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...基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高，积累了体量庞大的医疗数据，为真实世界研究提供了较好的土壤。近期，《经济参...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...情况，强化对药品及疫苗质量的监管，确保药品及疫苗的质量安全。截至1月5日，全州市场监管系统检查药店3339家次、药品使用单位90家次，受理投诉举报32件，发现问题17个，责令整改14个，立案调查3个。执法办案“精”，坚持...……更多
2023-01-18 07:48:00黔南,监管,监管部门,物资,部门,质量
...案件查办”为主线，压茬推进药品经营和使用、医疗器械质量安全、涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等多个专项检查。落实“案审会”制度，及时组织案件研讨、审查，推动“两品一械”重大疑难案件查办。定期通报“...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...药品检查员编制的地市。强化药品智慧监管能力。以省局药械化移动监管试点工作为抓手，高标准、高质量构建药品监管一体化平台，实现了基层药品监管工作“智能化、标准化、规范化、便利化”，完成药械化监管流程重塑、...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
...职责，保障儿童用药安全。11月20日以来，港区分局检查药械经营企业16家次，出动执法人员28人次，发现问题1个，已闭环处理，累计发放宣传资料100余册。港区分局重点对城乡接合部、学校周边药店进行检查，对儿童相关药品的...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
...生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动，为期一年半，省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手，在...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...沈娴忍不住笑言。沈娴所在的上海市浦东新区市场监督管理局执法支队四中队，主要负...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...供应充足，价格稳定。“我们将继续加强药品供应保障和质量安全监管，切实保障人民群众用药需求和用药安全。”吴涛表示。□朱媚玲/文并摄 ……更多
2023-01-12 07:25:00用药,群众,保障,需求,安全,人民
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31日。近日，在市区...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
...完善疫苗管理体制，保障疫苗质量和供应；强化重点品种质量安全监管，坚持对产品质量问题“零容忍”，持续加强网络销售监管；全面加强风险隐患排查化解，统筹运用各类手段强化安全监管，完善药物警戒和应急管理体系。...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...帅为进一步规范辖区内零售药店经营行为，提高零售药店质量安全管理水平，近日，阳信县市场监管局按照药品管理要求对零售药店开展专项检查行动。此次检查，检查人员以辖区范围内药店、诊所等为重点检查对象，重点对药...……更多
2023-10-30 22:01:00阳信县,阳信,药店,专项,监管,零售
...能。成立助上市扩产能专班，开辟“绿色通道”，对防疫药械扩产能审批事项即到即办、加快办结。“二十条”“新十条”政策发布以来，累计完成生产场地变更、委托生产（配制）、再注册以及原料药采购等各类扩产能应急审...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量。作为专业从事药品批发的医...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...过现在不用担心，眉山市部分区域已投放了24小时智能式药械自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...险管控，坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药械化不良反应（事件）监测工作。科学统筹...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...定责任领导和责任人、定完成时限、定督促反馈”。如，药械安全板块方面，在“四定”工作法指导下，湖里市场监管局药械监管工作实现线上线下一体化，并以强化监督抽检和药品专项整治为抓手，大力防控风险隐患，自2018...……更多
2024-02-24 11:57:00湖里,必答题,为民,必答,监管部门,厦门
...地区零售药品和基层诊所薄弱环节，全力保障药品供应和质量安全。以最快的速度、最严的举措、最重的处罚严厉打击涉疫药品、医疗器械及各种价格违法案件。姚志伟介绍，春节期间，还将加强重点产品、重点区域、重点时段...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...经营使用单位1600余家次，检查覆盖率100%。打造医疗器械质量安全专项整治创新孵化点1个、规范化药库示范点1个，以点带面，示范推进药械质量安全管理。一体化保障产品质量安全，推广应用产品质量管理系统，持续开展质量...……更多
2024-01-12 14:20:00无棣县,无棣,新篇,新篇章,市场,使命
...关企业、经营主体283家，下达《整改通知书》21份，消除质量安全隐患35个，为企业解决难题5个。 ……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...阿坝藏族羌族自治州九寨沟县市场监管局开展了旅游市场药械化安全检查，严厉查处无证经营及擅自改变经营地址、许可类别、备注项目行为，严禁转让、涂改、倒卖、出租药品经营许可证。同时，该局加强对中药饮片外包装的...……更多
2024-01-25 10:45:00九寨,九寨沟,药械,秩序,经营,旅游
...临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公司副总裁、真实世界研究亚太地区负责人冯胜感叹。他观...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...营造诚实守信、公平竞争的市场环境和营商环境，近日，金辰市场监管所针对辖区认证机构组织开展虚假认证专项整治工作。通过梳理排查开展的认证和类认证总体情况，从认证方案的设计、认证全过程的实施、认证的资源配置...……更多
2023-11-21 06:47:00监管所,金辰,专项,虚假,监管,认证
...评价发展□ 本报记者 庞雪10月31日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会平行分论坛之一——“真实世界数据研究与医疗器械监管”论坛举行。来自国内外监管部门、研究机构、医疗器械企业的专家学者齐聚一堂，围绕国...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...，通过企业自查、督促整改等，引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作，截至9月，共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...作目标，聚焦购销渠道、储存运输等关键环节，关注涉疫药械、注射剂、集采中选、植入性医疗器械等高风险品种，以单体药店、小诊所、基层医疗机构为重点检查对象，以农村和城乡结合部为重点区域，严厉查处违法销售假冒...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
...全力维护节日期间药品安全稳定。开展校园周边文具玩具质量安全专项检查高新区市场监管局以玩具批发店、商场超市、校园周边文具店及玩具店为重点区域，以“三无”玩具文具等商品为清查重点，组织开展专项检查。在高新...……更多
2024-02-07 14:54:00安全,高新,福州,高新区,监管,检查
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