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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...康有序发展。据了解，浙江的医药产业规模庞大，药品和医疗器械生产经营主体数以万计，工业总产值和利润总额均位于全国前列。截止2023年，全省有药品生产经营主体25618家，医疗器械生产经营主体77664家；2023年规上医药制造...……更多
2024-05-09 12:30:00反垄断,重拳,医药行业,浙江,高质量,指导
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...省组织开展民生领域广告监管专项行动，以医疗、药品、医疗器械、化妆品、消毒产品、食品以及教育培训类违法广告为整治重点，持续加大执法力度，有力维护广告市场秩序，现选取十起典型案例予以公布。江西省某人力资源...……更多
2024-09-21 04:32:00内容,广告,公司,广告,景德,广告法
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...日，亳州市市场监督管理局发布公告，拟取消亳州市科仁医疗器械有限公司等35家医疗器械经营企业（名单见附件）的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。通告称：亳州市科仁医疗器械有限公司等35家医疗器械经...……更多
2024-12-19 07:24:00亳州,医疗器械,器械,医疗,经营,企业
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...备自行制备医用氧的医疗机构，重点查验制氧设备是否有医疗器械注册证及合格证明文件，氧含量在线检测落实情况和相关操作人员培训记录等情况。三是检查医疗机构代充氧气袋、医用氧的储存和使用有无安全保证、是否存在...……更多
2023-01-29 10:56:00江都,扬州市,扬州,江苏省,江苏,医用
...市场监督管理局药械科表示，此类“注射器”玩具不属于医疗器械，但部分产品存在无“3C”认证且隐患极大。执法人员对博爱南玩具零售批发店突击检查。记者 蒙健 摄学校周边有商家售卖针管玩具 家长惊呼“太危险”家长陈...……更多
2024-10-24 20:51:00海口,文具店,注射器,针头,文具,店主
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...区内零售药店和医疗机构开展检查，重点对药店内药品、医疗器械采购、储存、养护、销售等环节，医疗机构管理制度体系等开展全面检查，共抽查药店6家、医疗机构2家。针对检查中发现的民营医院管理制度不健全、记录不规...……更多
2023-01-09 09:29:00大姚,大姚县,监管,市场,检查,余家
...监管局、各区政府）
（四）医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目...……更多
2024-05-31 16:01:00芯片,关键,上海,高端,规模,应用
...发展，近日，成都市新津区与眉山市彭山区两地市场监督管理局召开了知识产权监管执法联动座谈会，开展执法检查并签订知识产权跨区域保护合作协议。座谈会上，双方就知识产权监管工作进行了深入的沟通和交流，共同探讨...……更多
2023-10-30 12:42:00新津,眉山,彭山,成都,两地,知识产权
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...。进博“加速器”助推“进博宝宝”新生在本届进博会的医疗器械及医药保健展区，全球首款光子计数CT吸引人们驻足观摩。这个“大个子”，有个可爱的名字叫“进博宝宝”。在进博会首发的展品，被称为“进博宝宝”，光子...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...法律刚性和强制性。《广告法》规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。《医疗广告管理办法》进一步明确了医疗广告审查的流程、...……更多
2024-09-13 13:41:00承诺制,监管,医疗,广告,医疗,广告
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...兵告诉记者，在玄武区市场监督管理局走访时才知道，《医疗器械监督管理条例》中规定，隐形眼镜及眼镜护理液等属于第三类医疗器械，其经营许可仅发放给企业，“为谋划更长远的发展，转企是唯一途径。”过去，“个转企...……更多
2024-06-05 06:55:00玄武,奔头,事业,玄武,玄武区,个体
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”创新产品注册。经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、穿刺套管、导向器、导引内管、外鞘管、长扩张器、短扩张器组成。产...……更多
2024-05-31 19:05:00静脉,器械,静脉,产品,扩张器,门静脉
...动和健康中国的战略部署，激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力，推动安徽省医疗器械产业持续创新发展，11月8日下午，“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
2023-11-09 11:26:00科创,欧普,安徽省,安徽,第四届,医疗器械
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...药品售价，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
...医院有限公司（以下简称“当事人”）因使用劣药和过期医疗器械，被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示，2023年4月1日至2023年10月7日期间，当事人使用劣药和过期医疗器械，违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
2023-11-24 16:05:00广东,眼科,医疗器械,器械,医疗,医院
...了相关文件资料，对部分药品经营单位、药品使用单位、医疗器械经营单位、化妆品经营单位和乡镇（街道）监管所落实药品安全巩固提升行动情况进行了抽查。通过督导检查，摸清了全市开展药品安全巩固提升行动工作的实际...……更多
2023-11-20 11:19:00济宁市,济宁,督导,管理局,检查,监督
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