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...种单位进行全方位监督检查，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...医疗器械等相关产品开展监管，以保证产品全生命周期的质量安全；二是确保公众及时获得优质、安全的医疗用品；三是为健康和生物医学科学行业提供支持，促进其发展。具体到医疗器械领域，HSA建立了覆盖医疗器械全生命周...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
...机构药械质量管理进一步规范，确保药械使用环节高水平质量安全。新闻发布会现场。福建省药监局供图据介绍，福建省药监局高度重视医疗机构药械使用环节质量安全监管工作，针对部分医疗机构不能较好适应新出台的《药品...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...制度培训近10场，现场问诊服务企业200余家，约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日，深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划，探索以高...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保障群众用械安...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆品经...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...管高质量发展成就。据悉，“十四五”期间，全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来，全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循，强化药品安全...……更多
2025-09-03 21:39:00别为,陕西,合格率,医疗器械,器械,药品
...鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触镜、激光...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全，开展节前药械市场安全检查，全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点，周密部署抓落实局领导统筹部署，业务科室联动市场所全面落实，对医疗器械...……更多
2025-01-24 10:28:00房山区,房山,监管,首善,为民,药械
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...监管措施，开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动，全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
...，统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。在质量安全监管方面，新政要求对手术机器人、高端影像设备等重点产品实施全生命周期监测，建立“监管会商”机制，并探索医疗器械电子说明书等创新管理模式。国家药...……更多
2025-04-02 11:26:00国家药监局,新政,医疗器械,高端,器械,医疗
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...全最后一道关，确保群众用药用械用妆安全。强化药械化质量安全监管。以上市药品合格率100%为目标，全面加强药械化经营使用环节全覆盖检查；注重防范化解风险，利用监督检查、投诉举报、监督抽检等渠道，织牢织密药品...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理，保障群众用药用械安全，近日，阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
2025-06-07 16:29:00阳信,监管所,洋湖,卫生室,防线,专项
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...“三单联动”机制：一方面强化企业主体责任，通过签订质量安全承诺书、建立自查自纠制度，推动经营单位从“被动接受检查”向“主动规范管理”转变；另一方面完善风险预警体系，对既往违规企业实施“红黄牌”分级管理...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
自从铜仁市松桃星月湾小区加装电梯完成后，居民黄见英再也不用面临上下楼困难的问题了。“现在小区干净整洁、车辆停放得井然有序，加装电梯后，出门方便多了。”黄见英说。据了解，星月湾是松桃第一个完成“城镇老...……更多
2025-04-08 16:02:00铜仁,惠民,民心,电梯,小区,工程
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...权违法行为查处力度；全面加强药械生产流通监管，坚守质量安全底线，使全省人民群众购药价格有保障、用药质量有保障，合法权益有保障。辽宁省市场监管局再次提醒相关经营者，严格履行主体责任，依法依规诚信经营。消...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...棋”、运行“一体化”，筑牢“两品一械”经营使用环节质量安全底线，切实保障人民群众用药用械用化安全有效。赵海峰把风险隐患会商排查整治作为推动“两品一械”质量安全监管的第一道防线，按照“不放过一个死角、不...……更多
2024-12-25 14:58:00海峰,陕西,底线,安全,监管,海峰
...性和高技术壁垒性等特点，在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险，给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...，通过企业自查、督促整改等，引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作，截至9月，共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...巩固提升行动等专项整治，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化，坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力，提升了彭山区...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
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