别让不合格支具毁了孩子的“脊梁”

本文转自：中国质量报

别让不合格支具毁了孩子的“脊梁”

——儿童用品市场质量观察系列报道之一编者按

儿童是消费市场的宠儿，同时也是消费市场的弱势群体。支撑儿童健康的矫形器是否有效？帮助儿童减压的“捏捏”玩具是否安全？保护儿童肌肤的防晒产品是否合格？租赁市场里的儿童演出服是否卫生？值此“六一”儿童节来临之际，本报组织记者选取部分儿童用品，通过走访市场、采访业内人士与专家，以质量的视角对儿童用品市场进行深入分析，推出“儿童用品市场质量观察系列报道”。

本报记者 何可

一个简单的体前屈动作，让老师注意到沙伟伦（化名）的与众不同。别的同学弓身时，背部平整，但沙伟伦的高低肩格外明显。

沙伟伦的妈妈在咨询医生时才第一次听说“脊柱侧弯”这个名词，手足无措的她开始寻找各种能够矫正背姿的医疗器械和相关产品：矫姿带、固定支具、矫正器、背背佳……

无独有偶。同样是花一样的年纪，就读于北京某实验小学四年级三班的王君铭（化名）也被脊柱侧弯困扰，越来越严重的“剃刀背”让她不得不一直穿着宽松的衣服，来遮掩体态上的不完美。

中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会流调数据显示，我国青少年脊柱侧弯人数已经超过500万人，并以每年30万人左右的速度增长。脊柱侧弯已成为继肥胖症和近视之后，危害我国儿童青少年健康的第三大疾病。

“脊柱侧弯的形成时间主要在青少年生长发育期，大约在10至16岁。”广州医科大学附属第一医院主治医师黄晓东指出，这个阶段是人体生长发育的高峰期，脊柱的生长速度快，容易出现生长不均衡导致的侧弯。

“脊柱侧弯可能会造成儿童青少年不同程度的‘剃刀背’、高低肩、腰线不对称、长短腿等外在发育畸形，并进一步引发心肺功能障碍。”汕头大学生物医学工程系副教授张志强介绍，脊柱侧弯具有发病率高、起病隐匿等特点。很多患者在10岁之前并无明显异常，而一旦进入青少年期，发病后就会迅速进展，待到症状明显时已经是严重阶段。

使用支具是目前较为常用的脊柱侧弯矫正方法，通过外部作用力，支具可以把脊柱推回原位。2016年《国际脊柱侧弯与康复治疗协会（SOSORT）指南》指出，支具治疗可有效地控制早期脊柱侧凸的进展，特别是对轻型特发性侧凸效果更好，可以避免手术或减轻手术患者侧凸的严重程度。

然而，目前市场上充斥着各种以脊柱矫正支具为名的商品，一些商家在宣传时甚至称产品可适用各种类型的脊柱侧弯。还有一些以“工作室”为名的非专业医疗机构，不仅无体系、无售后，还缺乏标准化产品，治疗效果参差不齐。

记者在某电商平台看到一款售价为228元的“医用脊柱侧弯矫正器”，在咨询适用何种症状时，客服表示，“对驼背、C型脊柱、高低肩均能起到很好效果”。而另一家1类医疗器械专营店则表示，驼背和C型脊柱是两种不同的脊柱侧弯类型，要有针对性地选用不同的支具。

北京某三甲医院的一位主任医师在接受本报记者咨询时说，脊柱侧弯的治疗和支具的选择具有个体性，建议先进行影像学检查，如通过脊柱X线片检查确定侧弯的弯度、部位、性质、旋转、代偿性、柔韧性等，再进行有针对性地矫正。

据了解，目前支具不在国家基本医疗覆盖范围内，患者需自行购买，这也让支具市场出现种种乱象。

“一些打着‘工作室’旗号的机构，从业人员不专业，缺乏临床经验或未受过专业培训，无法针对不同侧弯类型进行精确设计，导致支具笨重粗劣，影响治疗效果。”据张志强介绍，有些不法机构还会将用镂空状塑料板加热成型的支具当作3D打印支具销售给患者，攫取不法高额利润。

2023年11月27日，儿童青少年脊柱侧弯矫治领域的首个国家标准《儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置》（GB/T43417—2023）发布实施。该标准为我国儿童青少年脊柱侧弯的规范筛查、科学矫治提供了重要依据，患者能够获得有质量保证的矫形器配置产品和服务供给。

张志强是该标准的第一起草人，他从2017年开始关注儿童青少年脊柱侧弯问题，并开展了大量调研。“调研中，我们与全国各地患者及其监护人沟通，了解患者的生活习惯、学习状态、课余爱好等情况，与矫形器配置人员也进行了密切沟通，积累了大量病例资料，为标准制定提供了坚实基础。”张志强说。

记者注意到，标准规定脊柱侧弯的临床检查应包括一般性检查、前屈检查、脊柱运动检查、脊柱侧弯仪器检查、脊柱影像检查等5项。矫形器的制作应包括获取患者躯干数据、模型设计、半成品制造3个环节。技术人员还应指导患者对矫形器进行佩戴调试，对适配性进行检查，对舒适度进行评价。

“每个患者的情况都是不一样的，脊柱侧弯矫正器也是个性化的，但配置流程可以标准化。”据张志强介绍，脊柱侧弯矫形器配置包括为脊柱侧弯患者检查、开具处方、制定方案，以及产品制作、试穿、调整、交付等多个环节，并进行后期随访检查调整。

“标准的生命力在于执行。虽然该标准是推荐性国家标准，但是具有很强的指导性和可操作性。希望业内自觉采标用标，让这项标准真正发挥指导和监督作用，整顿良莠不齐的支具市场，让孩子治疗少走‘弯’路。”张志强说，矫形器配置流程的标准化、数字化、智能化是发展趋势，下一步，他将结合人工智能算法以及智能材料打印技术，研究出能够集监测、主动自适应矫形为一体的智能脊柱侧弯矫形器，借助AI的力量更好地服务儿童青少年患者。