康哲药业携手新交所 共话新兴市场——产业国际化与医药出海新范式探索

2025年7月15日，值此康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)成功于新加坡交易所(“新交所”)主板二次上市之际，由新交所与康哲药业联合主办的“新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴”在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。

本次活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同，通过多场精彩的主题报告与圆桌对话，展开了深度交流与思想碰撞。

活动伊始，新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后，中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.(艾意凯咨询)亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。

谢采含女士在致辞中表示：近年来，新交所通过政策优化吸引中国企业，包括税收优惠、二级市场资金支持及监管流程优化。康哲药业的成功上市，反映了更多中国企业对新加坡市场的兴趣。作为医疗保健行业的领军企业之一，此次上市充分体现出亚洲地区对医疗创新及医疗服务可及性的需求与日俱增。随着康哲药业寻求拓展东南亚地区的业务版图，公司在新交所的上市将为其提供一个战略跳板，助力康哲药业连接国际投资者，并进一步增强新加坡资本汇聚与增长枢纽的显著地位。

新兴市场：全球医药产业新增长极

东南亚、中东等新兴市场由于其庞大的人口基数、初步显现的老龄化趋势、中产阶级规模的扩大和健康意识的提升，以及慢性病负担增加对疾病谱重塑等因素，正推动当地药品消费能力与可及性跃升，成为全球医药产业新的增长极。根据IQVIA预测，2028年亚太、印度、非洲&中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达3360-3840亿美元，体量与西欧整体医药市场规模2028年预计的4100亿美元接近。

新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势。近年来，凭借其卓越的金融体系、开放包容的政策环境以及蓬勃发展的医药产业，正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地，亦成为众多中国企业拓展东南亚业务的理想区域总部所在地。

把握机遇：中国创新药企出海新兴市场的战略路径

因东南亚六国(SEA6)的医保覆盖范围仍相对有限，自费支付构成了当地药品支出的主要来源。这一支付结构使得在私立医院、零售药店及诊所等自费渠道中，尽管仿制药占据主导，品牌原研药仍维持可观份额，且患者对生物制剂、生物类似药等创新疗法的需求持续增长。

商业化模式方面，传统的依赖第三方物流(3PL)的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代。医药企业若希望在东南亚市场实现可持续的商业化成功，构建具有竞争力的产品组合，配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队，或建立本地化生产制造能力，被一致认为是至关重要的战略优势。

康哲之道：打造中新双枢纽，全链发展的创新药企

康哲药业三十余载，在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力，如今，集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场，以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过“研-产-销-投”全链条布局驱动创新，为全球患者提供高品质医药产品和服务。

康哲药业主席兼行政总裁、总裁林刚先生在活动中就“新康哲，新崛起：三个战略走出第二增长曲线”发表主旨演讲，并表示：自2018年起，康哲药业启动“新康哲”转型战略，以“产品创新+商业革新+国际拓展”三大战略为引擎，逐步完成从“中国最大CSO”，到“向Pharma转型升级”，再到“全链发展的创新药企”的跃迁，构建可持续的第二增长曲线。

产品创新方面，以“许可引进+战略合作+自主研发”三维创新驱动下，集团实现FIC/BIC创新管线累计布局近40款，其中5款创新药在中国获批并已进入规模化临床应用;商业化模式方面，集团持续聚焦心脑血管、消化、眼科及皮肤健康等核心专科领域，并通过“新零售、新媒体、消费医疗”多元生态锻造抗周期韧性，其中皮肤健康业务德镁医药已成长为中国细分领域领军者，正推进其分拆于香港联交所独立上市;国际化发展方面，集团以中新双轨循环开辟全球增量，将以“引进来”加速海外产品中国落地，“走出去”布局新兴市场全链条，推动从“中国市场国际化”到“产业资源全球化配置”的升维。此次在新交所的成功上市，将进一步搭建亚太协同平台，闭环“研-产-销-投”的“产业国际化”发展价值链，释放新增量市场红利、构建多区域增长格局。

康哲药业的“产业国际化”战略正式始于2022年。本次活动中，集团产业国际化业务集群首次集体亮相，凭借前瞻性的全产业链布局，康哲药业正引领中国医药企业出海新范式。

PharmaGend工厂

PharmaGend工厂成立于2023年，致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业，拥有生产场地约3万平方米，片剂、胶囊等固体剂型生产线，已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证，具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。

Rxilient(康联达)

Rxilient(康联达)成立于2021年，由专业、经验丰富的本土化团队运营，并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系，凭借独特的本地专业经验和优势，可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域，随着各国药品陆续获批上市，将实现收入持续增长放量。

CMS R&D研究院

CMS R&D研究院于2024年在新加坡设立，已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药，充分依托中国成熟的早期研发与临床资源，实现“中国速度+全球标准”同步，将更多中国创新药推向国际化。

HiGend

HiGend成立于2025年，采用“中心辐射”模式，在康哲药业生态体系的基础上，致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台。该平台旨在充分整合中国创新药研发优势，通过高效协同与资源整合，加速创新药物的全球研发与落地，提升国际化创新转化效率。

接下来，三场圆桌对话的相继展开，构建了一个产业和资本的深度交流平台，将论坛推向高潮。各方嘉宾畅言分享行业生态链的持续构建与多元拓展，共话新兴市场背景下医药出海的未来。

圆桌对话一挑战与超越：源自组织与战略的长期主义力量

今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处，正处于医药需求加速释放的关键时期，构成了中长期结构性机遇。当然，这也是一个多元、复杂的市场，每个国家在药品监管、医保机制和市场接受度上都有不同特点。但康哲药业的基因与优势正是在于其系统性的商业化能力，并正将该能力与优势外溢至新兴市场。康哲药业核心业务管理层与合作伙伴共同回顾与探讨了其商业卓越的关键因素，以及推动集团第二增长曲线的实现路径。

首场圆桌对话在Rxilient(康联达)商务拓展副总裁杨大洲先生主持下，Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生与康哲药业眼科业务康哲维盛总经理王琳琅女士(曾任施图伦滴眼液首位产品经理)等共同回顾了康哲药业在中国市场实现施图伦滴眼液逐年高速增长的核心策略，即注重临床价值挖掘与不断创新的商业化模式：康哲药业坚持以临床疗效优先，以累积丰富的循证证据证实施图伦在专业视疲劳治疗方面的临床价值，以医学驱动推进产品商业化价值释放。集团亦不断革新商业化模式：构建“院内+院外”的全渠道零售业态、“线上+线下”的全域营销体系，以及“消费医疗”的多元化产品布局策略。这些举措共同促进了施图伦滴眼液在中国市场的持续高速增长与广泛认可。

Incyte中国区总经理殷冬良先生、康哲药业皮肤健康业务德镁医药CEO黄安军先生、及Rxilient(康联达)CEO何敛先生一同回溯具有消费医疗属性的重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署、海南博鳌先行先试、到中国澳门获批、中国香港获批、落地中国内地大湾区指定医院、再到递交中国、新加坡等国家/地区上市申请的全过程。集团凭借成熟的临床开发经验与能力，被验证的商业化能力，合规的运营体系及高效执行力，赢得了Incyte殷总的高度认可与信赖，各方携手为白癜风患者在中国与东南亚同步点亮治疗曙光。

这些商业化成功经验为不仅为国际药企进入中国市场提供了宝贵的商业模式参考，同时也为中国药企拓展海外新兴市场的商业化路径提供了重要的借鉴经验。

圆桌对话二：破局出海：中国创新药企开拓新兴市场的多元探索

过去三年，中国药企通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元，但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场。未来增长的新引擎，或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场——这些地区人口总量约18亿，人均医疗支出仅为欧美的五分之一，医药需求正加速释放，但同时也面临支付能力不足、监管体系差异显著等挑战。能否将中国本土积累的发展经验和创新模式在这片蓝海实现高效复制与本地化落地，将成为决定中国药企第二增长曲线的成色与可持续性的关键。

第二场对话由杨大洲先生主持，西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表共同参与讨论，以其产品新活素(用于急性心力衰竭)、注射用Y-3(拟用于卒中治疗)、ABP-671(拟用于痛风治疗)等创新药为例，就“何为真正有临床价值的创新药”、及“探索新兴市场的商业化路径”等议题进行了深入探讨。

真正的创新价值源自专业或专注精神，需要科研人员长期专注于某一特定方向，并通过逆向研究验证新靶点的发现和新药物结构的科学性，以识别靶点的潜在临床价值。自中国2017年正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)，并成为管委会成员后，创新药企的质量突飞猛进，逐步受到全球认可。除了进军欧美市场外，创新药企也逐渐关注东南亚等新兴蓝海市场，积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报。作为创新药企，其国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中，进行宏观架构建设;并寻求具备全产业链能力的合作伙伴，通过其专业的本地注册临床人才、生产能力、商业化团队，以专业高效推动产品商业化落地，为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。

圆桌对话三：扬帆起航：医药出海到新兴市场

第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持，与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享与深入讨论。讨论中指出，当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，知识产权(IP)授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力，但对于大多数本土药企而言，这一过程仍停留在“单点突破”阶段。若要实现从“一次性授权”到“永续深耕”的跨越，需以跨国药企巨头为镜，将销售、生产、研发三大核心体系国际化，构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。

但这一目标的实现绝非易事。在新兴市场的探索中，不少中国药企已展开尝试，但普遍面临渠道碎片化、体系难以统一等挑战。唯有以坚定的信念，建立系统的国际化全链路生态，方能把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力，在全球竞争中赢得持续话语权。

论坛的聚光灯虽已熄灭，但凝聚的共识如灯塔般照亮前路：东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地，而康哲药业构筑的“研、产、销、投”全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥，建构通途。集团愿以开放共赢的姿态，携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多中国和全球创新药落地新兴市场，实现国际化发展。康哲药业诚邀全球各界伙伴共享亚太市场增长机遇，共同推动新兴市场医药产业创新发展，让更多创新药物惠及全球患者。