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...棋”、运行“一体化”，筑牢“两品一械”经营使用环节质量安全底线，切实保障人民群众用药用械用化安全有效。赵海峰把风险隐患会商排查整治作为推动“两品一械”质量安全监管的第一道防线，按照“不放过一个死角、不...……更多
2024-12-25 14:58:00海峰,陕西,底线,安全,监管,海峰
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...动，加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度，对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检，持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
2024-11-28 15:23:00丹凤,监管所,竹林,丹凤县,陕西,监管
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...期等信息，确保库存的合理调配和高效周转。医疗器械的质量安全直接关系到患者的生命健康，初旭供应链将质量管控贯穿于供应链的每一个环节。在产品入库前，会进行严格的质量检验，核对产品的规格、型号、批号、有效期...……更多
2025-04-27 11:13:00供应链,供应,防线,医疗器械,器械,生命
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑，时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构，均一致明确规定，侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶），才有...……更多
2025-03-10 18:33:00武汉,根基,医疗,幸福,行业,医疗
...动从业人员学法用法，提高企业遵法守法意识，压实企业质量安全主体责任。果断重拳出击，聚焦源头治理，开展定制式义齿生产环节集中整治行动与省公安厅联合开展了定制式义齿生产环节集中整治行动，严厉打击医疗器械违...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...时开展延伸检查等方式，强化注册全过程管理，严格开展质量安全监管，确保上市产品安全有效。 ……更多
2024-01-18 07:26:00广东,秩序,网络,空间,医疗器械,器械
...应事件监测工作的进展情况，并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析，对申请医疗设备强制检定流程进行解答，对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
2024-11-06 20:16:00仁怀市,仁怀,调度会,医疗机构,调度,器具
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31日。近日，在市区...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
...药健康产业基金等。
“这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手，激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心，为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示，若干措...……更多
2025-04-08 11:41:00措施,升级,医药,产业,临床,医疗
...处违法违规行为，持续筑牢药械化生产、流通、使用环节质量安全防线。同时，及时做好相关数据共享，为全省药品安全风险分析研判提供了数据支撑。2024年，西安市开展药品监督抽检1723批次、化妆品监督抽检300批次、医疗器...……更多
2025-01-06 10:05:00西安市,西安,底线,监管,事实,药品
...台，以进一步提升厦门药械检验检测能力，助力保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目鸟瞰效果图。厦门市市场监督管理局供图作为厦门市“4+4+6”现代产业体系中的四大战...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...产业目前特点及需求，牢牢抓住上述两个关键，一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮，助力医械行业国内外资源高效配置，以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙；二是在我国医疗改革持续深化，医疗设备...……更多
2024-09-24 22:07:00南沙,三重奏,活动,药械,盛宴,全球
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
...下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查，对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测，共上报药品不良反应930份，医疗器械不良事件253份，化妆品...……更多
2023-10-24 00:34:00药品,重点,安全,安全,重点,用药
...提供者持续合规经营，不断完善风险防控机制，坚守药品质量安全底线，促进行业高质量发展。对此，福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》，在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动，3月...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械，全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
2024-12-02 10:22:00聊城市,聊城,医疗美容,支队,执法,监管
...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查，进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村药械流通使用市场秩序，切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、对乙酰氨...……更多
2023-01-12 18:34:00药械,西宁,青海,防线,监管,农村
...情况，强化对药品及疫苗质量的监管，确保药品及疫苗的质量安全。截至1月5日，全州市场监管系统检查药店3339家次、药品使用单位90家次，受理投诉举报32件，发现问题17个，责令整改14个，立案调查3个。执法办案“精”，坚持...……更多
2023-01-18 07:48:00黔南,监管,监管部门,物资,部门,质量
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
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