董事长专访 | 太美医疗科技赵璐：打造临床试验领域“智驾平台”

赵璐

◎记者严曦梦

“我对自己的定位是一名创业者，不甘平凡，不甘重复，更喜欢做有挑战性的事情。”港股上市公司太美医疗科技创始人兼董事长赵璐这样评价自己。

十年来，赵璐带领太美医疗科技从一家提供SaaS工具的初创企业，逐步成长为一家一站式数字化解决方案供应商，并在2024年登陆港交所主板。截至目前，公司已为1400多家医药企业及CRO提供服务，覆盖全球25大医药企业中的21家及中国医药创新企业100强中的90家。

太美医疗科技持续推动医疗健康产业的智能化升级，成为一家“以AI驱动的赋能生命科学产业的科技公司”，打造临床试验领域的“智能驾驶平台”。

打造“数字员工”体系

“来我们公司参观，你可能会有点失望，看到的就是一群人坐在电脑前敲字。但恰恰是因为这样，我们的行业特别适合用AI赋能升级。”赵璐说。

太美医疗科技深耕的临床试验领域，在行业内被称为新药研发的“限速步骤”。“通常来说，这个阶段占据新药研发时间近80%，研发经费约70%，却又是成功率最低、协作最复杂的。”赵璐说。

2013年前后，赵璐敏锐地察觉到数字化技术在临床研究领域的巨大潜力，带领太美医疗科技靠一套“效率工具箱”切入市场。公司相继推出系列SaaS产品，实现临床试验高效管理，数据精准分析，帮助生物医药行业提高效率。

2020年始，太美医疗科技进入自主创新及AI智能化研发阶段，不再满足于提供零散工具，而是搭建一个打通全流程、全组织的“智能协作中枢”。太美医疗科技推出平台化战略，将数十种割裂工具整合为统一平台，让药企、医院、监管、服务商等多元参与方在一个“系统云轨道”上协同作业，从SaaS升级为数字化平台。

今天，这套“中枢”正在被AI重新定义。“AI现在的能力不是在重复原来的事情，而是可以在临床试验早期，去预测一个方案成功的可能性，或者实时修正实验设计的路径。”赵璐说。

近期，太美医疗发布“临床研究数智化演进蓝图”，推出AIaaS(AI as a Service)协作模式，首创“数字员工”体系，将AI智能体嵌入临床研究全流程。

例如，iDM数据管理智能体可基于临床试验方案自动生成CRF(病例报告表)和验证计划，建库效率提升80%，错误率降低50%；iCTA文档管理智能体可通过AI实现试验文档智能分类、质控和命名，属性填充时间减少70%，显著降低合规风险；iPV药物警戒智能体可自动化处理个例安全报告(ICSR)，支持中英文智能翻译与跨国监管递交，效率提升300%……

近日，太美医疗科技入选毕马威首届健康科技50榜单。赵璐表示，太美医疗科技的目标是打造临床试验领域的“智能驾驶平台”。“就像智能驾驶不能只识别红绿灯，我们也不满足于只解决某个局部问题，而是要实现从方案设计到数据递交的‘端到端’闭环协作，让AI真正成为医药研发的中枢引擎。”赵璐说。

与中国创新药共生长

过去十年，是中国创新药从边缘走向主流的十年，也是太美医疗科技从工具型软件商成长为平台型科技公司的关键十年。

“我们能快速发展，很大程度得益于中国创新药的高速成长。”赵璐坦言。2015年起，随着药审制度改革持续推进，中国新药研发驶入快车道。数据显示，2018年至2024年，我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，井喷效应明显。同时，2024年，我国药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元。从临床数量看，中国创新药在全球临床试验中的占比已接近30%，热门靶点占比超过60%。

在这波浪潮中，太美医疗科技与一大批创新药企结伴成长。赵璐表示，以恒瑞医药、信达生物、正大天晴、康方生物、三生制药等企业为例，太美医疗科技与其部分临床管线展开合作，伴随这些企业成长为行业中坚，公司也完成了从“效率工具提供者”向“智能协作中枢”的演进。

赵璐表示，目前，太美医疗科技的客户主要可分为三类：跨国药企、本土大型药企及初创型创新药企业。尽管类型不同，但如今呈现出一个共同的趋势：以创新为核心驱动力，重构研发体系和协作模式。

“近年来，跨国药企明显加大在华研发投入，不再仅将中国视为销售终端，而是纳入全球早期研发体系。”赵璐表示，例如某全球领先药企，其中国研发中心的入组患者数量已占其全球总数的四成左右，成为其最重要的临床试验基地之一。这一转变意味着中国在全球医药研发中的地位正不断上升。与此同时，本土大型药企也在加速向创新转型，正逐步摆脱对仿制药的依赖，在产品管线多元化、全球化布局等方面持续发力，具备了与国际头部药企正面竞争的能力。

相比之下，初创型创新药企业虽然波动性更高，但孕育着更强的生命力和想象空间。“在巅峰时期，它们一度贡献了太美医疗科技近一半营收。即便在当前市场调整期，我们依然将其视为重点服务对象，正积极调整合作模式，提供更灵活的服务和计费机制。”赵璐说。

近年来，随着中国创新药出海加速，太美也在“走出去”中同步赋能。太美自2017年起为众多中国创新药企提供平台服务，为其在全球实现协同研发与交付。

截至目前，太美医疗科技已在中国、美国、新加坡设立数据与交付中心，其产品符合HIPAA、PDPA、ICH-GCP等多项国际标准，覆盖全球25大药企中的21家、中国创新药百强中的90家，持续输出面向全球的智能化解决方案。“下一步，太美医疗科技还将不断提升服务质量，提速出海步伐，与中国创新药‘共生共长’。”赵璐说。