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亨迪药业:布洛芬缓释胶囊一致性评价工作正常推进中 预计下半年申报注册 【亨迪药业:布洛芬缓释胶囊一致性评价工作正常推进中 预计下半年申报注册】财联社5月19日电,亨迪药业近日在业绩说明会上表示,布洛芬缓释胶...……更多
退烧药原料药年产能超10万吨,为什么还买不到布洛芬、扑热息痛?| 焦点分析
...息痛原料药上市公司销售副总监讲道,“生产制剂需要做一致性评价,原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药,再花巨资投入一致性评价,因此也不可能自己压片生产制剂。”事实上,自12月17日起,湖北武汉、江...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”,激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
...花清瘟要通过委托生产扩大产能的话,同时也要保证产品一致性的话,最好的方法或是由原厂家提供原液,其他厂家协助进行分包装。 ……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元,2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业(300194)宣布,全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
...实验数据证明的。但仿制药不一样,仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之,我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效,现在这一成分的专利到期了,其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
布洛芬一药难求?武汉每天投放300万片,湖北山东等地大力保供
随着越来越多的人感染奥密克戎病毒,退烧药布洛芬需求激增,成为最难买到的防疫物资之一,但“一药难求”的局面正在得到缓解。我国拥有庞大的布洛芬产能,近日,湖北、山东、浙江等地均在加大保供力度生产布洛芬并...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
中关村:子公司氨酚曲马多片通过仿制药质量和疗效一致性评价
...多药业生产的“氨酚曲马多片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
【太极集团:青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电,太极集团公告,控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
多地宣布:退烧药限购!近期A股布洛芬个股涨幅惊人
多地重磅官宣:退烧药,限购!广东珠海:布洛芬等拆开卖,七天内限购6粒据珠海发布消息,珠海市市场监管局决定自12月20日起,在市内约500多家零售药店持续供应退热类药品作拆零销售。首批保障供应的药品包括布洛芬缓释...……更多
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新华保险滨州中支党支部书记张同保:弘扬诚信文化 共筑诚信金融
新华保险滨州中支坚持以人民为中心的价值取向,牢记“金融为民”使命担当,贯彻落实监管要求,围绕“金融为民谱新篇 守护权益防风险”活动主题
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A股,又是创纪录的一天
今天(9月27日),A股主要指数集体放量大涨,截至收盘,上证指数收涨2.89%报3087.53点,深证成指涨6.71%报9514
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美经济学家:美国就业市场持续出现疲软迹象 预示经济衰退即将来临
海外网9月27日电 据美国《商业内幕》网站报道,前达拉斯联储顾问、QI Research首席执行官丹妮尔·迪马蒂诺·布斯表示
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铁矿石基差交易上线!山东港口大宗商品交易继续扩容
9月27日,山东港口期现联动暨铁矿石基差交易研讨会在青岛自贸片区召开,会上山东港口铁矿石基差交易成功鸣锣上线,山东港口发展大宗商品交易
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种种迹象显示,随着中国资本市场展现火热涨势,大洋彼岸的分析师们正愈发感受到此次刺激政策“兹事体大”。举例而言,高盛技术策略分析师斯科特·鲁布纳(Scott Rubner)在周四的
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华安财险一年内超10位高管变动,挥之不去的“海航系”阴霾
近日,一则信披引人关注,国家金融监督管理总局网站发布的行政许可文件显示,深圳金融监管局核准李云焕华安财产保险股份有限公司(以下简称“华安财险”)总经理的任职资格
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海能达阿联酋10周年
$海能达(SZ002583)$ 今年适逢中阿合作论坛成立20周年,20年来双方合作机制不断丰富,不仅见证了中阿关系的日益紧密
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