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国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
...场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节,通常占据新药研发过程中1/2以上的费用和2/3的时间,专业的临床CRO公司可提供临床试验(I~IV期)患者招募与管理。2017年全...……更多
康乐卫士再谋北+H:持续亏损超11亿,还无疫苗商业化前景难料
...。于2022年及截至2023年9月30日止九个月,公司的经营活动所用现金净额分别为3.10亿元、1.16亿。康乐卫士指出,尽管公司认为公司拥有充足的营运资金为公司的提供资金,但公司可能不时自经营活动产生现金流出净额。公司对资...……更多
雄安早知道(2024年2月22日)
...灭脊灰病毒行动的承诺。2、国家税务总局近日明确,2023年度汇算办理时间为2024年3月1日至6月30日,2月21日起可以提前预约办税。自2月21日起,纳税人可预约3月1日至3月20日中任意一天办理年度汇算;在3月21日至6月30日期间,纳...……更多
...科技部科技评估中心发布的最新一期《中国科技成果转化年度报告(高等院校与科研院所篇)》中,南京多所高校连续5年进入科技成果转化总合同金额的前50名,中国药科大学就是其中之一。中国药科大学副校长姚和权表示,学...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利召开...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...2月20日讯盟科药业(688373.SH)昨日晚间披露关于终止本次2023年度以简易程序向特定对象发行股票事项的公告。公司于2023年4月18日召开2022年年度股东大会,审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票...……更多
山东第一医科大学附属省立医院神经内科3位医生入选“2023年度全国神经内科领域高产学者排行榜”
近日,全球学者库发布了“2023年度全国神经内科领域高产学者排行榜”,山东第一医科大学附属省立医院神经内科杜怡峰教授、刘学伍教授和王永祥教授分别荣登第12位、第51位和第68位。“2023年度全国神经内科领域高产学者排...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...,为中医药传承与创新发展做出了示范”。该项目获2019年度国家科学技术进步奖一等奖。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获2019年度国家科技进步奖一等奖。国家重点研发计划项目开展深入研究,通络药物系统干...……更多
医药、消费电子“共舞”,“双创”指数齐涨1%领跑大A
...,优化了行政许可程序和备案范围,有助于我国新药研发提速。 上海证券分析指出,随着集采的不断推进,以及对医保谈判规则进一步细化,有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台,有望进一步加...……更多
...研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生活质...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生物类似药...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过远程医疗和移动/本地医疗来执...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一...……更多
上海高新技术成果转化项目十强出炉,阿尔茨海默病新药上榜(附获奖名单)
...化发展有特色、社会效益和经济效益突出的项目荣获2021年度上海市高新技术成果转化项目“自主创新十强”称号。截至2022年底,上海累计认定高新技术成果转化项目15092项,其中2022年新认定项目751项,认定数量比上年增长35%。...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体...……更多
诺华公司首席执行官万思瀚:提高患者对创新疗法的可及性
...内纳入国家新药目录。万思瀚提出,“创新只有在为患者所用,才能创造价值。”因此,为确保中国患者能够更好地从创新中获益,下一步将改善新药准入环境,包括建立多层次的医疗保障体系、完善价值框架、确保药品在整个...……更多
湖南省肿瘤医院:2023年STEM排名跃升 引领医学科技创新
本文转自:人民网-湖南频道据最新发布的2023年度中国医学科技量值(STEM)评价结果,湖南省肿瘤医院肿瘤学科的全国排名上升至第35位,较去年提升了20名,同时,在肿瘤专科医院的排名中更是首次跻身前十。从2019年到2023年...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...10亿元-12亿元 同比转亏常山药业1月30公告,公司预计2023年度实现归属于上市公司股东的净利润亏损10亿元-12亿元,去年同期盈利1751.35万元,同比转亏。科华生物:预计2023年净亏损1.75亿元-2.45亿元,扭盈为亏科华生物1月30日公告...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...伤寒杂病论》中的清肺排毒汤。《橡果商业》在中国临床试验注册中心查询发现,清肺排毒颗粒针对新冠病毒感染共注册三次试验。分别是2021年3月30日成都市公共卫生临床医疗中心(成都市传染病医院)、2022年5月3日上海交通...……更多
...BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备及生...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
...构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询...……更多
成都中医药大学研究成果入选“2023年度中医药十大学术进展”
...24日从成都中医药大学获悉,由中华中医药学会主办的2023年度中医药十大学术进展发布会日前在北京召开,成都中医药大学李瑛教授团队的研究成果“针刺治疗慢性自发性荨麻疹的效应研究”入选“2023年度中医药十大学术进展...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会,海南需结合自贸港政策的独特优势,抢抓重大医药项目落地,实现海南医药产业高质量发展。相关职...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...),中国药品注册技术标准逐步与国际接轨,审批进一步提速,中国新药审批与欧美市场之间的“窗口期”被进一步缩短。2018年,默沙东的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗获批上市,审批用时仅8天。在审批政策的支持下,新药研...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...,此番风波不会影响该品种的医保存续。被美国FDA叫停的试验一年半前,2021年7月,渤健和诺诚健华的这一合作很风光。1.25亿美元首付款,最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。这笔首付款让2021年诺诚健华营...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一步提...……更多
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海淀区三家单位入选北京未来产业育新基地
本文转自:人民网-北京频道人民网北京12月13日电 (记者董兆瑞)记者从中关村科学城获悉,12月12日,2024年北京市未来产业育新基地授牌仪式举行
2024-12-13 10:32:00
锚定“美丽经济”,济南何以“霸榜”
大众网记者 刘大帅 济南报道时下人们对“美”的追求极大刺激了美妆产业蓬勃发展,我国化妆品行业的景气度持续攀升。落子“美丽经济”
2024-12-13 10:42:00
本文转自:人民网-北京频道人民网北京12月13日电 (记者池梦蕊)“欢迎来到王者峡谷!”12月12日晚,这句对于“召唤师”们再熟悉不过的问候语
2024-12-13 10:43:00
吉利申请无界智舱商标
吉利申请无界智享商标天眼查知识产权信息显示,近日,浙江吉利控股集团有限公司申请注册“吉利无界”“吉利无界智享”“吉利无界智舱”商标,国际分类为科学仪器、运输工具,当前商标状态均为
2024-12-13 10:45:00
东方财经·浦东报道国际供热技术展,中广欧特斯备受关注
12月11日,东方财经·浦东《科创先行者》节目报道“供热技术展擦亮生态底色:聚焦能源低碳转型,护航冷暖相宜过冬”,重点关注中广欧特斯热泵技术的创新与应用情况
2024-12-13 10:45:00
第41届泰国车展比亚迪卖爆:订单7615台、海狮07EV全场销冠
快科技12月13日消息,中国新能源汽车出海的前哨站之一就是泰国,近日,该国举办了第41届车展,比亚迪揽获大量订单。据博主“小迪快报”发布的数据显示
2024-12-13 10:46:00
中新经纬12月12日电 (孙庆阳)在当今全球化时代背景下,游戏出海已成为文化软实力输出的重要途径。12日,清华大学新闻与传播学院长聘副教授曹书乐在2024年度中国游戏产业年会上指出
2024-12-13 10:47:00
山东移动潍坊分公司5G+AI解锁博阳机械“向新密码”
鲁网12月13日讯安丘博阳机械制造有限公司是省级制造业单项冠军企业,深耕自动化包装码垛、拆包拆垛及智能仓储物流装备领域
2024-12-13 10:53:00
本报记者 卢 岳 □ 王紫茜随着年末贺岁活动的陆续开展,各类文创产品和贺岁藏品在市场走俏。这些产品不仅满足了消费者的物质需求
2024-12-13 10:53:00
历城税务:税动力激发出口企业向“新”力
走进济南林青铸造技术有限公司的生产车间,数十台机械设备在轰鸣声中有序运转,偌大的车间里只有两位工人在忙碌。“目前车间的智能化程度比较高
2024-12-13 10:53:00
本文转自:人民网-科普中国为了实现“发电、输电、配电、用电”四者的动态平衡,新型电力系统智慧灵活的“硬支撑”——“源网荷储一体化”应运而生!“源网荷储一体化”是什么?能解决哪些问
2024-12-13 11:02:00
凯茉锐ILX-LR1无人机摄像机:重塑高空视界,定义摄影新境
在浩瀚无垠的天际线上,每一次无人机的升空都是对未知世界的勇敢探索,而每一次镜头的捕捉,都是对大自然鬼斧神工的深情致敬。在无人机摄影领域
2024-12-13 11:06:00
《最终幻想7》蒂法COS图赏:多种造型定有你爱的一款
今天为大家带来推主@timukoz的《最终幻想7》蒂法COS图,无论是战斗装还是休闲造型,她都将蒂法的坚韧与柔情展现得淋漓尽致
2024-12-13 11:16:00
李佳琪直播出事故佣金疑曝光:一场直播轻松赚千万!
快科技12月13日讯 近日,据媒体报道,有网友发文称,疑李佳琦直播间佣金比例曝光。据悉,“双十二”活动当日,李佳琪照常开播
2024-12-13 11:16:00
20块的榨汁机和2000块的破壁机 到底有什么不同
一说到水果,大家都知道它很健康,各国膳食指南也推荐大家每天要吃水果,比如我国膳食指南推荐我们大概每天吃半斤水果。经常吃水果的人都知道
2024-12-13 11:16:00