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沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。对抽检中发现不符合相关标准...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...册数量较去年同期增长7倍，外向型企业中新能源汽车、医疗器械、半导体微电子等企业办理ATA单证册占比率超过80%。据悉，此次培训会围绕“服务发展新质生产力，护航企业对外交流”主题，中国贸促会贸推中心、重庆海关监...……更多
2024-04-23 19:06:00单证,护照,货物,数量,增长,贸促会
2024年1月8日，深交所向乐普（北京）医疗器械股份有限公司发出监管函：经查，你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告，未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
2024-01-08 21:55:00乐普,医疗器械,器械,监管,医疗,股份
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠”。它能对肿瘤病...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...动”支持名单，符合条件的成果优先推荐申报重庆市创新医疗器械应用示范项目。此外，组委会还将组织专家顾问团队给予培育、验证、推介，开展资源对接、成果推介等成果转化服务，免费入驻世界大学生创新创业基地等众多...……更多
2024-10-29 09:16:00成果转化,重庆,科技创新,首届,成果,大赛
在现代医疗健康领域中,医疗器械敷料耗材行业作为核心组成部分,正在迎来前所未有的发展机遇。这个行业涵盖了广泛的医用卫生材料及敷料,包括覆盖创面、伤口表面的临时医用材料(伤口覆盖物),在伤口愈合恢复过程中提供暂...……更多
2024-07-16 20:13:00立见,家庭医生,重庆,高科技,辉煌,医生
...国消费者报报道（记者张文章）近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...资展业，让“新芽长成大树”。当天就有4家生物医药及医疗器械行业领军企业签约落户重庆国际生物城。其中，上海杏脉信息科技有限公司拟投资5亿元，建设复星杏脉人工智能西部总部，打造以复星杏脉明星产品AI-ROSE为核心的...……更多
2024-04-12 14:39:00巴南,巴南区,年第,招商,项目,巴南
...台泌尿外科微创手术；2023年7月，指导所方医生成功开展首例腹腔镜手术；2023年8月，指导所方医生开展所罗门群岛首例腹腔镜下输尿管切开取石术；2023年12月，指导所方外科医生和超声科医生首次成功开展了超声引导下前列腺...……更多
2024-04-18 19:49:00所罗门群岛,所罗门,医疗队,医疗,群岛,中国
...医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临，为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平，保障体检居民用药用械安全，崂山区市场...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证，为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会，是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
2024-01-05 16:48:00重庆,医工,重庆市,邮电,大学,重庆
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
浙江日报杭州9月3日讯 （记者 全琳珉） 3日，浙江首个医疗器械可用性工程研究实验室启用。该实验室由省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期项目打造，不仅填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白，...……更多
2024-09-04 08:34:00可用性,浙江,医疗器械,器械,实验室,实验
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
3月7日，上游新闻记者从重庆医科大学附属第一医院肝胆外科获悉，重医附一院肝胆外科团队近日完成重庆首例机器人辅助单孔腹腔镜肝脏良性肿瘤切除手术，为一位女性患者切除了肝部的巨大肿瘤。35岁的李颖（化名）在体检...……更多
2025-03-07 15:54:00小孔,重庆,首例,机器人,肿瘤,辅助
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
2025-04-06 11:14:00源头,医疗器械,器械,产品质量,保障,质量
...（天津·生态城）科协、北京大学滨海医院、天津德励杰医疗器械有限公司在欣嘉园实验小学举办“滨城科普惠”——儿童青少年足踝步态科普宣讲及筛查评估科技志愿服务项目启动仪式，为欣嘉园实验小学在校师生700余人进行...……更多
2024-06-11 10:55:00足踝,青少年,健康,足踝,滨城,科协
...北京讯（记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...近日，杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶，竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”，安全防线岂容失守？不久前，上城区市...……更多
2025-05-20 10:47:00药械,组合,安全,医疗,医疗器械,器械
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等）。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具（轮椅、助听器、助步器等），维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善，来保...……更多
2023-10-17 06:14:00银发,需求,护理,功能,服务,评估
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...人“望而却步”。日前，烟台山医院手外一科完成了全市首例腕关节镜下四角融合术，为一位饱受腕关节疾病困扰的患者带去了希望。该手术由烟台山医院手外一科付胜强领衔，副主任医师李晓、主治医师徐俊涛共同参与，这标...……更多
2025-03-11 14:27:00烟台山医院,融合术,关节镜,烟台,微创,首例
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，集美等多个区域协同发展...……更多
2025-04-16 14:41:00厦门市,厦门,验收,医疗器械,技术服务,器械
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