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本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆4月20日电 来自第13批援巴布亚新几内亚（以下简称“巴新”）中国医疗队消息，近日，该医疗队在当地医院为一名15岁男孩完成“显微镜下左侧颞枕叶巨大脑肿瘤切除术”。 余星医生在显...……更多
2024-04-18 23:47:00脑肿瘤,医疗队,切除术,显微镜,高难度,中国
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：人民网-重庆频道人民网重庆1月22日电 2024重庆两会期间，重庆市人大代表，潼南区古溪镇华陀村党支部书记、主任刘静提交了《关于加强农村老年健康服务的建议》，建议大力加强农村老年健康教育，充分发挥当地...……更多
2024-01-22 19:25:00刘静,老年健康,农村,模式,代表,健康
...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
“对于所有医疗器械公司来说，这都是一个重大的利好，是一场盛宴，对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，国产内窥镜龙头企业开立医疗（300633）副总...……更多
2024-04-12 18:10:00大市,医疗器械,大市场,器械,医疗,行业
...展示。上述活动记录表还提到，博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作，目前未取得实质性进展，还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称，在脑机接口领域，技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
2024-01-30 20:48:00接口,概念,阶段,医疗,接口,医院
...安全保障。一天的工作先从去污区开始，从各科室回收的医疗器械要逐一进行分类，让每一件经过消毒的医疗器械都有迹可循，做到质量可追溯。在去污区，所有分类好的器械会被有序放进清洗机里面清洗、消毒、烘干，之后会...……更多
2024-02-23 12:02:00英雄,器械,医疗,供应室,科室,供人
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理，作为一名企业家，他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态；身为一名人大代表，他积极参政议政、建言献策并致力改善民生，...……更多
2023-11-30 08:25:00社会责任,使命,代表,社会,责任,杜金
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
2023-01-13 09:47:00健康,医疗器械,器械,身体,答案,医疗
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看，过去一个月，医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示，一个月以来，开立医疗（300633）、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
2023-12-01 03:24:00关注度,板块,调研,基金,医药,公司
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...梯队。珂蓝健康产业基地日产30万套化妆品、保健食品、医疗器械产业化基地建成投用，成为西南地区最大的美妆用品基地。蕾明视光眼科医疗产品生产基地主体封顶，布局人工晶状体、美瞳、美瞳变色镜等光领域全产业链产品...……更多
2023-12-29 06:28:00地标,重庆,全市,生物,产业,国际
...-31日，主题为“创新科技，智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相，预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
2023-10-31 17:55:00标杆,物流服务,医疗器械,器械,物流,医疗
...近日，重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称《裁量规则》）以及裁量基准。今后，川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项，将统一采用“一把尺...……更多
2023-11-04 11:54:00一碗水,两地,处罚,药品,基准,两地
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
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宋文君 创始人中国兽医协会兽医外科分会理事上海市青少年发展基金会青爱宠信专项基金主任上海市饲料兽药行业协会副会长宠物食品药品专业委员会会长上海市宠物业行业协会副会长宠物双效创投联盟 发起人深圳清华大学研究院EMBA极信研和创始人
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这段时间，汽车圈最火的事儿就是飞坡了。这事情一出，搞得大家现在对车子底盘是异常关注，什么麦弗逊还是双叉臂，空气弹簧是单腔还是双腔
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快科技8月30日消息，近日，中国移动发布了首款基于“破风8676”的国产化大功率直放站产品。本次发布充分体现了“破风8676”芯片产品应用能力
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