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...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...差异，这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂，而且高度专业化。然而，燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间，深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
2024-12-27 15:36:00陕西,防线,安全,监管,药械,药品
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
本文转自：中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，...……更多
2023-02-16 08:25:00实施细则,细则,医疗器械,器械,监管,医疗
...案件49件、广告违法案件3件、质量违法案件3件、药品和医疗器械违法案件11件，已实施经济制裁7.28万元。甘肃省市场监管局将此次专项行动作为今年上半年的大事要事来抓。在省级层面成立由省市场监管局主要负责同志任组长...……更多
2023-01-20 10:44:00甘肃省,初见成效,甘肃,成效,专项,行动
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...腐败问题集中整治工作，扎实推进食品、药品、化妆品、医疗器械抽样检验任务，用事实和数据“说话”，为食品药品安全监管工作提供有力的技术支撑，不断提升食品药品安全风险防控能力，努力营造安全放心的消费环境，助...……更多
2025-01-06 10:05:00西安市,西安,底线,监管,事实,药品
本文转自：毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日，毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线，标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破，为毕节冷链医疗器械...……更多
2023-10-30 02:47:00冷链,医疗器械,器械,监管,智慧,医疗
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...用械用妆安全本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...国作出龙江贡献梁惠玲主持 蓝绍敏张安顺参加本报讯（黑龙江日报记者 曹忠义 薛立伟）4月25日，省委金融工作会议在哈尔滨召开。省委书记、省人大常委会主任许勤出席会议并讲话。他强调，要全面贯彻习近平总书记关于金融...……更多
2024-04-27 07:59:00龙江,金融,之路,强国,中国,贡献
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...发挥各自职能优势，开展联合检查，加强药品、化妆品、医疗器械安全管理，提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性，防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
2023-01-09 02:38:00勐腊县,勐腊,专项,药品,安全,药品
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
本文转自：人民网-黑龙江频道人民网哈尔滨4月18日电 （记者陈静）记者从4月17日召开的黑龙江省打击野生动植物非法贸易部门联席会议制度第三次工作会议上获悉，该省旨在全面打击破坏候鸟迁徙及其栖息地保护的违法犯罪行...……更多
2024-04-18 11:24:00黑龙,黑龙江省,动植物,清风,行动,贸易
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃，温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题，百色市市场监管局探索智慧监管新模式，在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
2025-04-18 21:25:00百色市,百色,医疗器械,监测,器械,监管
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...会上获悉，2022年至今，我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效，推动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...人，考核合格率达99%以上，全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次，总体合格率99.58%，上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份，网络监测发现问题线索101条，办理...……更多
2023-02-15 18:32:00宁夏,监管部门,案件,监管,违法,药品
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题，近日，鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》，并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
本文转自：人民网-黑龙江频道发布会现场。石启立摄人民网哈尔滨10月10日电 （刘婷）10月10日，由中共黑龙江省委宣传部、黑龙江省人民政府新闻办公室主办的“进一步全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会举行...……更多
2024-10-10 16:47:00黑龙,黑龙江,使命,改革,责任,黑龙
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...械为啥有的需要备案，有的需要注册……这是我首次参加医疗器械技术研讨会议时，脑袋里蹦出的疑问。2023年11月，我受邀参加北京市药品监管部门一家技术评审机构关于医疗器械咨询和预约平台上线的会议。直面专家、媒体代...……更多
2024-04-02 07:40:00专业型,记者,专业,专业,记者,专业型
...药监局”)明确指出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”知名品牌面膜遭消费者投诉测出禁用原料近日，有消息称，陕西一名消费者在使用了可复美的修复敷料后，脸部出现发硬、...……更多
2025-04-17 22:51:00国家药监局,面膜,字号,国家,面膜,敷料
...6日，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290...……更多
2024-05-08 02:03:00城关区,城关,医疗器械,标识,器械,监管
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
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