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贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
2023年2月13日,贝达药业(300558.SZ)在投资者平台进行相关回复。针对“请问贵公司控股公司Xcovery近几年创新药有哪些成果”公司回复,Xcovery是落实公司海外发展战略的重要平台,拥有恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...为,这次的支持力度比想象的还要大。创新药领域先行者贝达药业(300558.SZ)表示,公司在全链条推进创新药的开发和上市,所以全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响。从贝达药业近期发布的公告来看,公司的盐酸...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理 【贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理】财联社1月8日电,贝达药业公告,BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。 ……更多
贝达药业首席科学家辞职!裁员能否提振公司业绩?
...公司董事会收到李胜利先生的书面辞职函。同在9月13日,贝达药业发布公告称,公司收到董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳的书面辞职报告。公告强调,王家炳是因个人原因申请辞职,但外界猜测认为,首席科学家辞职或与...……更多
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理 【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】财联社3月12日电,贝达药业公告,公司控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局(FDA)的信件,美国FDA已完成有...……更多
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明:引导金融投资支持创新药产业高质量发展
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明(受访者供图)“难度大、周期长、投入高。”谈到医药研发创新的难度,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明满是感慨。而摆在像他一样的生物医药企业家面前的还有另一道难题——整个...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日,美国生物科技公司Viking Therapeutics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
...联社1月8日电,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示,单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰:可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告,收到子公司美国SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
北京商报讯(记者 丁宁)2月27日晚间,众生药业(002317)发布公告称,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函,要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月,FDA公告称,将调查关于接...……更多
...、减持等信息进行预警。@关于医药上市公司动态:华海药业、开立医疗、伟思医疗公告其拟回购股份信息;在集中采购领域,长江健康、健康元、太极集团、华润三九、九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在...……更多
12款肺癌新药扎堆进医保,千亿市场即将重塑
...部进入医保,后线治疗选择也将越来越复杂。此外,今年贝达药业的甲磺酸贝福替尼续约医保,并且将适应症冲向了EGFR肺癌的一线治疗,直逼中华医学会指南推荐的指南奥希替尼。也就是说,随着贝福替尼的加入,仅肺癌一线...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
12月13日,创业板首家渝企莱美药业(300006)公告,控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(赛德康科技)以增资的方式实施股权激励,公司及其他股东放弃优先认购权;同时,与康德赛科技法定代表人暨股东丁平解除一致行...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评:隆培促生长素是截至目前唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素,后续...……更多
...代财经表示,隆培促生长素已经在2021年、2022年分别获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA(欧洲药品管理局)的批准,成为欧美市场第一款获批用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素。在短短两年多的时间里,隆培促...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...金的募投项目情况如下:盟科药业昨日晚间披露关于增资美国全资子公司的公告。公司为了更好地服务于公司战略发展规划需求,优化公司资源配置,加大公司业务领域覆盖范围,拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRxPharmaceu...……更多
...023年1月31日,海创药业(688302.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药、三生国健抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床...……更多
贝达药业:暂未申请贝福替尼医保 【贝达药业:暂未申请贝福替尼医保】《科创板日报》13日讯,贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊(EGFR-TKI),于10月12日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于一线治...……更多
海创药业:自主研发的尿酸盐抑制剂HP501临床试验获受理
海创药业(688302)11月2日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督理局(FDA)的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获...……更多
...12月28日电,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
盟科药业2022年归母净利润亏损2.20亿元
... EDWARD JOW FANG因个人原因于近日向公司申请辞去盟科药业美国子公司高级副总裁职务并已办理完成离职手续。EDWARD JOW FANG在盟科药业任职期间,是公司美国临床负责人,负责在美国开展的临床研究,领导康替唑胺及其他管线产品...……更多
今日贝达药业(300558)涨5.99%,收盘报63.84元。2023年2月1日,国金证券研究员赵海春发布了对贝达药业的研报《疫情下业绩承压,静待贝福替尼获批》,该研报对贝达药业给出“买入”评级。证券之星数据中心根据近三年发布的...……更多
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中国人民银行(下称“央行”)12月13日发布的11月信贷社融数据显示,在一揽子增量政策的持续显效下,11月实体经济融资需求继续呈现边际转好趋势
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“抄作业”也亏钱!有公募从业人员趋同交易亏损700万,还有位90后从业者炒股也亏了
财联社12月13日讯(记者 封其娟)据中国证监会同日披露,2位公募从业人员,一位参与控制17个证券账户与相关基金趋同交易亏损后被罚
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华尔街空头目前几乎全线倒戈,仅有少数机构依旧看空美股。据投行Stifel首席投资策略师Barry Bannister称
2024-12-13 19:53:00
中国央行13日发布最新金融数据:2024年11月末社会融资规模存量为405.6万亿元,同比增长7.8%;广义货币(M2)余额311
2024-12-13 19:53:00
隐蔽性+无创化,声佗医疗新品以细分定位推动市场进入扩容期
12月12日,无创医用级骨传导专家声佗医疗宣布在中国正式推出“轻享衣领夹”款牙骨传导听力系统。作为声佗医疗旗下“品聆®”系列产品线的重要拓展
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2024年连锁药店合规争议事件频发,年内第三方评级整体下滑
连锁药店行业ESG信披率为50%,量化指标亟待统一 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜今年以来,受医保基金支付专项检查
2024-12-13 20:11:00
金融服务银发经济高质量发展指导意见出台
本文转自:人民网人民网北京12月13日电 (记者黄盛)大力发展养老保险一、二、三支柱,进一步推进商业保险年金产品创新,加强养老金融产品设计和投资管理
2024-12-13 20:13:00
推动制造业发展 业界聚焦科技创新和产业创新融合
本文转自:人民网人民网北京12月13日电 (记者乔雪峰)制造业是实体经济的基础,是国家经济命脉所系,对于国家经济实力和综合国力提升具有不可替代的作用
2024-12-13 20:15:00
中国人民银行网站12月13日消息,为深入贯彻党的二十届三中全会和中央金融工作会议精神,做好养老金融大文章,近日,中国人民银行
2024-12-13 20:23:00
壹号院+新天地!年末豪宅“压舱石”,315样板间已开放!
黄浦房产价值足够抗打,资产锚定价值早已是“明牌局”临近年末,先说一组黄浦区数据,“全年新房网签有望达到2650套,总金额约1300亿
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利津农商银行举办 “岁月映初心 荣退咏芳华”2024年职工 荣退仪式
为进一步增强干部职工向心力、凝聚力,增强对退休人员关心关爱,激励引导年轻员工更好传承优良传统,12月12日,利津农商银行举办“岁月映初心 荣退咏芳华”2024年职工荣退仪式
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英大人寿山东分公司联合国网山东省电力公司共同开展“携手国网金融·助力乡村振兴”系列活动。12月13日,英大人寿乡村振兴“科技探索 铸魂砺行”研学活动正式开营
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10年中国游戏海外收入翻两倍!网易副总裁庞大智:要从被动接单走向主动修炼
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杭州容积率新规:实施城市更新的项目,配建的公共服务设施可...
12月12日,浙江省杭州市规划和自然资源局发布《关于优化建设项目容积率及相关指标计算规则的通知》。本通知自2024年12月13日起施行
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原神70%收入来自海外?米哈游殷春波:游戏出海要将中国IP打造成世界IP
米哈游副总裁殷春波 图源:中国游戏产业年会官方12月12日-13日,2024年度中国游戏产业年会在北京石景山区举办。米哈游副总裁殷春波以《探索游戏出海“提质升级”新范式》为题发表主旨演讲
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