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...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
...）5月13日，市场监管总局科技计划项目推进会暨软件产品质量安全与测评技术分析会在福建省厦门市举行。会议重点研讨了《基于AI模型的智能可穿戴设备信息安全检测技术研究》项目，旨在提升智能可穿戴设备质量安全水平，...……更多
2025-05-19 14:29:00而行,分析会,安全,厦门,福建,质量安全
...药监局立足部门职能，统筹发展与安全，在严守医疗器械质量安全的基础上，努力推动医疗器械产业创新发展。持续深化改革。优化医疗器械分类界定机制，实施第二类有源医疗器械首次注册项目立卷审查，对创新医疗器械实施...……更多
2024-10-30 16:52:00医疗器械,长三角,器械,合肥市,医疗,安徽省
近日，由淄博市医疗器械龙头企业蓝帆医疗股份有限公司牵头修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布。这不仅是行业技术门槛的重要提升，更是守护医疗安全的关键一步。新强标整合并升级了原有...……更多
2025-07-09 16:24:00国标,医用,强制性,手套,强制,全新
...提升医疗服务质量方面起着重要的作用。它能确保每一件医疗器械都达到无菌标准，为患者提供一个安全的治疗环境。(二)提高医疗质量严格的消毒流程不仅可以防止病毒和细菌的传播，还能显著减少医院感染的风险，从而直接...……更多
2024-06-15 05:24:00供应室,科室,消毒,患者,安全,供应
...溯数据匹配度，确保来源可溯、去向可追、责任可究。在医疗器械经营使用环节，发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械的违法行为。经分析研判，针对这一领域，开展精准执法，推动全市医疗器械经营使用单位开展自查整改...……更多
2025-09-03 17:44:00聊城,执法,检查,药品,企业,执法
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...使用单位开展督导检查，重点关注常用药品、医疗器械的质量安全，重点检查是否从合法渠道购进，是否进货查验、索取并保存相关票据，是否按说明书要求储存，有无经营、使用过期、失效产品等，督促经营者守法经营，让群...……更多
2024-02-16 11:35:00石家庄高新区,石家,隐患,监管,安全,市场
...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...。优先安排，加快办理，全力保障防治新冠病毒感染用药质量安全和供应。三是优化新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查。对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量...……更多
2022-12-17 17:18:00广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...讯 为进一步规范广告市场秩序，切实加强医疗、药品、医疗器械、保健食品和教育培训等重点民生领域广告监管工作，构建良好消费环境，营造和谐稳定的社会氛围，近期，青海省海北州市场监管局开展了民生领域广告监管专...……更多
2024-05-30 10:40:00海北,青海省,青海,民生,专项,领域
...工作开展情况。调研组指出，当前要全面做好防疫药品和医疗器械保供工作，充实储备品种和数量，满足群众用药用械需求；要超前谋划、科学调度，确保相关药品、医疗器械的市场供应充足；要站在保障民生、服务大局的高度...……更多
2023-01-25 12:05:00保民,滨湖,新区,调研,专题,安全
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...严防药品安全隐患，确保购进、储存、使用等环节的药品质量安全。春节将至，清江浦区加强对药品零售企业监督检查，严厉打击各类违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场，确保节日期间药品质量安全。同时，结合疫情防...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准，有效防止因器械污染导致的院...……更多
2024-11-09 04:34:00卫士,消毒,患者,医院,健康,供应
沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。对抽检中发现不符合相关标准...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...生产和风险防控案例，督促企业落实主体责任，保证产品质量安全。同时，指导该企业与欧美企业同类产品特性进行全面对标。经比较，该企业的产品检测效率更高、检测费用更低，可为急诊病人争取更多的抢救时间。河北安克...……更多
2023-02-08 15:33:00邢台市,邢台,产业,特色产业,河北,集群
...生健康委卫生发展研究中心副主任游茂表示，目前我国AI医疗器械的大多数研究产出都集中在医学影像类，技术发展有同质化倾向，“决策规则”领域研究几乎空白。此外，高质量数据仍然较为缺乏，真实世界数据应用实现机制...……更多
2024-12-03 19:28:00医疗,医院,医疗,人工智能,智能,医生
...法行为，并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日，城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时，发现其有3盒超过使用期限的医疗器械（均拆封和使用过），违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
2023-12-21 10:54:00柳州,监管部门,民生,案件,监管,典型
作为扎根安徽的医疗器械领域新锐力量，安徽正麦医疗器械有限公司自成立以来，便以“聚焦医疗本质，服务健康需求”为导向，在设备供应、技术服务与健康支持等领域稳步前行，为区域医疗健康事业注入活力。正麦医疗以...……更多
2025-09-19 15:26:00安徽,医疗器械,器械,医疗,健康,专业
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...可以1元买到护心仪，却还是被拉去看健康直播；以为是医疗器械厂家招募免费体验官，最终还是被拉去看健康直播。近期，一些商业机构以“1元购”“免费体验”为幌子，吸引老年人观看“私域健康直播”。这些直播视频多为...……更多
2025-02-28 09:15:00治疗仪,诱导,直播,行动,治疗,体验
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...动，致力于推进药品监管工作的全面提质增效，确保药品质量安全的坚实防线。面对辖区内6198家企业、8705户个体工商户的庞大监管对象群体，其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户，该所根据辖区实际情况...……更多
2024-12-27 15:04:00东关,南街,陕西,网格,管理所,监管
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