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智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
...在研项目取得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,ST...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
康诺亚自主研发1类新药获批上市 成都天府国际生物城加快推动生物医药产业高质量发展
...国新药,惠及更广泛的患者。”除成人中重度特应性皮炎适应症外,康诺亚生物还在积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
智翔金泰携赛立奇单抗注射液(金立希®)亮相第七届中国银屑病大会
...其中,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司携赛立奇单抗注射液(金立希®)亮相此次大会。智翔金泰专题会由安徽医科大学第一附属医院张学军教授主持。张学军教授表示,随着部分免疫性皮肤病进入生物制剂治疗时代,但临床...……更多
...前该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究者发起临床试验。”宋相容说,该疫苗有望为终末期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。“此次获批新药临床试验,体现了我们在递送载体...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日,百奥...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
...翔金泰”)开发的胸腺基质淋巴生成素(TSLP)双抗GR2002注射液获批临床,该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍,TSLP是一种上皮源性细胞因子,与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关,是维...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘,公司股价涨幅为12.88%。点评:此前国内...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
·“K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...创新药物研发项目,其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药,适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。除了专门治疗新冠的新冠创新药物,在新冠病毒感染人数上升较快之际,退热、止...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...者,现有治疗手段的效果都不甚满意。本次获批的宫颈癌适应症为艾帕洛利托沃瑞利单抗首个开展、申报的适应症。艾帕洛利托沃瑞利单抗的关键II期注册研究(DUBHE-C-206)是一项多中心、单臂、开放的II期临床试验,纳入了一线...……更多
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