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...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...，执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械，详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等，对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
2023-02-24 15:14:00双流,成都市,成都,诊所,调查,医疗美容
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...有中文标识，生产企业是否在国家已批准的名单内，以及医疗器械产品注册证编号是否齐全等。如果怀疑注册证编号的真伪，可以直接登录国家药品监督管理局网站查询。若发现有质量问题，可以直接拨打12345、12315热线举报投...……更多
2022-12-22 17:44隆昌,四川省,抗原,四川,试剂,中文
...要特别注意以下几点：新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法...……更多
2022-12-22 06:32昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
...疫用品时，应选择具有营业执照、《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》的正规药店和医疗器械商店。购买时应查看商品包装是否完好和标识是否齐全，包装上是否有厂名、厂址、生产日期和有效期等中文标识和药品批准...……更多
2023-01-18 18:25:00贵阳市,贵阳,消费,管理局,消费者,提示
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...。五、杭州六维齿科医疗技术有限公司经营未依法注册的医疗器械案2022年7月7日，西湖区市场监督管理局对杭州六维齿科医疗技术有限公司进行检查，发现部分美格真MiNi种植体无医疗器械注册和购入凭证并实施销售。2022年9月29...……更多
2023-02-22 16:19:00西湖区,杭州市,西湖,医疗美容,杭州,典型案例
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
...禁止的医疗技术，是否购进、储存、使用医疗美容药品、医疗器械以及相应的辅助性医疗器材（医用消毒设备、注射设备等），是否邀请、聘任、雇佣医疗美容医师参与医疗美容服务，是否在营销宣传方面明示或者暗示可以提供...……更多
2023-05-08 16:27:00独山,医疗美容,监管,部门,行动,医疗
...“三个做优做强”，12月15日，成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作，在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
2022-12-16 21:26高性能,医疗器械,器械,医疗,成都,东部
...自：人民网-四川频道12月15日，成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作，在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
2022-12-17 10:24成都,高性能,东部,新区,医疗器械,器械
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...书》督促整改，不予行政处罚的决定。
案例三：成都某医疗器械有限公司第一分公司涉嫌违反明码标价案当事人销售的医疗器械“电子针疗仪”、“中频综合治疗仪”和“腰椎治疗仪”未设置价格公示，未明码标价。 当事人的...……更多
2023-02-13 15:59:00成都,典型案例,执法,监管,温度,典型
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日，合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...文转自：成都日报温江区：靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 （成都日报锦观新闻记者 李娟） 近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心（以下简称“分中心”）成功招引一家高端医...……更多
2024-03-15 03:30:00帮办,代办,医疗器械,高端,器械,医疗
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强，企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后，更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI，建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯...……更多
2023-01-19 12:00:00医疗器械,器械,医疗,产品,医疗,医疗器械
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本文转自：福州晚报光明港水上运动中心拟6月投用龙舟公园同月亮相，满足大型龙舟赛事需求福州晚报讯 打造城区首个有动力设施水上运动基地
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本文转自：合肥日报本报讯4月18日，安徽省发布2024年高校毕业生“三支一扶”计划招募公告，计划招募1061名高校毕业生到农村基层从事支教
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本文转自：长江日报五一机票预订火热武汉至热门城市航线直逼满座天河机场旅客有序排队办理登机手续。长江日报讯（记者徐丹 通讯员左璐含雪 贺超 马威）五一假期日渐临近
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