借助进博会强大的平台推介功能,加速进口药物、医疗器械等在中国的上市审批,让展品变商品,诞生更多的“进博宝宝”,亦是进博会强大溢出效应的充分体现。得益于此,这些“进博宝宝”在进博会上展示后加速在中...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
鱼跃医疗以硬核科技闪耀2025CMEF,加速重构医疗器械全产业链
作为专注于医疗健康领域的国际性展会,CMEF(中国国际医疗器械博览会)历来是一场汇聚产业尖端医疗技术和创新产品的硬核科技秀。近期,在上海举办的第91届CMEF,来自全球各地的近5000家国内外领军品牌企业携万余款产品参展...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
起底“补氧神器”
...行业建议:跟踪整改情况提高违规成本 记者连线了一位医疗器械生产企业负责人,他介绍,医用氧自列入药品管理以来,由于其与普通药品存在明显差异,加之易燃易爆有一定危险性,其经营许可一直被药品监管部门严格控制...……更多
打造外科手术器械领军企业 华安众辉与邦尼医疗签署战略合作协议
...仪式。在医疗行业科技创新浪潮席卷全球的背景下,本次医疗器械高频电外科企业和微创外科医疗器械企业战略合作备受瞩目。根据弗若斯特沙利文的数据分析,2022年中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...科技人员分别给予不同的奖励。近年来,曙光汇知康根据医疗器械市场需求和研发中心的研究方向及现有技术条件,以现有技术人员为主体、外聘专家为支持,以实验室、中试车间为依托,建立了研发中心,成为技术人员进修、...……更多
华为 WATCH D2 揽获七大医疗器械认证
...仅价将行业首发动态血压监测功能,更一举斩获7张全球医疗器械认证,展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示,我国高血压患者已达2.7亿人,而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
多个科教产业项目加速呈现
...U谷医药健康产业园18000平方米厂房,打造“微创外科手术医疗器械研发生产基地”项目,研发、生产、销售超声切割止血刀系统。成都日报锦观新闻记者 白洋 李娟成都东部新区供图 ……更多
超声药物透入治疗仪行业发展前景分析及市场趋势研究报告
...入治疗仪是指一种集成了超声波发生器和药物传输系统的医疗器械,它利用低频或中频超声波的能量来增加药物分子穿过皮肤角质层或其他组织屏障的能力。根据不同产品类型,超声药物透入治疗仪细分为:手持式、台式根据超...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并...……更多
现场签约4个中医药项目
...药企业参展,展品涉及中药饮片、中药成药、艾草制品、医疗器械、医疗设备以及中药延伸产品(化妆品、保健品)等六大类近60款产品,仲景宛西、福森药业、卧龙艾草产业园以精品展形式亮相。产销对接会上,南阳市中医药...……更多
品质坚守与技术创新双驱动
...制氧机、更低噪制氧机,都将在2023年11月举行的全国秋季医疗器械博览会(2023-CMEF)闪亮登场。与此同时,全面升级新款制氧机也已进入最后蓄势待发阶段。孙保安表示,随着产品研发的不断深入,迈卓医疗正在建成自己独立的...……更多
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大河网讯 Canada Goose加拿大鹅郑州丹尼斯大卫城精品店现已启幕,标志着品牌北境精神在中国城市版图中的进一步拓展
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贵州企业“创客中国”全国总决赛斩获全国三等奖
11月27日,第十届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛圆满落幕。在这场代表全国中小企业最高创新水平的巅峰对决中
2025-12-06 05:29:00
东华软件成立新公司,含智能农业管理业务
近日,东华软件(塔城市)有限公司成立,注册资本5000万元,经营范围包含:智能控制系统集成;智能农业管理;大数据服务;数据处理服务等。企查查股权穿透显示,该公司由东华软件(002
2025-12-05 14:24:00
赣锋锂业、世荣兆业成立新能源公司,含热力生产和供应业务
近日,南昌珠赣新能源有限公司成立,法定代表人为余少华,注册资本为2000万元,经营范围包含:热力生产和供应,生物质燃料加工
2025-12-05 14:24:00
岱美股份成立智创机器人科技公司
近日,上海岱美智创机器人科技有限公司成立,注册资本1亿元,经营范围包含:智能机器人的研发;工业机器人制造;特殊作业机器人制造;服务消费机器人制造等。企查查股权穿透显示,该公司由岱
2025-12-05 14:24:00
三一重工成立智能机械公司
近日,安徽三昱智能机械有限公司成立,法定代表人为柴文俊,注册资本为1000万元,经营范围包含:机械设备销售;建筑工程用机械销售
2025-12-05 14:24:00
东方电气投资成立数智科技公司
近日,东方电气(安平)数智科技有限公司成立,法定代表人为王潇,经营范围包含:新兴能源技术研发;储能技术服务;合同能源管理
2025-12-05 14:36:00
“公益+教育”守护平安路 平安产险河南分公司积极探索交通安全治理新路径
大河网讯 近日,在河南,农村地区面临道路交通安全事故高发的严峻挑战。信号灯缺失的“盲区”、路网交织的“迷宫”、安全意识的“短板”
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平安产险许昌中心支公司亮相交通安全宣传日 互动宣教彰显专业与温度
大河网讯 12月2日上午,由许昌市交警支队与许昌广播电视台联合主办的第十四个“全国交通安全日”启动仪式在许昌中原科技学院自强报告厅举行
2025-12-05 14:54:00
交行郑州航空港区支行:反洗钱知识进乡村 筑牢基层金融安全防线
大河网讯 为深入贯彻《中华人民共和国反洗钱法》,破解农村地区金融知识普及薄弱难题,近日,交通银行郑州航空港区支行组建专业宣传团队
2025-12-05 14:55:00
平安产险商丘中心支公司联合交警一大队开展“全国交通安全日”主题宣传活动
大河网讯 12月2日,在第12个“全国交通安全日”到来之际,平安产险商丘中心支公司联合商丘市公安局交警支队一大队,以及1007商丘交通广播
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平安产险洛阳中心支公司获洛阳市公安交通管理支队感谢信
大河网讯 12月1日,平安产险洛阳中心支公司收到洛阳市公安局交通管理支队送来的感谢信,感谢信中对公司热心公益、助力道路交通安全隐患治理工作给予高度肯定
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华夏金融租赁因租赁物不合规、管理不审慎被罚65万元
12月4日,云南金融监管局行政处罚信息公示列表显示,华夏金融租赁有限公司及相关责任人因租赁物不符合监管要求、构筑物租赁业务风险分类管理不审慎被罚款65万元;责任人刘某勇被警告。
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富德生命人寿阿克苏中心支公司因财务数据造假、宣传材料不合规被罚10.5万元
12月4日,阿克苏金融监管分局行政处罚信息公示列表显示,富德生命人寿保险股份有限公司阿克苏中心支公司及相关责任人因财务数据不真实、业务宣传材料不合规被警告并罚款10.5万元。陈某
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海尔周云杰:做企业家IP应该坚守三个原则
12月4日,在2025企业家博鳌论坛期间,海尔集团董事局主席、首席执行官周云杰接受新华社专访,分享了做企业家IP的战略思考与实践路径
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