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米度生物近4亿元融资落地,引领核医学CRDMO服务创新药发展
...验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核医学转化技术服务的一体化布局,积极吸引国内外资深技术人才,确保新药研究的高品质实施与接轨...……更多
...经营权转让合同人福医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号立中集团:子公司获得客户免热处理合金材料认可证书西部创业:宁东铁路电气化改造项目外部电源工程获得核准大北农:终止与傲农投资及傲农生物的意...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...药物研发表现出强大的活力,研发管线的产品数量仅次于美国,排在全球第二位,首发上市的新药数量仅次于美国和日本,排在第三位,进入了全球研发的第二梯队。但中国抗肿瘤药物研发仍然面临很巨大的挑战。徐兵河认为,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
...先审评程序。艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》,并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为:允许...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...业务下滑的主要原因。研发费用大幅增长27%,但近三年创新药仅获批一个作为全国首批创新型企业,康缘药业在年报中表示,公司建立了国际先进的创新药物研发体系,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...新药企业亚盛医药的在研新药有多项临床进展获选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中有2项奥雷巴替尼(耐立克)相关研究获口头报告。这是该品种临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告,体现了国际血液学界对耐立克这一...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
康缘药业:一直按时按额纳税,研发费用占营收比例处行业前列
康缘药业国内中药创新药龙头企业康缘药业发布澄清公告,回应自媒体有关公司所得税费用、隐形负债、重宣传轻研发、研发成果少等内容。3月14日,江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业,600557)公告称,关注到有个别自媒...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理 【贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理】财联社1月8日电,贝达药业公告,BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。 ……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...地上市的生物科技公司。百济神州在苏州建有符合中国、美国及欧盟GMP标准的多功能创新药物产业化基地。这里也是本次入选“免申即享”名单的百悦泽®(泽布替尼)的生产基地。泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
中恒集团稳健经营多点突破 2023年年度营收利润双增长
...发水平,报告期内研发投入达1.67亿,同比增长7.06%。通过新药及独家产品二次开发、中成药大品类恢复上市等途径协同发力,目前已取得阶段性成果。中恒集团与上海药物研究所联合承担的中国科学院STS计划区域重点项目通过验...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电,海创药业公告,口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电,海创药业公告,HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...域,2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和医疗器械,检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据,以更好地了解某些疾病,如患病风...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...提出对完成自主研发并承诺转化生产的1类创新药,取得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)等机构药物临床试验许可,经评审,对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期...……更多
阿尔茨海默病新药落地海南乐城,背后的故事是什么?
...用名:Lecanemab,商品名Leqembi)的新药。2023年1月,它取得美国FDA(美国食品药品监督管理局)的“加速批准”。7月6日,它取得FDA的“完全批准”。仑卡奈单抗成为新闻焦点,引起人们对靶向淀粉样蛋白治疗的关注。靶向淀粉样...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申报数量快速上升,而2023年1-6月中药新药申报数量达到54件,...……更多
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小米宣布大模型小爱全量升级 目前已在音箱上推送
【CNMO科技消息】8月30日,小米澎湃OS官方宣布,大模型小爱全量升级,全新小爱更加聪明智能。拥有更大而全的知识库,无论是文本创作能力
2024-08-31 22:57:00
5.05英寸的超小屏手机来了 配60Hz LCD屏
【CNMO科技消息】8月30日,CNMO注意到,据知名爆料人士数码闲聊站透露,一款超小屏新机——JellyMax国行版已经正式入网了
2024-08-31 22:57:00
小米在日本一次性发布31款产品 网友:小小的震撼
【CNMO科技消息】作为一个成熟的市场,日本的数码科技产品市场相对比较固化,国产品牌中,小米算是在当地“混得不错”的一家
2024-08-31 22:57:00
曝三星Z Fold6特别版瘦身有限 屏幕尺寸微调 或9月发布
【CNMO科技消息】日前,有爆料称,三星即将推出的ZFold6系列中,一款被传为“Slim”的超薄版手机可能并不会如预期般极致纤薄
2024-08-31 22:57:00
疑似红旗手机正式入网 生产商为珠海魅族 配置可提前了解
【CNMO科技消息】8月30日,CNMO注意到,一款型号为“M481R”的5G数字移动电话机已经正式入网,申请单位和生产企业均为珠海市魅族科技有限公司
2024-08-31 22:57:00
小天才下架小度App:整改未完成前 小度App暂不上架
【CNMO科技消息】8月30日,@小天才官方微博发布公告宣布下架小度App,整改未完成前,小度App暂不上架。此前,有网友上传视频显示
2024-08-31 22:58:00
谷歌发布Chrome浏览器新一轮更新 新增一系列AI功能
【CNMO科技消息】8月30日,谷歌正式发布了Chrome浏览器的新一轮更新,此次更新通过集成GoogleLens和一系列新增的AI功能
2024-08-31 22:59:00
三星推出BESPOKE缤色铂格冰洗新品
如今整个科技行业已经进入了AI时代,利用AI可以让相当多的产品都焕发新的光芒,而家电类也同样因为AI而受益,作为家电巨头
2024-08-31 23:00:00
封印开始解除:AMD锐龙9000系处理器将采用新TDP
AMD已经发布了锐龙59600X以及锐龙79700X这两款为主流玩家打造的处理器,相信强大的综合实力让大家印象深刻,然而对于消费者来说
2024-08-31 23:00:00
好家伙,红旗也要出手机了!但是好像就是个“换名”版
前有格力要出格力手机,后有蔚来发布蔚来Phone,现在就连汽车老品牌红旗都要推出手机了,现在仿佛大家又回到了扎堆入局手机行业的时候
2024-08-31 23:00:00
英特尔发布至强W工作站处理器:最高60核,AI性能提升26%
AI的快速发展出乎绝大部分的预料,大家纷纷意识到强大算力是AI应用能够快速发展的硬件基础,因此处理器厂商这几年也加快了相关产品研发的步伐
2024-08-31 23:01:00
小耳洞见大世界:iKF精心雕琢,打造小耳朵个性化之音
在无线耳机迅速普及的时代,个性化的听音需求也在不断增长,但随之而来的是对不同耳型适配性的挑战。特别是对于小耳朵用户,市面上标准化设计的耳机往往难以满足他们的需求
2024-08-31 17:30:00
腾讯宣布99公益日升级为久久公益节:今年将继续投入4亿元
快科技8月31日消息,腾讯宣布,今年“99公益日”升级成为“久久公益节”,是把做好事做成日常事,把善举变成习惯。今年腾讯公益慈善基金将继续投入4亿元资金
2024-08-31 18:04:00
天玑小屏之王!vivo X200系列渲染图出炉
快科技8月31日消息,依据曝光的谍照,博主定焦数码绘制了vivo X200系列渲染图,新品的外观设计尘埃落定。据悉,vivo X200系列有直屏和等深微曲屏两种形态
2024-08-31 18:04:00
暑假作业烂尾楼赶工名场面上演:小孩写不完 嚎啕大哭
8月31日消息,2024年暑假结束,学生回归校园,根据以往经验,一些学生可能会在假期快结束时疯狂补作业,暑假作业烂尾楼赶工名场面再次上演
2024-08-31 19:04:00