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方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
...极投入并致力于共同推动该领域的发展。关于技术细节和质量管理方面,方舟前沿公司在质量管理方面的持续投入得到了强调。其质量管理体系涵盖了质量保证、实验室控制、制备与包装等多个关键领域,严格遵循行业标准和规...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
在临床研究领域中,合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴,临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
南阳市中心医院成功举办河南省肿瘤创新能力提升暨GCP规范管理培训
...发展基金会主办,南阳市中心医院承办的国家卫健委医生临床科研能力提升项目——“河南省肿瘤创新能力提升暨GCP规范管理培训”,于5月8日下午在南阳市中心医院三号楼六楼会议室成功举办。来自河南省多个医疗机构400余人...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。随着成...……更多
康婷大健康产业高歌猛进 康汇医院贴民心开新局跑出“加速度”
...的科研成果转化模式、精益的生产管理模式、严谨合规的质量管理体系缺一不可,而这些也正是康婷集团坚定不移地筑牢产业根基、打造优质服务、保持良好口碑,严守安全“底线”,提升品质“高线”的基本准则。康婷集团将...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
多方合力 共助特医食品产业高质量发展
...学用途配方食品(以下简称“特医食品”)的科学认知、临床应用、科普宣传等内容进行了深入探讨和交流,活动现场还发布了“小蓝花”系列公益手册及宣传海报。优化产品注册 增强产品可及性什么是特医食品?根据《食品...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...先行区医疗机构申请临床试验备案,落实《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,提高药物临床试验管理水平;四是推进国际创新药械“乐城引进+海口生产”联动发展模式,发挥博鳌乐城独特政策所聚集的品牌资源优势,...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
红花是什么?研发成红花保健免费饮料需要哪些资质
...市场的“通行证”,也是企业实力和信誉的象征。最后,质量管理体系认证也是企业不可忽视的一环。通过ISO 22000等食品安全管理体系认证,企业可以建立起完善的质量管理体系,确保产品的质量和安全性始终处于受控状态。综...……更多
2022中国特殊食品行业十大热点回顾
...食品产业高质量发展。2022年3月18日,国家卫健委印发《临床营养科建设与管理指南(试行)》的通知,提出医疗机构内独立开展临床营养诊疗服务的临床科室,名称统一为临床营养科。2022年9月26日,市场监管总局发布《企业落...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监督检查要点及判定原则》等相关规定,这意味着我院药物临床试验机构(GCP)顺利通过国家备...……更多
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题,胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来,临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
...医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在线上召开,本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞,副院长王秋伟和全...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
...需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。这是青岛百洋制药继2016年“零缺陷”过检后,再一次以零“483”缺陷通过FDA检查。青岛百洋制药FDA是全球公认的药品质量监管最权威、最严格的...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
...册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去,在一项中医药临床试验开始之前,很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...新药审评所需的临床有效证据,就必须按《药品临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,开展科学、客观、可查的规范性临床试验。本次课题两项临床研究中糖宁通络药物暴露量达到240例,加上前期在解放军总医院开展的临床试...……更多
...中”的研究与评价方式,坚持中兽医药理论指导,结合以临床价值为导向的兽用中药研究技术指导原则,逐步建立中兽医药理论、临床经验、临床试验“三结合”的审评证据体系。围绕纯证候、病证结合、以证统病,推出证候类...……更多
...功能受损,继之出现营养不良和免疫力下降。营养治疗是临床的基础治疗手段,亦是2019新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者综合治疗的核心措施之一。患者一经转入定点治疗医院,即应根据其临床状况及营养风险筛查和评估结果...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...024)(征求意见稿)》,共8部分32条,围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面,提出全链条支持创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...临床研究服务的CRO公司,为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与你的医生讨论有望有更好疗效的新药和疗程通常主要针对早期和中期的病情,如少...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
面对复杂的流程,国信临床CRO的项目与数据管理如何分析
临床CRO在临床研究中扮演着重要角色,其中项目管理和数据管理是其核心职责。本文将探讨临床CRO在项目管理和数据管理方面的重要性以及其在优化临床研究中所起的关键作用。项目管理是国信医药临床CRO的关键任务之一,它...……更多
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安顺市老年摄影学会2024年年会圆满召开
近日,安顺市老年摄影学会在市老年大学五楼会议室召开会员大会,总结2024年工作和部署2025年工作。会议由市老年摄影学会临时党支部副书记杨元明主持
2025-01-03 00:27:00
热血暖寒冬,这家医院员工无偿献血14600毫升!
1月2日,贵州华夏骨科医院在该院举行以“汇聚热血力量 护佑人民健康”为主题的无偿献血活动。全院医务人员、党员干部、行政后勤工作人员等积极响应
2025-01-03 00:58:00
三都自治县:积极探索新时代老干部工作的新方法新路径
近日,三都水族自治县十三届县委常委会召开扩大会议,会议听取2024年离退休干部党建工作汇报,研究审定相关事项,部署具体相关工作
2025-01-03 00:58:00
关爱留守未成年人 情系美好未来——独山县关工委为留守未成年人过集体生日
为进一步做好留守未成年人的关爱工作,促进留守未成年人身心健康发展,近日,独山县关工委到县为民中学,为165名留守未成年人过集体生日
2025-01-03 00:58:00
高龄女性为什么难怀孕?做好这3点提高受孕率
近年来随着二胎三胎政策的开放,让不少女性蠢蠢欲动,其中包括很多高龄女性。女性的最佳生育年龄是在22~30岁,随着年龄增长
2025-01-03 08:59:00
怀不上宝宝?担心输卵管堵塞?看看你有没有这些症状!
久备不孕,是怎么回事?很多输卵管不通的女性朋友都有这样的疑问:平时什么事都没有,怎么一查输卵管就堵了呢?其实,输卵管不通并不是没有症状
2025-01-03 08:59:00
卵子保鲜期只有24小时!10点关键提高怀孕几率
现在去一趟生殖医学中心或不孕症门诊,发现求诊病患年龄层越来越轻,现代人因高龄化、环境污染、压力等种种原因,备孕生机不断往后递延
2025-01-03 09:01:00
家里有白糖的,找出来,妙用实在太多了,现在知道还不迟 生活小帮手
白糖妙用实在太多了!世上的味道千变万化,但基本味道只有酸、甜、苦、辣、咸五种。其中,甜味最受欢迎,能让人感到愉悦和满足
2025-01-03 09:01:00
沿河县:腐竹飘香产业兴
本文转自:人民网-贵州频道乡村振兴,产业发展是关键。近年来,沿河自治县甘溪镇结合乡村振兴战略的实施,积极动员年轻人回乡创业
2025-01-03 09:08:00
沿河县:1.2万亩甜象草采收忙
本文转自:人民网-贵州频道眼下,沿河自治县的1.2万亩甜象草迎来大规模收割期。种植企业、合作社及农户纷纷抢抓时机收割加工
2025-01-03 09:09:00
阿里巴巴宣布出售高鑫零售全部股权,大润发即将易主
2025年1月1日晚,阿里巴巴集团发布公告,宣布已与德弘资本达成协议,将以最高约131.38亿港元的价格出售所持高鑫零售(大润发母公司)的全部股权
2025-01-03 09:29:00
全国在田蔬菜面积8300多万亩 “菜篮子”产品物丰价稳供应足
本文转自:人民网人民网记者 李栋临近岁末,农产品迎来传统消费旺季。农业农村部农情调度显示,目前,全国在田蔬菜面积8300多万亩
2025-01-03 09:34:00
不打网球也易得“网球肘”?3组动作帮你缓解疼痛
本文转自:人民网健康“医”点通不打网球也易得“网球肘”?3组动作帮你缓解疼痛陈子源日常生活中,突然出现肘外侧疼痛、屈伸不利
2025-01-03 09:34:00
儿童气管镜技术在宝宝肺炎救治中的作用
赵妞妞 晋城市妇幼保健院儿科肺炎是儿童常见的呼吸道疾病。世界卫生组织数据显示,每年因肺炎导致的儿童死亡人数高达数百万,严重影响着儿童的健康和生存
2025-01-03 09:37:00
登革热全攻略:护理与预防小贴士
杨坤华 桂平市人民医院感染科登革热是一种由登革热病毒引起的急性传染病,通过伊蚊叮咬传播给人类。这种病毒在全球热带和亚热带地区广泛流行
2025-01-03 09:37:00