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...山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全，开展节前药械市场安全检查，全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点，周密部署抓落实局领导统筹部署，业务科室联动市场所全面落实，对医疗器械...……更多
2025-01-24 10:28:00房山区,房山,监管,首善,为民,药械
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理，保障群众用药用械安全，近日，阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
2025-06-07 16:29:00阳信,监管所,洋湖,卫生室,防线,专项
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...全最后一道关，确保群众用药用械用妆安全。强化药械化质量安全监管。以上市药品合格率100%为目标，全面加强药械化经营使用环节全覆盖检查；注重防范化解风险，利用监督检查、投诉举报、监督抽检等渠道，织牢织密药品...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...性和高技术壁垒性等特点，在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险，给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
2025-04-06 11:14:00源头,医疗器械,器械,产品质量,保障,质量
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会，持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管，全力保障群众用药安全。陈玉国介绍，我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作，截至目前，全市药品经营使用单位和...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出，经查证属实，药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励；鼓励内部员工主...……更多
2025-06-06 08:00:00对药品,举报人,质量安全,医疗器械,器械,奖励
...激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议及知识产权保护工作评议持续保持A级；新争取国家级、省级试点示范25项；年度承担3项市级重点民生实事和1项补短板事项全部完成。质量提升行动成效...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...“三单联动”机制：一方面强化企业主体责任，通过签订质量安全承诺书、建立自查自纠制度，推动经营单位从“被动接受检查”向“主动规范管理”转变；另一方面完善风险预警体系，对既往违规企业实施“红黄牌”分级管理...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出5个方面28项具体措施，将于6月16日...……更多
2025-06-13 07:39:00新政,产业发展,支持,医药,产业,发展
...，统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。在质量安全监管方面，新政要求对手术机器人、高端影像设备等重点产品实施全生命周期监测，建立“监管会商”机制，并探索医疗器械电子说明书等创新管理模式。国家药...……更多
2025-04-02 11:26:00国家药监局,新政,医疗器械,高端,器械,医疗
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...监管措施，开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动，全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
...照“四个最严”要求，坚持以问题为导向，不断加强药品质量安全监管和监管能力建设。深入开展药品安全巩固提升行动，全力化解药品安全风险，严厉打击危害药品安全的违法犯罪行为，确保了全县药品安全形势持续稳定向好...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...近期，崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...，通过企业自查、督促整改等，引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作，截至9月，共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
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鲁网12月9日讯为深刻吸取近期各地火灾事故教训，提升物业管理单位和居民的消防安全意识与自救能力，11月下旬至12月上旬
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