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本文转自：江西日报近日，2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会，介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况，并回答记者提问。发布会上，河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
近日，山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》，围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动，部署20项重点任务，以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一些新问题，给监管带来挑战。2023年，为深层次解...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...开。会议认真落实省委十二届四次全会和2023年全国药品监管工作座谈会部署要求，总结上半年工作，分析当前形势，安排部署下半年重点任务，推进医药领域腐败问题集中整治和党风廉政建设走深走实。省药监局党组书记、局...……更多
2023-08-10 10:22:00推进会,淄博,山东省,党风廉政,山东,党风
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制，调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作，负责全省制剂注册审...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
...医药报本报安徽讯近日，安徽省药监局印发《安徽省药品监管领域行政指导规则》（以下简称《行政指导规则》），推动建立涵盖行政审批、日常监管、案件查办等整个药品监管领域的行政指导机制。《行政指导规则》主要规定...……更多
2023-09-19 06:56:00安徽,监管,规则,药品,领域,指导
...文转自：湖州日报记者 陈颖本报讯 记者近日从市市场监管局获悉，我市在全省食品药品安全工作评议考核中连续两年获得优秀，食品药品安全群众满意度连续五年超全省平均水平。近年来，我市以高水平创建国家食品安全示...……更多
2023-08-21 06:55:00考核,药品,安全,食品,安全,湖州
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验（以下简称GCP）监管工作，省药监局坚持监管与服务并重，加强政策供给和指导，支持引导临床试验机构健康有序发展，切实保障临床试验质量安全，助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...息（记者 蒙健）为维护好药品安全稳定形势，确保药品监管事业行稳致远。8月4日，海南省药监局召开2023年全省药品监管工作视频会，安排部署海南省下半年药品监管重点工作。会议明确，今年下半年，海南省市场监管局各级...……更多
2023-08-04 22:16:00海南省,海南,万余,重点,工作,海南省
...时，国家多部门联合建立了严格的入围标准，采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。（来源：山东省医疗保障局微信公众号） ……更多
2024-02-05 12:56:00医保,知识,药品,药品,医保,通道
...是评价药物安全有效的重要决策依据，加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施，全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用，以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
2023-10-08 07:10:00药房,药品,医疗机构,医疗,机构,管理
本文转自：中国医药报推动区域药品监管能力率先达到国际先进水平2023年京津冀药品安全区域协作联席会议举行本报河北讯 日前，2023年京津冀药品安全区域协作联席会议暨京津冀医药产业发展座谈会在河北省保定市召开。会...……更多
2023-05-30 07:56:00监管,区域,水平,药品,能力,先进
...项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制，全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院，解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告，倡议药品零...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署，要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上，三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议，全力推进药品安全监管协同，为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...医药市场主体的困难问题，着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍，我们正式印发了《措施》。”湖北省药监局相关负责人介绍，“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月，广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接，...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想，秉持“监管为民”的核心理念，聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为，认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...行检查”，覆盖基层以及二级、三级医疗机构，及时发现监管漏洞，严防麻精药品流弊案件发生。三是强化麻精药品合理使用宣传。各级卫生健康行政部门和各医疗机构积极组织开展麻精药品合理使用宣传活动，利用国际禁毒日...……更多
2023-06-19 18:15:00山东,措施,药品,管理,药品,卫生健康
...本文转自：中国医药报推进新工具新标准新方法赋能药品监管——欧美药品监管科学发展近况简介关注国际药品监管科学方面的新进展和新举措对监管科学研究有重要的价值和意义。今年上半年，欧洲药品管理局（EMA）发布了监...……更多
2023-09-28 07:10:00监管,药品,工具,标准,方法,试验
...旅游消费回流。这是海南日报记者近日从2023年全省药品监管工作座谈会上获悉的。今年以来，我省进一步创新监管服务，推进实施《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》（以下简称《若干规定》），出台创新医疗器械迁...……更多
2023-08-06 06:55:00药械,中国,品种,海南,药械,医疗
...差距。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，提出以下改革意见：一、工作目标坚持以人民为中心的发展思想，以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求，确保放射性药品...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...了伦理委员会制度和知情同意制度，规定了药物临床试验监管的法律责任，并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如，新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系，比学...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...药械互通共享，七大成果惠企利民——粤港澳大湾区药械监管创新红利充分释放本报广东讯 “港澳药械通”政策实施以来，已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次）、临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广...……更多
2023-09-14 06:56:00湾区,粤港,澳大,药械,红利,监管
本文转自：人民网-四川频道市场监管人员对特殊药品开展检查。南江县市场监管局供图近期，为认真贯彻落实特殊药品监管和禁毒工作，推动全省禁毒工作示范县创建，巴中市南江县市场监督管理局全面加强特殊药品日常监管...……更多
2022-12-22 15:23南江,巴中,示范县,全省,监管,示范
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来，贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...市委市政府部署要求、全面加强涉疫物资价格和竞争秩序监管等工作紧急会商，对涉疫药品和医疗用品稳价保质责任再强化、工作再细化、措施再优化，对鼓励药品拆零销售、缓解当前市民购药难问题进行具体部署。自国家联防...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
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