扬子江药业：树起医药行业质量管理标杆

本文转自：中国医药报

连续19次获医药行业QC成果一等奖总数第一名

扬子江药业：树起医药行业质量管理标杆

图为第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会现场。 扬子江药业供图

□ 冯玉浩

金秋时节，从扬子江药业集团（以下简称扬子江药业）传来喜讯：在中国医药质量管理协会主办的第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会（以下简称交流会）上，扬子江药业的106项课题成果获得一等奖和最佳发表奖。

至此，扬子江药业已连续19次获得全国医药行业QC成果一等奖总数第一名的好成绩。中国医药质量管理协会总监孙新生评价道：“扬子江药业的企业文化就是把质量视同生命，是医药行业质量管理领域的标杆。”据了解，目前扬子江药业共活跃着130多个QC小组，累计开展QC小组课题1000多个，推动扬子江药业不断攀登药品质量的高峰。

从生产一线到全面管理

“新无菌出料转移方式的研发”“提高A产品不溶性微粒一次检验合格率”“缩短产线融合一人多岗培训时间”“楼宇系统域控管理新方法的研究”……交流会上，扬子江药业发表的106项课题，覆盖了药品的生产环节、检验方法、人员培训、系统管理等各个方面，折射出全面提升、全员参与、全新发展的“大质量观”已贯穿到扬子江药业生产经营全域。

扬子江药业天恒QC小组成立于2006年，每次参加交流会都有精彩的成果发表。此次他们带来的“提高A产品不溶性微粒一次检验合格率”课题，将A产品不溶性微粒检验合格率从此前的不足70%提升至课题攻关后的100%。由“奇思妙想”QC小组基于管理层面报送的搭建高效工厂楼宇账户管理系统，将账户变更时间由过去的20~30分钟缩短至2分钟，得到了专家评委们的高度肯定。

类似这样源于实践、付诸实践的课题成果在此次交流会上密集发布。“这些活跃在一线的QC小组，是扬子江药业提升产品质量、开展精细化管理的有力抓手。”扬子江药业副总工程师徐开祥介绍，扬子江药业不但要持续开展QC小组活动，带动全员参与质量管理，还要进一步提升QC小组课题研究、成果展示的质量。

将质量文化践于行

“我们自己家用药首选扬子江的！我对自己放行产品的质量有信心。”扬子江药业成长QC小组的沈佳是一名成品放行审核员，在扬子江药业工作的7年时间里，她经历了生产、检验、审核等多个岗位，见证了扬子江人对产品质量的严苛要求与不懈追求。她说：“说到底，我是对我们的质量文化有信心，对扬子江人的质量意识有信心。”

扬子江药业的质量文化、质量精神早已融入员工的血液里，并外化到工作实践中。徐开祥讲述了10年前一个关于质量抉择的故事。

2013年，扬子江药业一名工人在注射液车间闻到一股若有若无的焦煳味，立刻按程序上报偏差。经调查确定，供货商提供的辅料中存在某种微量杂质，是产生微量焦煳味的主要原因。但该杂质不在该注射液的质量检验范围内，其含量也低于杂质含量要求，理论上可以放行。

“在产品质量与经济损失之间，我们毫不犹豫地选择了产品质量，将存在杂质的两批注射液全部作报废处理，经济损失达2000多万元。”徐开祥表示，在面临异常情况考验时，扬子江药业始终坚持质量第一，不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方。

随后，扬子江药业的QC小组对该微量杂质的检测展开了课题攻关，研究成果申报了专利，并将其纳入企业入厂检验标准作业程序。QC小组研究成果被固化，产品质量安全保障水平获得提升。

在扬子江药业等企业的带动下，医药行业有越来越多的企业以质量求效益，积极开展QC活动。交流会上发表的QC小组课题成果数量，从最初的几十项一路增长到今年的700多项。有些合作企业甚至将扬子江药业“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的标语悬挂在自己厂区的显眼位置，企业的质量意识大为增强。