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药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...。要抓好白酒生产加工小作坊监管，全面排查、防范白酒质量安全风险。在特种设备监管方面，要坚持拉高线与守底线结合，持续加强特种设备监管。要全面推进安全生产治本攻坚三年行动，进一步完善特种设备安全生产责任体...……更多
2024-05-01 23:16:00贵州,省市,监管,会议,市场,安全
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
...文转自：中国医药报强监管、防风险、见实效，持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象，以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题，在全省开展...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...品生产企业搬迁“一件事”、药品经营一体化多仓协同、医疗器械注册研审联动等改革。深化个体工商户分型分类精准培育，落细“个转企”12条支持举措。开展经营主体发展质量评价，提升服务企业的精准度。公平竞争护企行...……更多
2024-01-20 08:13:00惠民,浙江,实事,监管,市场,企业
秦雪丽烟台报道通讯员 孙洪安打击网售食品、药品、医疗器械、化妆品等领域违法行为，严查网红制造直播间虚假人气，集中清理网售标签或宣传信息违法的化妆品……日前，烟台市市场监管局发布《关于开展“网络+监管”治...……更多
2024-05-31 08:06:00直播间,烟台,虚假,监管,直播,行动
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...“一岗双责制”。健全药品安全机制。出台北碚区药品和医疗器械安全突发事件应急预案，有效预防、及时控制各类药品安全事件。会同公检法三部门出台《“两法衔接”联动与协作机制实施办法》《“两法衔接”线索双向移送...……更多
2023-10-19 16:41:00北碚区,北碚,重庆市,重庆,成效,药品
...电公司张江科学城能源管家陈艺亭来到上海国际医学园区医疗器械加速器（四期）项目施工现场，指导客户开展用电设备检查工作，为双节期间用户的安全用电保驾护航。作为上海第一批智造空间标准化专业厂房，该项目建成后...……更多
2023-10-16 06:29:00生物医药,管家,能源,生物,医药,发展
...房防疫药械供应情况开展了检查,进一步加大对防疫药械质量安全、价格监督检查力度,确保市场秩序公平公正。检查组一行随机抽查了六安市康运大药房、六安市申华大药房连锁有限公司上城国际店,安徽四方百信大药房连锁有限...……更多
2023-01-06 10:10:00药械,药房,城区,零售,检查,情况
2024年1月8日，深交所向乐普（北京）医疗器械股份有限公司发出监管函：经查，你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告，未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
2024-01-08 21:55:00乐普,医疗器械,器械,监管,医疗,股份
...入人体的，那每一个产品就像身份证一样，有独立的UDI（医疗器械唯一标识）编码，是全流程追溯的。集采前后整个生产的原材料、生产工艺流程都是没有任何变化的。
同时，记者了解到，药监部门也将所有集采中选产品列入...……更多
2024-03-17 20:26:00支架,患者,心脏,年来,支架,心脏
...，带动更多创新产品走向全国。”
中国作为全球第二大医疗器械市场，对高品质、高性能的医疗器械和解决方案的需求持续扩大。在此背景下，中国已经构建起了从原材料供应、零部件制造到整机组装的完整医疗器械产业链，...……更多
2024-12-20 14:55:00生产基地,本土,强势,升级,医疗,基地
...肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 ……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
...季通报”管理模式，加大药品监管、抽检力度，保障药品质量安全。按照“监检结合、广泛覆盖、重点突出、问题导向”原则，药品抽检突出农村地区、城乡接合部等重点区域。抽检环节涵盖生产、经营、使用等全环节，对生产...……更多
2024-12-20 21:26:00邯郸,批次,药品,药品,邯郸,邯郸市
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...情况，督促平台企业和平台内经营者切实落实食品、药品质量安全责任。巨野县市场监管局通过采取普及法律法规宣传、加强行政指导、强化监管执法等多项措施，深入推进了网络市场线上线下一体化监管，有效维护了公平有序...……更多
2023-10-09 19:10:00巨野县,巨野,监管,全行,市场,保安
...范围、工作流程、方法和调解技巧，以及对食品、药品、医疗器械、化妆品经营和特种设备、产品质量安全、知识产权、广告活动等的日常监管重点、主要要求、工作方法等。2022年3月，中国标准出版社组织26个省区市市场监管...……更多
2024-02-08 07:42:00监管所,业务工作,监管,出版,业务,工作
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务；针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...提升服务效能 提振民企信心江苏无锡江阴市有一家小微医疗器械公司，因体量较小未能设置法务部门，却拥有了一支由多个政府部门组成的“法务团队”，这是怎么回事？原来，江阴市市场监管局执法人员在一次例行检查中发...……更多
2024-12-18 06:59:00人民日报,无锡,民企,效能,信心,日报
...法有力有效，“某公司认证违法案”“罗某生产未经注册医疗器械案”获评省局典型案例，联合公安部门成功捣毁3个制售假劣化妆品窝点，涉案货值超3000万元。始终坚持党的领导，龙华市场监管事业发展基础进一步夯实。始终...……更多
2024-02-22 15:38:00龙华,新篇,接续,深圳,高质量,发展
...性和安全水平的重要抓手。鱼跃集团为国内深耕基础家庭医疗器械和适老化产品两个领域的领导品牌，是我国康复护理和医用供氧医疗器械细分领域的行业龙头。在呼吸系统、心血管、分泌三大领域的5个产品长期稳居国内市场...……更多
2024-01-22 08:21:00而行,金融机构,制造业,机构,支持,金融
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
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