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...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
如何确保人工晶体“降价不降质”(一线调研)
...疗供应链管理有限公司的库房里,兰州市市场监督管理局医疗器械监督管理科副科长宋正清和同事们正在检查。这家企业成立已有近10年,配送相关医疗器械、耗材是其重要业务。拿起一盒盒手掌大的人工晶体包装,宋正清仔细...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
...款30000元的行政处罚。案例三:经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器(广州)有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备,该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴,与...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
东城新设市场主体数量稳步提升 今年前11个月同比增加20%
...第一张综合许可凭证,凭证包含食品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证信息,是东城区落地“一业一证”改革的首个案例。“全流程办理时限从7个工作日压缩至1个工作日,申请材料缩减30%,进一步推进市场准入服务便利化...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
陕西举办医疗器械企业专题培训班
...我省“宣传周”活动持续推进之际,由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调,当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...做好春节期间药械安全监管工作,房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
海关支持自贸试验区从“试验田”到“高产田”
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”,增强进口医疗器械入境验证有效性,区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
近日,由淄博市医疗器械龙头企业蓝帆医疗股份有限公司牵头修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布。这不仅是行业技术门槛的重要提升,更是守护医疗安全的关键一步。新强标整合并升级了原有...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
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河北新闻网讯(记者刘剑英)12月8日上午,“机遇中国—2025年驻华外交官邯郸行”活动拉开帷幕,来自所罗门群岛、越南、科特迪瓦
2025-12-09 11:37:00
为持续提升农村供电服务水平,助力乡村产业发展与民生改善,扬州三新公司积极探索并深化“村网共建”电力服务新模式。通过推动供电服务网格与乡村治理网格深度融合
2025-12-09 11:43:00
向涉企“四乱”亮剑!河南专项整治涉企执法通报123个典型案例
大河网讯 (记者 申华 王怡潇)规范涉企行政执法是促进民营经济高质量发展的重要保障。12月9日,在2025河南省民营经济高质量发展系列第四场新闻发布会上
2025-12-09 11:43:00
当一列满载国产商品车的集装箱班列从广州东部公铁联运枢纽启程,24小时直达深圳盐田港并无缝衔接远洋班轮驶向欧洲,粤港澳大湾区首推的“双班列+班轮”海铁联运新模式
2025-12-09 11:46:00
淄博市博山区第六中学:“向阳”志愿者助力新疆爱心物资启运
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 田东徽 石亮)冬日寒意渐浓,爱心暖流涌动。近日,淄博市博山区第六中学“向阳”志愿者团队积极参与小强工作室组织的“情系新疆
2025-12-09 11:50:00
鲁网12月9日讯为切实提升公众金融消费权益保护意识,筑牢金融安全“防护网”,近日,建行临沂义堂支行围绕“保障消费者权益
2025-12-09 11:50:00
鲁网12月9日讯为进一步贯彻落实幼儿资助政策,以实际行动帮助困难幼儿家庭,莒南县板泉镇中心幼儿园于近日开展“寒冬送温暖 关怀暖人心”冬季送温暖活动
2025-12-09 11:51:00
淄博市博山区实验中学组织开展业余党校培训
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 李文瑶)为进一步提升学校团干部和入团积极分子的思想政治素质,增强团组织归属感和使命感
2025-12-09 11:51:00
莒南县第五小学举行“尊崇宪法、与法同行”主题升旗仪式
鲁网12月9日讯为深入学习宣传宪法知识,弘扬宪法精神,增强全体师生的法治观念,在宪法宣传周之际,莒南县第五小学于12月8日举行“尊崇宪法
2025-12-09 11:52:00
淄博市博山区实验中学:凝心聚力抓质量 精准施策促提升
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 李文瑶)为全面总结阶段性学习情况,明确下一阶段教学方向,近日,淄博市博山区实验中学2024级召开全体教师会
2025-12-09 11:52:00
济宁太白湖新区许庄街道京杭佳苑社区举办“赓续红色血脉 践行以史育人”纪念一二·九运动90周年图片展
鲁网12月9日讯为铭记民族抗争历史,传承爱国主义精神,近日,济宁太白湖新区许庄街道京杭佳苑社区党群服务中心举办“赓续红色血脉 践行以史育人”纪念一二·九运动90周年图片展
2025-12-09 11:52:00
济宁市任城区南张街道:消防演练进社区,安全意识入人心
鲁网12月9日讯为深刻吸取近期各地火灾事故教训,提升物业管理单位和居民的消防安全意识与自救能力,11月下旬至12月上旬
2025-12-09 11:53:00
记者今天(9日)了解到,市场监管总局公告发布《工业产品生产许可证实施细则通则》和钢筋混凝土用热轧钢筋等24种工业产品生产许可证实施细则
2025-12-09 11:53:00
鲁网12月9日讯2025年12月4日是第十二个国家宪法日,为弘扬宪法精神、增强群众法治意识,农行临沂分行营业部聚焦“学习+阵地+户外”三维度
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鲁网12月9日讯随着气温走低,季节性流感进入高发阶段,流感病毒进入高发季节。为了增强同学们的健康意识,提高学生防病意识与自我防护能力
2025-12-09 11:54:00