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2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
...批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc.（简称“C4T”）引进的CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局晚...……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月，翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
....SH）宣布，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药，获得上述NMPA的许可后，即将启动临床试验。尿毒症瘙痒症是血液透...……更多
2023-04-17 09:50:00注射液,药业,临床,试验,尿毒症,临床
2023年11月2日，津药药业(600488)公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。本条资讯来源界面有连云，内容与数...……更多
2023-11-02 18:00:00原料药,前列,药业,原料,化学,连云
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
海思科晚间公告，公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。 ……更多
2023-03-15 22:34:00思科,通知书,临床,药物,试验,国家药监局
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...日电，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗...……更多
2023-12-14 17:00:00人福,通知书,临床,药物,试验,医药
海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电，海创药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
2023-12-10 17:04:00通知书,药业,临床,试验,通知书,药业
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...1月27日电，康恩贝公告，子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
2023-11-27 17:13:00康恩,子公,常春,常春藤,口服液,提取物
康恩贝公告，近日，公司全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液（规格为2ml:15mg和2ml:30mg）《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于特发性肺间质纤维化的临床试验。 ……更多
2023-05-20 14:01:00康恩,溶液,通知书,临床,药物,试验
...诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电，东诚药业公告，下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（简称“蓝纳成新.……更多
2023-11-09 19:59:00注射液,通知书,药业,临床,药物,试验
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
【新天药业：获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电，新天药业公告，于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
2024-05-31 17:05:00新天,通知书,胶囊,药业,临床,药物
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
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本文转自：人民网-江西频道金秋九月，风吹麦浪，硕果盈枝。广袤乡村迎来了第七个中国农民丰收节，素有“江南粮仓”美誉的江西也精彩纷呈绘就好“丰”景
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