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鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
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九寨今年“淡季不淡”:年轻人“特种兵”式打卡,东南亚游客追捧,民宿入住率达9成
“暴走35000步,早上5点起床,6点到成都东站坐最早一班高铁,8点到黄龙九寨站,10点就已经在九寨沟景区里了。晚上坐最后一班高铁
2024-12-11 13:42:00
上海交大受伤小鹿后腿被咬掉一块肉,宠物医师推测或遭动物围攻
12月7日,有网友在社交平台发帖称上海交大生态林的小鹿有死伤情况。 来源:小红书近日,上海交大生态林3只“顶流”小鹿疑似遭动物攻击致一死一伤的事件引起关注
2024-12-11 13:43:00
郑州一洗浴中心多人洗浴时头晕恶心被送医,相关部门表示原因在调查
▲顾客曾女士发布的视频截图,显示其在医院接受治疗12月8日,郑州市郑东新区顺水兰亭洗浴中心开业当天,女浴区多名顾客出现晕倒
2024-12-11 13:44:00
晓华坚守小店十多年,谈亏欠孩子哽咽,昨天剪的“猴子佐”发型,向佐“贼满意”
12月10日,湖南怀化下着雨,长泥坡新村里新搭的摊位都空了出来,只有晓华理发店门口围着排队的人。晓华在接受记者采访时,谈及家人和孩子几度哽咽
2024-12-11 13:45:00
方程豹钛3、尊界S800、小米YU7等车型亮相工信部“新车目录”,业内:明年竞争更激烈
红星资本局12月10日消息,12月9日,工信部发布第390批《道路机动车辆生产企业及产品公告》新产品公示,这是今年最后一期“新车目录”
2024-12-11 13:45:00
贵州一村民家中发生地陷!知情人:全村有20多处!当地政府回应
12月10日,有网友爆料称,贵州福泉陆坪镇巴香坪村有村民家中发生地陷,出现大坑。据爆料人了解,视频发布者告诉他,昨天(12月9日)
2024-12-11 13:46:00
“剧组太多,基地满负荷运转”,郑州突然火了!每天上百部短剧同时拍摄
11月27日,一支10人左右的团队正在郑州聚美空港竖屏电影基地拍摄短剧,画面中,两名男演员控制着男主角,女主角站在他们面前
2024-12-11 13:46:00
水龙头里流出蓝色水?自来水公司:或是清洗水箱后蓝洁灵倒灌
近日,来自上海浦东的谢女士在社交平台发文称,家里的水龙头在停水时打开流出蓝色的水,自来水公司工作人员到家里时,水龙头内的水已恢复无色透明
2024-12-11 13:47:00
男子专挑亲朋好友坑,有人被骗485万,直呼“瞎眼了”!父亲说:“我就当他死了……”
“认识他 真是瞎了眼了!”“丧尽天良!”究竟是谁 干了啥让大伙儿这么生气?来自焦作武陟的一名女求助人说她的同村朋友屈某是做二手车生意的有次 屈某给她介绍了一笔生意说自己手里有8辆奥迪A6只要每辆车能借他19万元 借6天一辆车就可以赚3
2024-12-11 13:47:00
老鹰被多次转卖后遭宰食!盗猎团伙5人落网,平时各有职业,因“狩猎爱好”结识
在猎获一只老鹰后,王某以1000元的价格卖给了刘某,刘某又以1400元卖给了赖某,赖某又以1728元的价格卖给了李某……日前
2024-12-11 13:48:00
男孩骑单车遭遇“开门杀”,摔倒后又被小货车碾压 广东汕头有关部门:及时送医,无生命危险
▲视频截图近日,一则小男孩骑单车遇路边车辆“开门杀”,摔倒后被后方行驶车辆碾压的视频,引发大众关注。视频显示,一辆路边停放的小面包车左侧突然开门
2024-12-11 13:48:00
19岁男子被处级干部舅舅安排当办公室副主任,4年后入编?贵阳市水电九局回应
有网友发帖称,12月8日,贵州贵阳一男子在微信群聊中称,自己19岁,被身为处级干部的舅舅安排进贵阳水电九局担任办公室副主任兼安全管理员
2024-12-11 13:49:00
深圳第1只导盲犬奥斯卡去世,主人轻轻抚摸与它告别
“再见了奥斯卡,我们永别了,愿你在天堂快乐,谢谢你照顾我这么长时间。”2016年,钢琴调律师幺传锡和“刚毕业”的导盲犬奥斯卡结缘
2024-12-11 13:51:00
老人在河边“放生”大米,如此浪费不心疼吗?
12月10日,网友发视频称,浙江温州两位老人在河边“放生”大米,车上还有好几袋大米。对此,瑞安市水利局工作人员回应称,倒大米是浪费粮食
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闹大济大10元泡面风波后续:学生曝猛料,疑领导插手 果然不简单
最近济南大学舜耕校区发生的一起事件激起了公众的强烈不满。一名超市老板的母亲凭借自己的能力,成功地“点燃”了整个济南大学
2024-12-11 13:53:00