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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
搜狐名医 | 张鹏:肥胖专科需要什么样的人才?
...训课程。课程应该包括肥胖的解剖、生理、病理、药理等基础知识,以及病因学、发生机制、临床治疗方法等;让肥胖专科医生拥有系统的理论知识支持。张鹏介绍,国际世界肥胖联盟(WOF)和美国减重外科学会经过多年探索,...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
能打通哪些业务堵点?多家医药企业回应接入DeepSeek
...解决方案的智能化程度。从性能方面,DeepSeek在医疗领域基础知识上输出的内容更全面和准确。更为重要的是,DeepSeek开源大模型的能力更强,尤其在逻辑推理上更严谨,能够处理更为复杂的工作任务、提供精准的业务决策支持...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...高效、安全的客服AI系统。够快云库作为先进的非结构化数据管理平台,帮助企业快速构建高质量客服知识库,让AI客服具备真正的智能化能力,提升客户体验,降低运营成本,加速企业数字化升级。关于够快云库:上海够快网...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
十大热门护肝品牌齐聚,肝益莱排名第一名
...标异常等问题、寄希望于快速实现护肝目标的各类人群。安全性:经过多项权威认证,临床研究中无不良反应记录,成分温和且高效,可放心服用。第二名:ORIGEN—肝立方核心优势:作为日产护肝产品,延续了日本在保健范围的...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
VC2025:跨越技术藩篱,moody露士清推动近视管理迈向多维临床化
...:《评价近视防控软性接触镜对延缓近视进展的有效性和安全性临床试验》;[5] 基于 2025年天津市眼科医院视光中心实施的临床试验的阶段性临床数据,该临床试验的项目名称为:《评价近视防控软性接触镜对延缓近视进展的有...……更多
齐佳全院VTE智能防控系统:引领医院静脉血栓栓塞症预防新篇章
...、合并症情况及药物耐受性等,确保预防方案的有效性和安全性。 3、实时监测与预警,守护患者安全系统具备实时监测功能,能够持续监测患者的生命体征、症状变化及检查结果更新等信息。通过与医院信息系统无缝对接,实...……更多
应用场景牵引低空经济发展
...监测和气象等系统的低空信息网络设施通过技术创新提高安全性和可操作性,低空运营效率要求通用机场、起降场等相关低空物理基础设施布局的优化。其次,低空经济应用为新质生产力发展输送要素。低空经济应用是一种高技...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
2025年NMN十大品牌综合排名:科学抗衰趋势与品牌深度剖析
...整的毒理学数据支持,无肝毒性风险,为高效力提供了高安全性的基石。TOP2:吉返盾战略定位: 三重路径协同的DNA守护专家能力矩阵分析:成分科技:强劲。 采用NAD+直接前体补充与代谢回收强化的双重策略,并独家应用Crystal ...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
护肝片品牌怎么选?保肝护肝排行第一名产品推荐
...的代谢,实验者均未出现不良反应,充分证明了其良好的安全性和显著的护肝效果。这些数据均来自哈佛大学的临床研究,具有极高的权威性和可信度。 技术亮点:肝益莱(Livereliv)汇聚了四大核心技术,分别是Liver-DCRE®技术...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
央行等七部门联合印发《推动数字金融高质量发展行动方案》
...体系,完善数据治理制度和数据质量管控机制,积极参加数据管理国家标准(DCMM)贯标评估。加强数据资产积累,全面整合内外部数据,实现全域数据的统一管理、融合共享。强化数据挖掘分析和数据可视化能力建设,形成对...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑,人才为何不可或缺?
...评价管理指南(2021年版试行)》来从6个维度(有效性、安全性、经济性,适宜性、可行性和创新性)进行综合评价并完成遴选。但有资深院内药师称,院内较多采用的是最小成本分析(即比较不同药品之间,谁的成本最小),...……更多
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乖乖隆地咚!一碟卤香映万家灯火·紫燕食品三十六载酿“国民味道”
下班拐过小区拐角,那股熟悉而勾人的卤香扑鼻而来,像一位老友的问候。紫燕百味鸡的门店总是亮着暖黄的灯,在渐深的暮色中格外温暖
2025-12-02 09:44:00
四大控糖“陷阱” 你掉进几个
你是不是明明知道喝奶茶、吃甜品不友好,还是忍不住买回来炫几口?其实,这并不是你的错。因为我们的身体里每秒钟要消耗1万万亿的葡萄糖分子
2025-12-02 10:03:00
猫冬这样吃 免疫力妥妥的
寒冬渐近,气温日渐降低,人体的生理机能也会随之发生一系列变化,新陈代谢速度加快,以适应寒冷的环境。冬季也是各种呼吸道传染病的高发季
2025-12-02 10:03:00
北京儿童医院白班出诊单元将增加六成
根据监测,目前本市流感已进入高峰期,流行株为甲型H3N2,与既往相同流行株的流行季相比,今年仍低于历史高峰。统筹调度药物供应
2025-12-02 10:33:00
冬季流感进入高发期 个人防护是关键——临沂市发布冬季传染病防治指南
鲁网12月2日讯(记者 李文静)做好个人防护是预防流感的关键。12月1日上午,临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会,介绍“冬季传染病防治”相关情况
2025-12-02 11:24:00
渭南附大胃康医院举办\
2025年12月,渭南附大胃康医院成功举办“关爱胃肠,健康‘肠’伴”主题公益会诊活动,为辖区70余万居民提供“一站式”胃肠健康服务
2025-12-02 14:23:00
髋关节置换后安全下床指南与中医护理核心要点
科普专家:阿依努尔•库尔班科普单位:新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(自治区第二人民医院)骨二科髋关节置换术是治疗终末期股骨头坏死
2025-12-02 14:23:00
深圳口腔医疗迎来数字化时代,十大牙科医院引领行业革新
当前,我国口腔健康问题呈现高发态势。目前我国25-63岁成人龋齿发生率已达49.3%,35岁以上人群龋齿复发率超63.1%
2025-12-02 14:23:00
山东省肿瘤医院专家:辨证施治,精准诊疗方为救病良方
当患者持续高热一个多月不退,体温飙升至39°C以上,6种抗生素轮番使用仍收效甚微——当这样的困境降临在一位肺癌病患身上
2025-12-02 14:24:00
一口鲜意入喉,龙大鲜食记肉肠的极致美味
重新定义健康美味肉肠在美食的世界里“鲜”是最令人魂牵梦萦的味觉密码龙大鲜食记系列肠类重新定义健康美味肉肠简配方,轻加工
2025-12-02 14:24:00
辽源好逸生综合门诊:以专业与温度守护市民健康
在辽源市城区中心,一家名为“好逸生”的综合门诊有限公司正以其专业的医疗服务和人性化的关怀理念,悄然改变着市民对基层医疗机构的认知
2025-12-02 14:24:00
加快数字化转型!厦门眼科中心以“智慧医疗”重塑就医体验
AI秒级阅片,成为医生精准医疗的“左膀右臂”;互联网会诊,名医专家“面对面”看疑难眼病;一个微信小程序,就能轻松搞定从预约到康复的全流程……这些智慧医疗场景
2025-12-02 14:26:00
央视主持人走进卫人中医院,探寻生育奥秘
近日,中央电视台知名主持人周佳奇携《生育的秘密》栏目组,走进北京卫人中医院,深入采访医院在不孕不育诊疗领域的创新成果与人文故事
2025-12-02 14:27:00
山东省肿瘤医院主任孟祥姣:肺癌防治挑战犹存,个体化诊疗点亮希望
据世界卫生组织数据显示,2022年全球肺癌新发病例约250万,死亡病例约180万,其中我国新发病例106万,死亡病例超过73万
2025-12-02 14:27:00